彥臣腦癌新藥 美准一期臨床
彥臣生技（4732）昨（24）日公佈，旗下自主研發用於治療腦癌的 新成份新藥NBM-BMX，通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，將進行 人體一期臨床試驗。
彥臣指出，NBM-BMX將是全球第一個進入人體臨床試驗的專一型HD AC8抑制劑。臨床前試驗結果顯示，NBM-BMX毒性低，可通過血腦障壁 ，對膠質母細胞瘤（腦癌）的功效果極為顯著。膠質母細胞瘤是最常 見的原發型成人惡性腦瘤，會迅速危及患者生命，目前仍然無適合的 藥物治療方式，是高度未滿足的醫療需求，顯示NBM-BMX的發展深具 潛力。
藥品研究和諮詢公司GlobalData調查，2014年起膠質母細胞瘤的市 場快速增長，2024年市場規模將達33億美元，估複合年增長率（CAG R）17.4％。
組織蛋白去乙醯（（（酉每）））（HDAC）抑制劑是一種抑制癌細 胞生長的標靶治療藥物，目前核准上市的非選擇性HDAC抑制劑因副作 用多，在臨床應用上受到極大限制。NBM-BMX為彥臣自主研發的新藥 ，是針對第8型組織蛋白去乙醯（酉每）具選擇性的HDAC抑制劑，專 一性高，副作用低，對抑制腦癌細胞生長的功效尤其明確。
彥臣董事長黃中洋表示，全球開發「HDAC8抑制劑」公司極少，將 有利於未來洽談國際授權成功機會。
彥臣生技糖祐全 獲美、澳、歐盟多國專利
彥臣生技研究開發的產品「糖祐全」，今年榮獲保健食品組SNQ國家品質標章，這由生策會召集全台120位最權威的學者專家，經過嚴謹、專業的科學驗證審查，品質有保障，為民眾健康嚴格把關。
糖祐全經動物實驗證實，其關鍵性功效組成PPLsR是以獨特之分離純化技術由台灣綠蜂膠萃取而得，研究發現具有多項的活性，且PPLsR已獲得台灣、日本、中國、美國、澳洲、歐盟、南韓等多國專利，同時加入山苦瓜、蜂王漿、葫蘆巴、及武靴葉萃取物，以及酵母鉻等多重天然配方，能幫助調節生理機能。彥臣生技期許能在新藥開發的路上，中間轉出其有效物質並開發保健食品以造福全人類的健康。
彥臣生技是台灣生技業極少數研究國際熱門抗癌標靶藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司，此抑制劑分別於2007年與2011年榮獲台北生技研發創新金獎之抗癌標靶藥物，同時也是目前業界唯一取得抗癌標靶藥物兩屆台北生技獎金獎殊榮的新藥公司。
彥臣 標靶藥明年一期臨床
彥臣生技(4732)董事長黃中洋表示，該公司研發HDAC抑制劑的專利化合物BMX，可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療，預計今年完成動物試驗，明年進入臨床一期，屆時將評估對外授權，而公司也規劃二年內上櫃。
黃中洋表示，彥臣是台灣生技業唯一研究國際熱門標靶抗癌藥物「 HDAC抑制劑」的新藥公司，其「HDAC抑制劑」之一的新專利化合物B MX，近日取得俄羅斯專利，這是該化合物繼台、美、日、中國、歐盟專利後，再次再得的專利佳音，目前全世界只有一個HDAC8抑制劑被開發出來，而彥臣的BMX是惟二的專利化合物。
已成為生醫產業最熱門的標靶藥物，自2004年以來，銷售金額急遽成長，2005年標靶治療只有50億美元市場，2025年預估將達600億美元，也引爆國際大藥廠競相開發，全球前三大藥廠諾華、默克以及阿斯特捷利康等，都競相投入「HDAC抑制劑」的研究開發，並分別擁有幾十項專利，而彥臣目前則擁有六國12項專利，直追國際市場。
黃中洋表示，HDAC共有11種同功異構(isozyme)，作用機轉是透過改變癌細胞的生長，或是促使癌細胞的凋亡，達到治療癌症的目的。目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」缺乏選擇性，對多數異構產生作用，容易有腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦等副作用。
另外，「HDAC抑制劑」亦被發現對多種目前欠缺良好藥物治療的疾病如失智、愛滋病等有效，醫藥界認為，未來每年銷售額10億美元的暢銷新藥(Blockbuster)將會來自「HDAC抑制劑」。
公司簡介
本公司主要業務為中草藥新藥與相關保健食品之研發及生產銷售，所開發之中藥新藥「壽美降脂一號」已完成第三期臨床試驗，並已獲得衛生署中醫藥委員會之藥品許可證，成為全國首張依西藥優良臨床試驗規範〈GCP〉驗證通過之中藥新藥藥證。
另外，本公司目前的研發成果卓越，在神經幹細胞及抗癌標靶藥物HDAC抑制劑方面均有顯著的成果，並屢獲政府單位的補助計畫及各項生技獎項。今後將本著為民服務的熱忱，致力於上述標的之藥物開發，期待能為社會盡一份心力。
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