中信證主辦推薦 華安8月8日 登錄興櫃
中信證券主辦推薦華安醫學(6657),訂於8月8日登錄興櫃交易,並預計於明年申請上櫃。華安創立於2012年,2015年取得經濟部生技新藥公司資格,目前資本額新臺幣4.8億元,為首家以「增加細胞能量ATP,以促進人體受傷細胞自癒」為機制解決疾病問題,經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點,並申請多國多項相關專利保護,第二期臨床實驗驗證概念後,將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式,就市場面來說,華安特有的「增加細胞能量ATP,以促進人體受傷細胞自癒」,為全世界唯一,因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作。
華安新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發平台,經長時間研發,公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利,且糖尿病傷口癒合藥(F703)及防止異常性落髮用藥(F701)已陸續獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗,上述新藥預計將於今年底完成二期期末分析。除上述兩項開發案外,華安亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發,包括泡泡龍(F703EB)、燒燙傷藥(F711)、炎症性腸病腸躁症(F704)、癌惡病質(F706)等,也陸續進入臨床前實驗階段。華安在新藥開發有良好實際成果,國際新藥授權業務亦持續洽談中,未來營收獲利可望因開發及完成各項新藥持續成長。
中信證券秉持中國信託金控之強本、跨區、跨業之核心策略,並呼應政府之新南向政策,深度經營越南與泰國當地台商企業返台上市櫃,並將跨足具深厚客戶基礎之美國與日本市場,期望成為輔導台商上市櫃第一品牌券商。
華安新藥報捷 進臨床二期
華安醫學旗下產品陸續進入臨床試驗,華安總經理陳翰民表示,旗下ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台,已經開發多項產品線,適應症涵蓋糖尿病傷口癒合、防止異常性落髮等,均已經進入臨床二期、預估年底前完成期末分析。
華安為新藥開發公司,公司專利ENERGI 平台以活化單磷酸腺?活化蛋白質激? (AMPK) 為手段, 藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道,並以此切入多項與皮膚再生相關的適應症。
華安由由輔大生命科學系陳翰民教授創辦,目前公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成,目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利, 而且糖尿病傷口癒合藥及防止異常性落髮用藥已陸續獲美國食品藥物管理局(FDA)核准在台灣執行臨床試驗。
糖尿病位居國人十大死因第五位,每年有近萬人因糖尿病死亡。根據國際糖尿病聯合會的官方統計,全球人口至少有4.15 億人罹患糖尿病,此外IDF統計預估全球罹患糖尿病人口至2040年將增加至6.42億人。
陳翰民指出,糖尿病患者常會發生末梢血液循環不良、傷口難以癒合等徵狀,華安為改善糖尿病患者傷口不易癒合而造成的截肢風險,0903-071871陳r ,隨即著手研發促進糖尿病傷口癒合新藥,臨床二期試驗 預計今年底可望提早解盲,若成效良好,將為糖尿病足新藥開發找到解決之道。
此外,該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點, 並申請多國多項相關專利保護,第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept), 將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。
除上述兩項開發案外,華安亦針對AMPK相關疾病進行研究,早期產品線包括燒燙傷、糖尿病控制、炎症性腸病腸燥症、氣喘、巴金森氏症之 、粒線體缺失相、癌惡病質等,另有疫苗佐劑、血磷控制等領域,也陸續進入臨床前實驗階段。
公司簡介
華安醫學股份有限公司創立於 2012 年,並於 2015 年取得經濟部生技新藥公司資格,期許自己將是台灣生技新藥公司的明日之星。華安醫學運用特有的 ENERGI 藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素 AMP activated protein kinase (AMPK) 為手段,提升細胞能量狀態,治療疾病。ENERGI 平台技術應用廣泛,可開發的新藥產品項目眾多,目前已規劃進入臨床試驗的新藥如下:ENERGI-F703 糖尿病傷口外用凝膠 (Gels for treating Diabetes Foot Ulcer),已於 2016 年 5 月通過美國 FDA 臨床二期執行同意,2017 年於台灣開始二期臨床實驗。
ENERGI-F701 防止落髮外用噴劑 (Tonics for treating alopecia),將於 2017 年第四季進行臨床二期實驗。除前述兩項新藥外,另有八項新藥正進行臨床前試驗。 華安醫學擁有實力堅強的研究團隊,也與國內外學研單位合作,研發能量持續而穩定,產品線豐富。藥物開發過程中,華安醫學也積極與國外藥廠洽談技術轉移,以擴大新藥智財的最大效益。華安醫學深信,團隊雖然年輕,但秉持「執行力」與「判斷力」,透過不斷精進專業及技術,將新藥的療效發揮到極致,為人類提供更安全的治療與更優質的生活品質。華安醫學團隊以台灣 (MIT) 的生技新藥公司為榮,將持續對全球生技業實質貢獻,期能在世界舞台上發光發亮。
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