廣泰心血管手術導絲 獲國內外醫材廠青睞
國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,跨足醫材產業短短6年來,不僅成功開創心血管微創手術醫材專業廠領域,所推出的心血管手術導絲(guide wire),更獲國內、外等相關醫材廠採購使用,未來將朝導絲(guide wire)自有品牌廠邁進。
廣泰醫材部表示,廣泰金屬利用既有產業優勢,跨足醫材產業,著手研發心血管手術導絲(guide wire)設計、製造,不僅取得ISO 13485醫材品質系統認證,今年度將陸續取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。
在集團資源技術支援下,廣泰金屬在心血管手術導絲(guide wire)領域快速成長,且在醫療級金屬線、棒材部分,所生產的304V不銹鋼線,美、日主要客戶出貨量持續增長,另有數家中國大廠陸續完成產品測試並開始下單,輔以PTFE包覆線和Nitinol記憶合金線,則持續增加新客戶,訂單穩定成長。
此外,今年第2季成功開發出「扁平編織線」,此線材編織後.與塑膠管混合押出,可提升塑膠管材的支撐性與抗彎性,同時又保有其柔軟度,在較高階的手術導管、內視鏡組件中用量極大。
相較於圓線,「扁平編織線」的線材強度、尺寸精度和表面平整度要求嚴格,才能使製作出的編織管,達到壁面薄而平整,且具扭轉操控性(torqueability),因此技術難度高出許多,也是附加價值相對高的產品,該產品甫推出即大獲好評,目前處於供不應求狀態,已積極規畫拓增產能以因應需求。
在導絲(Guide Wire)方面,去年9月正式取得TFDA產品查驗登記許可後,陸續接獲客戶訂單,除國內數家指標性醫材廠已開始採購廣泰導絲,以逐步取代進口品外,廣泰也和醫材通路商策略合作,準備在台灣、越南、馬來西亞展開自有品牌導絲銷售。
廣泰金屬 打入全球醫材供應鏈
國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,為迎合企業升級轉型及多角化經營,2012年跨足醫材產業,成立醫材部門,是國內少數專門生產心血管微創手術醫材的專業廠,近幾年更打進全球生醫材料供應鏈,營收表現可期。
該公司表示,廣泰金屬利用既有產業優勢,著手研發心血管手術導絲(Guide Wire)設計、製造,主力產品除了Guide Wire((醫療導管導引線)以外,醫材部門的另一重點業務發展為醫療級金屬線、棒材,主要用於製造醫療器材的金屬素材。
目前廣泰所生產的醫療級金屬材料,涵蓋用於微創手術器材與內視鏡的304V不銹鋼線、PTFE包覆不銹鋼線,以及用於血管支架與人工瓣膜的記憶合金Nitinol線材。
還有用於牙科與骨科植入物的316LVM不銹鋼棒材與純鈦、鈦合金棒材,及用於醫療手工具的不銹鋼420、630 (17-4)棒材。由於所有材料都是自行抽製生產,可提供國內醫材廠商快速、準確的供貨服務,和無縫接軌的品質系統管理。
該公司指出,目前全球醫療器材行業所需的金屬線材,幾乎被美國Fort Wayne Metals公司獨家壟斷,廣泰累積過往40年不銹鋼伸線技術基礎,跨足醫材行業,其技術團隊與完備的材料分析實驗室,亦可提供金屬材料相關技術諮詢,協助客戶完成產品開發,不但受到市場客戶端好評,其優異品質水準更讓多家國際大廠驚豔。
而在取得ISO 13485醫材品質系統認證後,更陸續取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證,2017年亦開始供貨給Boston Scientific、Asahi Intec等國際大廠,切入全球生醫材料供應鏈,後續營收成長動能強勁。預估目前位在高雄路科的醫材廠區,兩年內產線將達飽合,目前也著手籌備興建醫材新廠,並規畫將醫材部門,獨立成為新公司,組織營運更符合醫材行業特性,帶動企業轉型。
廣泰金屬研製治療用導絲
國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,繼2006年設立全球首座量產低汙染無鍍銅銲接線後,2012年又跨足醫材產業,更是目前國內少數專門生產心血管微創手術醫材的專業廠。
在產業聚落及政策的帶動下,國內醫療器材廠多集中於塑膠類(如導管)、電子和資通訊類(如體外診斷器材)、及牙材、骨材類,廣泰金屬利用既有產業優勢,跨足醫材產業,著手研發心血管手術導絲(guide wire)設計、製造,並取得ISO 13485醫材品質系統認證,今年度將取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。
