晟德養金雞 博晟18日登興櫃
晟德集團成功孵育金雞,旗下骨科修復與再生醫材的博晟生醫(6 733),將於6月18日登錄興櫃,每股參考價為40元。由於博晟開發自 體軟骨修復BiG009,已完成三期臨床,預計第三季發表成果,明年上 半年上市,有機會成為第一家搶攻再生醫療商機的公司。
董事長陳德禮表示,博晟鎖定研發門檻最高,利潤也最高的第三級 複合性再生骨科醫材,其產品結合藥品或細胞和創新生物骨材,可加 快骨骼或軟骨修復速度。進度最快的BiG009,目前海外授權也已啟動 ,除了大陸可望採合資方式進軍外,歐美則傾向授權,目前都已有洽 談對象。
博晟主力產品一次性自體軟骨修復技術(RevoCart)是採用工研院 研發,2008年技轉給美國Exactech旗下「台灣美精技」,2017年12月 博晟以換股方式合併台灣美精技後,積極進行關節軟骨修復開發。目 前BiG009專案已經在台灣11家醫院完成臨床試驗,預計第三季完成臨 床數據分析,最快明年上半年取得上市許可。
另外,開發的骨生長因子(OIF),藥物授權自日本Osteopharma公 司,博晟投資取得Osteopharma 16%股份。該產品鎖定的二大領域中 ,用於開放性脛骨骨折的BiG001與腰椎椎體間融合的BiG006,已完成 臨床前相關準備,將盡快陸續向台灣、美國、日本與大陸提出臨床試 驗申請,預計今年就會送件申請台灣、美國一期臨床試驗。
博晟目前實收資本額為8.2億元,主要股東包括晟德集團居第一大 、持股約21%,元大金控集團旗下之投資公司居第二大、持股約8% ,永昕、美精技(Exactech)、台灣微創、年興紡織、國泰金控集團 旗下之投資公司等持股都約5%,合計前十大股東持股62%。
博晟 瞄準全球千億骨材商機
晟德集團旗下博晟生醫繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後,加速開發的兩相軟骨修復植體,也完成三期臨床收案,預計明年3月解盲;董事長陳德禮表示,目前除積極規劃前進美國進行臨床外,下半年將在大陸成立合資公司,並引進重磅級策略夥伴。
此外,博晟另一項主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+生物陶瓷骨材),鎖定的2大領域中,針對脛骨骨折的治療已向台灣TFDA申請臨床;而腰椎融合則規劃下半年申請美國和澳洲臨床。
據統計,2015年全球植骨市場已超過900億台幣,隨著人口老化、微創手術也增加了年輕患者的需求,預估2020年將超過1200億台幣。博晟在發展「生物性骨材」的架構下,在收購台灣美精技後,其產品也由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術。
值得關注的是,博晟因併購台灣美精技,也與Exactech開啟策略合作,目前Exactech更有博晟7%股權,0903-071-871,是第三大股東。業界認為,有全球前五大醫材廠Exactech的入股,將有利於博晟海外授權與通路建佈等全球版圖的擴張。
陳德禮表示,高齡化時代來臨,因外傷、運動磨損或退化的軟骨修復需求暴增,預估單是美國市場年產值超過新台幣600億,而博晟已自植骨跨入軟骨修復領域,目前正力拚兩相軟骨修復植體能順利於2019年獲台灣TFDA上市許可。
另外,有鑑於海南經濟特區將成兩岸自由貿易試驗區,陳德禮表示,博晟除了規劃今年在大陸成立合資公司外,預期未來兩相軟骨修復植體取得上市許可後,也可在特區治療病人,創造新商機。
2016年才由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫,除了兩相軟骨修復植體,技轉日本Osteo公司的OIF/β-TCP,也是台灣第一個複合性生物性骨材,該項產品已取得日本以外的全球權利,且博晟並持有Osteo 15.8%股權。
博晟生醫 攻900億植骨商機
高齡化時代來臨,全球逾900億台幣植骨市場商機誘人,晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,進軍主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),將力拚2017年進一/二期臨床,初估2020年前即可授權和IPO。
挾著晟德董事長林榮錦投資的公司幾乎都「完勝」的光環,近月才創立的博晟生醫,規劃資本額為6億元,預計分三輪募資,而首輪募資就出現擠破頭榮面,不少金控壽險公司因作業流程來不及而有遺珠之憾,且第一輪要到位的資金也由2億元,「被迫」追加至2.5億元,晟德(含玉晟創投)為最大股東,持股達4成。
林榮錦表示,博晟開發的OIF/β-TCP是以1.1億元台幣及權利金5%,技轉於日本Osteo公司,並取得該項產品日本以外的全球權利;另外,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8%股權。
博晟董事長陳德禮表示,該公司開發的OIF/β-TCP,未來將由台廠完全供應技術和產品,除了屬生物製劑的Osteoinductive factor (OIF,骨誘導因子),由永昕開發生產外,骨板、支架和β-TCP骨粉等,則由台微醫供應,目前已鎖定4項適應症開發
根據協議,預計開發4項適應症中,日本Osteo將專注於開發骨融合不全、動物用藥,而博晟則專攻tibial長骨骨折、腰椎融合,並以台灣與美洲地區為臨床重心。該4項開發案雙方將採資料互享策略,並預計2017年在台灣及日本各進行一個臨床 I/II期實驗。
據統計,2015年全球植骨市場已超過900億台幣,隨著人口老化,微創手術也增加年輕患者的需求,0903-071-871,預估2020年將超過1200億台幣。目前植骨骨材市場,以BMP-2+AC市佔率最高,全球銷售額原有330億台幣,但因有嚴重水腫副作用現剩下180億左右,且主要以腰椎融合為主。
由於博晟開發的OIF/β-TCP,具有強大的骨增生能力,不會造成排斥,優於傳統以牛骨等產品的異骨移植方式,而備受看好,目前大陸已有相關骨材公司有意授權或採取合作開發。
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