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2018年7月19日 星期四

亞洲基因科技- 亞基科快篩試劑 助登革熱防疫

未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生

亞基科快篩試劑 助登革熱防疫
亞洲基因科技股份有限公司(簡稱亞基科,創櫃版股票代號7426)與衛生福利部疾病管制署完成技轉,生產「登革熱NS-1抗原快篩試劑」,此技術對於國家登革熱的控管上相當具有指標性。

  亞基科董事長呂萬賢表示,由疾管署技轉細胞加上亞基科的專業技術,開發「登革病毒NS-1抗原快速檢驗劑」(衛部醫器製字第005613號),該項檢驗劑試紙操作簡便,可於極短時間(15分鐘內)完成登革病毒的檢驗。

  登革熱快速檢驗試劑將運用於第一線基層醫療單位,不僅可快速得知個案檢驗結果,協助醫師評估及提供適當的臨床處置,並能讓衛生局掌握並啟動防疫作戰,以有效阻斷疫情,對於國家登革熱控管扮演相當關鍵的角色。

  呂萬賢指出,該試劑可檢測4種不同血清型(第1至第4型)的登革病毒,靈敏度及特異性極佳,試紙條使用方便,無時間、空間的限制,日後可開發為東南亞疫區的國家控管試劑及家庭衛生醫療器材。

  另外,亞基科依據側流免疫層析原理,還開發出NS-1抗原快篩卡匣,結合ICT技術與特異性單株抗體,製備各種劑型的登革病毒快篩試劑,可在診所、檢驗中心、機場及海關進行病患及可疑旅客的快速篩檢,操作簡便、結果精準、物美價廉,其性價比已超越國際品牌,日後將提供海外病患的適切服務。


亞洲基因登革熱NS-1快檢試劑 上市
亞洲基因科技股份有限公司與衛生福利部疾病管制署合作技轉成功,是台灣唯一一家可生產登革熱NS-1抗原快速檢驗劑公司,此技術對於國家登革熱之控管上相當具有指標性,可說是國內疾病預防醫學的重大里程碑,更是國人的一大福音。

  董事長呂萬賢表示,公司與衛生福利部疾病管制署於三年前就開始合作,由疾管署技轉細胞加上公司製作檢驗試劑的專業,終於成功生產的登革病毒NS-1抗原快速檢驗劑(衛署醫器輸字第005613號),並可於極短時間(15分鐘內)完成登革病毒之檢驗,對於國家登革熱之控管扮演相當之角色。

  他指出,本試劑可同步檢測四種不同血清型(第1至第4型)之登革病毒,靈敏度及特異性極佳,日後可開發為東南亞疫區之國家控管試劑及家庭衛生醫療器材。

  另外,亞洲基因依據免疫層析原理,還開發出NS-1抗原快篩卡匣,結合ICT技術與特異性單株抗體,製備各種劑型的登革病毒快篩試劑,可在診所、檢驗中心、機場及海關進行病患及可疑旅客之快速篩檢,其性價比已超越國際品牌。

  還有NS-1╱IgM╱IgG雙價快篩卡匣,登革病毒在人體內增殖以及宿主對登革病毒之免疫反應是動態的、相對的消長關係, 登革病毒之偵檢在更周全考量下,應考量同步進行登革病毒NS-1抗原及其特異性IgM/IgG抗體之偵檢,在兩者消長關係下,可以更正確的判斷登革病毒感染之現狀,因此亞洲基因積極發展登革病毒NS-1/IgM/IgG雙價快篩卡匣,將提供醫師及檢驗師很好的支援。

  最後他強調,公司在此成功的基礎上,正在積極研發針對一、登革熱病媒蚊作檢測的試劑二、登革熱分型檢測試劑,預計此兩項產品將於今年底上市,加上目前的登革熱NS1抗原快速檢驗試劑,屆時三合一產品上市,公司對抗登革熱的檢測預防技術將獨步全球。


亞基科 疾病檢測領頭羊
多年聚焦傳染病分子醫學檢驗技術與產品領域,亞基科(7426)在「液態晶片」及其衍生科技基礎上,陸續開發出4個專業技術平台、 24個專利及10餘項檢驗試劑。

