仁新醫藥 9月登錄興櫃
可望在9月登錄興櫃仁新醫藥，新藥開發再報喜！旗下治療乾性黃 斑部病變口服創新藥物LBS-008，繼美國後，近日取得獲歐洲藥物管 理局（EMA）給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。
仁新醫藥成立迄今不到兩年時間，不僅有美國國家衛生研究院（NIH）的光環加持，且股東結構也超強，包括龍邦集團創辦人朱炳昱、大億集團董事長吳俊億家族等。
仁新醫藥還沒生產線就獲得大股東資金挹注，股東認定董事長林雨新是「對的人」，全力支持，是生醫業界罕見的例子。
生技業前兩年低迷不振，大股東大手筆掏錢投資新藥公司，就是看好浩鼎前醫務長林雨新與新藥開發團隊的產業經驗，仁新還沒有產品線，四大股東就已經攜手注資共2,000萬美元（約新台幣6億元）資金。
林雨新有醫師資格，旅外多年、擁有完整新藥開發經歷，2014年他離開浩鼎，兩年後，對新藥投資有熱情的創業家，主動邀請林雨新創辦仁新，出資約6億元成立公司，當時仁新連一顆藥都還沒有生產，大股東都堅信林雨新就是那個「對的人」。
林雨新不負眾望，公司成立五個月，就打敗多家國際一線大藥廠，獲得美國哥倫比亞大學授權抗乾性黃斑部病變等多項新藥產品。據了解，090-3071-871陳r，哥倫比亞大學授權單位私下表示，這是哥大首度將產品授權給「nobody」（指非一線大廠以外的小廠）。
仁新的LBS-008是由美國國家衛生研究院主導開發，是「神經科學研究藍圖計畫」（NIH Blueprint Program）支持的十個項目之中，唯一用於治療老年乾性黃斑部病變（Dry AMD）的藥物，也是開發進度最快的項目。
仁新報捷 獲歐美孤兒藥資格
台灣生技展前產業再獲重大喜訊，台灣仁新醫藥昨（11）日宣布，旗下與美國國家衛生研究院（NIH）合作開發的抗乾性黃斑部病變口服新藥LBS-008，於「臨床前」同獲歐、美兩大藥物主管機關認定符合「孤兒藥」資格，全球罕見，也是台灣首例。
仁新醫藥用來治療乾性黃斑部病變的口服創新藥物（LBS-008），是美國NIH藍圖計畫獨家贊助並完成臨床前開發的新藥，由仁新接手，該產品也是全球迄今唯一治療該疾病的新藥，預期本季進入美國臨床試驗，公司估計，每年市場規模逾200億美元（約新台幣6,000億元）。
孤兒藥資格是各國針對難以治療且罕見疾病的新藥開發案祭出的鼓勵措施，獲得孤兒藥資格者，不但產品臨床試驗速度可望加快，產品審查優先、快速通關，上市後享有七到十年以上的獨賣權，並擁有「自由定價」（根據市場現況自定價格）的權利。
仁新的LBS-008目前針對兩個適應症，包括成人乾性黃斑部病變，以及兒童罕見疾病「黃斑部斯特格病變」，該產品去年9月間獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予孤兒藥資格，如今再獲歐洲藥物管理局（EMA）給予孤兒藥認證。
仁新表示，九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定，代表歐美政府對此罕見疾病的重視，090-3071-871陳r，也顯示LBS-008臨床前資料已經具有一定醫學價值，近期LBS-008將展開一期臨床試驗，將可加速後續的臨床進程與申請上市審查。
仁新的LBS-008獲得歐盟孤兒藥資格之適應症是「斯特格病變」，俗稱青少年黃斑部病變，為一種遺傳性罕見疾病，好發病於兒童，多數病患在20歲前就會失明。
另外，根據市場研究機構Wise Guy Reports預測，全球斯特格疾病市場規模，由2016年約7.81億美元、擴增至2027年15.94億美元。
眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥
生技業誕生一顆閃亮新星！引領國內生技產業進軍國際的仁新醫藥，全球獨家授權引進由美國哥倫比亞大學攜手美國國家衛生研究院（NIH）開發的口服乾性黃斑部病變用藥（LBS-008）。
NIH在此項目挹注1,000萬美元，支持臨床前至臨床一期所有研發經費，是NIH有史以來投入最多經費及頂尖生命科學專家資源的項目，亦是各界專家一致公認NIH神經科學研究藍圖計畫中最具代表性的傑作。LBS-008可望今年底進入臨床一期試驗，這將受到國際醫學界的高度矚目。