該公司醫材部經理周宜錦表示,心導管手術所用的導絲,有分為導引用途跟治療用途兩大類,據統計,目前心導管導絲,仍屬美國、日本製造為供應市場最大宗,而廣泰在集團技術支援下,成功製造出導引用途導絲,並已通過日、歐品牌大廠測試,後續代工訂單除積極洽談外,更將持續開發治療用途導絲(PTCA guide wire),目標2年內,正式推出產品並取得相關認證。
目前廣泰金屬既有兩大產品線,除銲接材料和不銹鋼線材以外,還有鎳合金、鈦合金,及記憶合金(Nitinol)線材,客戶群遍及汽車、機械、化工、醫療等行業,廣泰金屬新創的醫材部門,亦可憑藉集團豐富資源,開發相關產品與市場,朝躋身醫材領導廠目標邁進。
公司簡介
廣泰公司之經營理念為「創新」,並以「品質精益求精」為品質政策,持續追求品質的進步及客戶的滿意為本公司永遠的堅持。 歷經二十餘年的持續研究開發,廣泰的全系列銲接材料與不銹鋼線製品已行銷全球,並遍佈於、造船、電廠、石化、橋樑、鋼構、貨櫃、機械五金、汽機車等行業。 擁有專業的研發陣容,完備的品保體系,精良的檢驗設備,已獲得CNS、ISO-9001、JIS、ABS、DNV、NK、LR、CWB、CR、BV等多項品質認證。 展望未來,廣泰將以台灣為營運總部,專業化的管理,讓廣泰成為以高品質、高效率為核心競爭力的企業,並持續在技術上不斷創新,整合集團產銷體系,讓企業得以永續經營,以便提供客戶更優異的產品及最完美的服務。
該公司指出,目前全球醫療器材行業所需的金屬線材,幾乎被美國Fort Wayne Metals公司獨家壟斷,廣泰累積過往40年不銹鋼伸線技術基礎,跨足醫材行業,其技術團隊與完備的材料分析實驗室,亦可提供金屬材料相關技術諮詢,協助客戶完成產品開發,不但受到市場客戶端好評,其優異品質水準更讓多家國際大廠驚豔。
而在取得ISO 13485醫材品質系統認證後,更陸續取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證,2017年亦開始供貨給Boston Scientific、Asahi Intec等國際大廠,切入全球生醫材料供應鏈,後續營收成長動能強勁。預估目前位在高雄路科的醫材廠區,兩年內產線將達飽合,目前也著手籌備興建醫材新廠,並規畫將醫材部門,獨立成為新公司,組織營運更符合醫材行業特性,帶動企業轉型。
廣泰金屬研製治療用導絲
國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,繼2006年設立全球首座量產低汙染無鍍銅銲接線後,2012年又跨足醫材產業,更是目前國內少數專門生產心血管微創手術醫材的專業廠。
在產業聚落及政策的帶動下,國內醫療器材廠多集中於塑膠類(如導管)、電子和資通訊類(如體外診斷器材)、及牙材、骨材類,廣泰金屬利用既有產業優勢,跨足醫材產業,著手研發心血管手術導絲(guide wire)設計、製造,並取得ISO 13485醫材品質系統認證,今年度將取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。
該公司醫材部經理周宜錦表示,心導管手術所用的導絲,有分為導引用途跟治療用途兩大類,據統計,目前心導管導絲,仍屬美國、日本製造為供應市場最大宗,而廣泰在集團技術支援下,成功製造出導引用途導絲,並已通過日、歐品牌大廠測試,後續代工訂單除積極洽談外,更將持續開發治療用途導絲(PTCA guide wire),目標2年內,正式推出產品並取得相關認證。
目前廣泰金屬既有兩大產品線,除銲接材料和不銹鋼線材以外,還有鎳合金、鈦合金,及記憶合金(Nitinol)線材,客戶群遍及汽車、機械、化工、醫療等行業,廣泰金屬新創的醫材部門,亦可憑藉集團豐富資源,開發相關產品與市場,朝躋身醫材領導廠目標邁進。
公司簡介
廣泰公司之經營理念為「創新」,並以「品質精益求精」為品質政策,持續追求品質的進步及客戶的滿意為本公司永遠的堅持。 歷經二十餘年的持續研究開發,廣泰的全系列銲接材料與不銹鋼線製品已行銷全球,並遍佈於、造船、電廠、石化、橋樑、鋼構、貨櫃、機械五金、汽機車等行業。 擁有專業的研發陣容,完備的品保體系,精良的檢驗設備,已獲得CNS、ISO-9001、JIS、ABS、DNV、NK、LR、CWB、CR、BV等多項品質認證。 展望未來,廣泰將以台灣為營運總部,專業化的管理,讓廣泰成為以高品質、高效率為核心競爭力的企業,並持續在技術上不斷創新,整合集團產銷體系,讓企業得以永續經營,以便提供客戶更優異的產品及最完美的服務。
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