  目前亞基科積極建置一條龍自動化、高通量檢測系統,以發揮其P 3實驗室防疫功能及代驗能量,保持在東南亞高危險性疾病檢測服務上的領先地位。

  亞基科開發的10餘項檢驗試劑產品,6件取得衛福部二類醫材許可,代表性產品為,肺結核、登革熱、B型肝炎、C型肝炎及愛滋病等三合一血液檢驗試劑,產品不僅擁有自有專利,相較國際大廠,其精準度高、速度快、價格更有競爭力。下半年台北GMP二廠、P3實驗室、分生實驗室等一條龍自動化生產線投產後,將大幅提升台灣高危險性傳染病檢測試劑市占率。

  亞基科四大技術平台及其應用:
一、RAPID Array科技平台專為單一傳染病設計,在政府研發專案督導與獎勵下,已開發出人類結核病、牛結核病、B型及C型肝炎病毒、愛滋病病毒、SARS、豬瘟病毒、人類乳凸病毒(子宮頸癌元兇)、砂眼披衣菌及淋病等同步檢驗試劑。

  二、Mobil Array科技平台專為多重傳染病偵檢設計,「B型、C型肝炎病毒及愛滋病病毒三合一偵檢試劑系統」為代表性產品,可篩檢血袋,以台灣每年待檢驗的捐血血袋達250萬,重要性不言而喻。此一技術平台在未來「個人化醫療事業」也深具重要性及發展價值,例如,黃熱病病毒、MERS病毒等突發、高危險性傳染病之緊急篩檢,第二型糖尿病、老人失智症等優質生活與生命之預防醫學需求,唐氏症、地中海型貧血等遺傳疾病優質生活與生命之預防醫學需求,老齡化醫學保健服務等方面,特別是跨國性醫學檢驗合作。

  三、創新的Hybrid Strip技術平台專為開發中國家設計,「結核分枝桿菌快篩試劑套組」通過歐盟CE認證,已銷往印尼、馬來西亞,靈敏度高、簡便、成本低,媲美ROCHE、B-D及Genprobe等國際大廠產品。

  四、ICT strip技術平台的登革熱試紙(對抗NS1抗原)技術精良,兩年來為疾管署指定購買,放眼東南亞及中南美等各國每年登革熱患者達2千萬人,產品具有小兵立大功的爆發力。


公司簡介
亞洲基因科技股份有限公司成立於 2000 年 3 月,主要之經營策略為發展液態晶片 (Liquid Array) 技術平臺,並運用自行建立的 RAPID Array® ( 以磁珠技術為主 ) 及 Mobile Array® ( 以 Luminex® 技術為主 ) 等技術平臺,開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑,以檢驗各種傳染病及癌症,並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途之開發。

亞洲基因經營團隊具有多年核酸診斷試劑之研究設計、產品開發、製程技術分析及管銷經驗,其優秀幹部及研發人才多具有國內外相關學、經歷背景,並分批派赴美國接受專業訓練,奠定扎實之研發技術及經營管理實力。

為因應高性能產品之量產及品質管制之需求,亞洲基因已於 2001 年完成南部科學工業園區之投資進駐,目前使用 576 坪 標準廠房,除高性能之 GMP 廠房外 ( 年產量可達五百萬劑 ) ,另設有 BL-2 第二級微生物操作實驗室及符合 GLP 標準之微生物、分子生物學及化學研發實驗室。

公司基本資料

統一編號
70722557

公司狀況
核准設立   (備註)

公司名稱
亞洲基因科技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 

資本總額(元)
450,000,000

實收資本額(元)
240,402,720

代表人姓名
呂萬賢

公司所在地
臺南市新市區南科三路1號4樓    GPS電子地圖

登記機關
科技部南部科學工業園區管理局

核准設立日期
089年03月14日

最後核准變更日期
103年06月20日

所營事業資料
C801990  其他化學材料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802990  其他化學製品製造業
CF01011  醫療器材製造業
F401010  國際貿易業
  研究、開發、生產、銷售:
  (一)核酸探針檢驗試劑
  (二)核酸探針檢驗試劑配套之相關檢驗儀器產品
  (三)兼營與前述產品相關之國際貿易業

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