與濕性黃斑部病變相比，雖然病程進展較緩慢，但不容易察覺，患者仍有失明風險。據統計，全球約有1.7億名黃斑部病變患者，乾性黃斑部病變就占了9成。在美國每年即有1,000萬人因黃斑部病變而失明。
仁新醫藥研發處長王正琪表示，在感光細胞內，視黃醇會形成二聚體（dimer）A2E，是脂褐質（Lipofuscin）的成分之一，會加速脂褐質在視網膜色素上皮層（RPE）堆積，導致RPE細胞衰亡，視網膜因而變薄，090-3071-871陳r，影響視力。LBS-008能結合血液裡的視黃醇結合蛋白-4（RBP4），抑制其與全反式視黃醇（at-Rol）結合，阻止at-Rol從血液移動到RPE，減少A2E產生，並降低脂褐質累積在RPE。
目前市面上，不論已上市或正在進行臨床試驗的項目主要仍以濕性黃斑部病變的藥物注射在患者眼部，進行治療，至今並無乾性黃斑部病變的專用藥物。
仁新醫藥今年初參加「摩根大通醫療健康年會」，獲得國際間醫學界研究學者的讚賞與推崇。並將於9月6日與8日擔任美國JLABS Spotlight以及BioCentury生技新銳公司論壇的講者，與國際知名藥廠和創投分享仁新的創新技術。
11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會，與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊，針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。
仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新指出，仁新醫藥旨在開發突破性技術，研發創新小分子藥物，以治療未滿足醫療需求的疾病。
他也表示，計畫明年初在台灣進行首次公開發行，2018年Q2登錄興櫃，預計2021年在NASDAQ上市計畫。
仁新醫藥 開發乾性黃斑部病變用藥
仁新醫藥股份有限公司（Lin BioScience,Inc.）領先國際大藥廠及全球知名生技公司，自美國哥倫比亞大學與澳洲雪梨大學獨家授權引進乾性黃斑部病變用藥（LBS-008）與3項癌症用藥（LBS-007、LBS-002與LBS-003）的全球專屬開發、生產及商品化授權權利。其中乾性黃斑部病變用藥（LBS-008）隸屬美國國家衛生研究院神經科學研究八大藍圖計畫項目之一，也是美國國家衛生研究院（NIH）有史以來投注最多經費與專家資源的項目。
仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新醫學博士表示，仁新醫藥致力於針對未滿足醫療需求的疾病，研發創新小分子藥物，進行臨床前與臨床試驗的驗證，並將小分子藥物推至臨床試驗中後期，將藥物產品價值大幅提升後，與國際大藥廠洽談授權結盟計畫。
仁新醫藥位於美國聖地牙哥的子公司日前成為台灣首家進駐瑞士諾華（Novartis）、法國賽諾菲（Sanofi）與德國百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）等全球知名藥廠出資成立的BioLabs及美國嬌生（Johnson & Johnson）的JLABS，090-3071-871陳r，攜手兩大生技創新研發中心，與國外學術單位、國際大藥廠作更緊密的產學交流，持續引進更多創新技術，加速開發新藥腳步。
仁新醫藥創立於2016年，在美國聖地牙哥與澳洲墨爾本擁有2家子公司，且成功與美國國家衛生研究院、美國哥倫比亞大學、美國頂尖醫療中心斯隆凱特琳癌症中心、澳洲雪梨大學與約翰•霍普金斯大學合作。仁新醫藥目前針對實體腫瘤、急性白血病、腦癌，以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發。
林雨新指出，仁新醫藥旨在開發突破性療法，為廣大病患帶來新希望，未來盡速將研發中新藥推至人體臨床試驗，造福更多病患。
公司簡介
仁新醫藥於105年5月設立，營運項目以新藥開發為主，目前已與國際知名機構及專家學者建立合作關係， 未來亦將規劃臨床試驗，以期增進病患健康及提升其生活品質。
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