艾瑞導入細胞治療 錢景亮
艾瑞生醫總經理黃耀飛將細胞治療導入乾眼症新藥領域，他極端看好細胞治療未來發展，指21世紀就是細胞治療的時代，對於癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等治療，都顯示巨大潛力，其中關鍵細胞培養基技術，也是國內廠商可著墨的潛力市場。
黃耀飛說，細胞治療分為幹細胞治療及腫瘤細胞免疫治療二大類。
幹細胞在生物學界又被稱為萬能細胞，具有自我更新能力以及多向分化潛能。腫瘤細胞免疫治療則是從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，激發及增強身體的自身免疫功能，達到治療效果。
上述治療皆遭遇某些瓶頸，如幹細胞治療所需培養基以胎牛血清為數最多，但具有產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應等缺點；不過，艾瑞研發出非動物來源的培養基則突破上述限制，可成功應用在幹細胞儲存、增殖及新藥研發領域。
艾瑞生醫幹細胞研發產業先驅
醫學界認為如果20世紀是藥物治療時代，那麼21世紀就是細胞治療的時代。細胞治療在治療癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等方面顯示出極大的潛力。
細胞治療包括幹細胞治療以及腫瘤細胞免疫治療兩大類。幹細胞（Stem Cell）在生物學界又被稱為“萬能細胞”，具有自我更新能力以及多向分化潛能，幹細胞潛在治療領域包括血液系統疾病（如白血病）、神經系統疾病（如帕金森症）、心血管疾病（如心肌梗死）、肝臟疾病（如肝硬化症）、內分泌疾病（如糖尿病）等。而腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式，它從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，來激發及增強身體的自身免疫功能以達治療腫瘤的目的。
幹細胞治療產業鏈分為上游（幹細胞存儲）、中游（幹細胞增殖及幹細胞新藥研發）、下游（幹細胞治療）。目前幹細胞培養基為三大類，動物來源 (如胎牛血清)，成分明確的無血清培養基，及非動物來源的培養基(如人類血清)。目前市場上以胎牛血清為培養基的數量最多，然而使用胎牛血清具有多項缺點及疑慮，包括產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應以及犧牲動物的道德爭議等。另外，成分明確的無血清培養基因價格昂貴且效果不佳，都是未來幹細胞培養的一大隱憂。因此，艾瑞生醫研發的產品(非動物來源的培養基)，突破了以上的限制，已為幹細胞治療技術發展中重要的一環。艾瑞生醫產品應用於上游及中游產業鏈，未來商機龐大。
腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類：過繼細胞免疫治療、腫瘤疫苗、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點單克隆抗體。過繼細胞免疫治療是國際研發熱點，主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類。免疫細胞培養基主要以基礎培養基添加人類自體血清或人類AB型血清。病人自體血清面臨兩個主要問題，一是病人血清量不足，二是添加的效果不一致，而人類AB型血清價格昂貴。因此，艾瑞生醫研發的產品，已為免疫細胞治療技術發展帶來重要的突破。艾瑞生醫產品應用於過繼細胞免疫治療上游進行免疫細胞體外培養和擴增，未來潛力無限。
艾瑞生醫於2008年與法國血液學專家Dr. Thierry Burnouf 合作專注於人類血小板應用技術開發，並於2011年與美國紅十字協會合作生產GMP產品，2014年與美國Emory University研發團隊合作，取得另一世界專利產品，並在美國亞特蘭大喬治亞理工學院研發中心設立GMP廠製造一系列生長因子培養液(human Platelet Lysate/hPL)，提供全世界細胞培養必要的添加劑。2013年起至2015年持續與北美、歐洲、中國、台灣、韓國及日本各國簽定細胞培養液經銷合作，建立全球經銷網已逾80個國家，未來在台灣生技市場將發光發熱。
艾瑞生醫競爭優勢涵蓋:
1. 兩項世界專利，使得艾瑞生醫產品在品質及有效性方面領先全世界同性質公司
2. 掌握北美低成本原料來源在亞特蘭大生產GMP高品質產品，具價格競爭優勢
3. 幹細胞治療為二十一世紀新興療法，為一全世界發展的趨勢，預計2023年全球細胞培養液市場達美金54億，艾瑞生醫將進入此高速成長的市場。
公司簡介
2015年公司鑑於台灣產業趨於完備，就規劃多年的分工與西進，依法設立「中維生醫科技有限公司」與「艾瑞生醫股份有限公司」兩家100％股權擁有的子公司，作為牙醫連鎖事業前進中國大陸與生醫科技發展之重要決定；緣此，今年正式進入多元化分工機制，邁向下一個10年展望的目標。
2015.09.05日公司將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」，其目的為因應企業專業分工，強化企業核心競爭力，並促使生醫事業部利於對外擴展業務，將依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定，將原有的生醫事業部移轉分割新設「艾瑞生醫」，分割完成後，艾瑞生醫仍為正揚旗下100%子公司，正式跨足生醫科技領域的事業版圖。
該公司現已於2008 年與法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作，開發人類血小板應用技術。並於 2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。 2013年起，接續於台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約，已建立全球經銷網逾70個國家。
正揚於2015年合併Amberbiolife,與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology)簽訂合作計畫，共同開發乾眼症新藥，以及臨床細胞治療用之培養液。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言