益得 明年Q1申請上櫃
興櫃生技股益得生技(6461)今宣布,因應全球暖化而致的呼吸道用藥需求,由原投資16億元,再予加大投入金額,預計投資約達19億元的布建新廠。上周五已進行包括廠內管路布線及符合國際規範的空調及水系統,可謂國內少有之大投資案。該工程預計明年第2季可完成生產線建置,下半年完成產品試製。
益得尤其鎖定空氣品質最為急迫的中國大陸市場,甫與中國醫藥行業第二大央企-華潤醫藥集團簽約合作,現又宣布擴大新廠生產設施建置,顯見積極國際化力道。據時程規劃,公司預計於明年第1季提出上櫃申請。
益得生技7月15日登錄興櫃
益得生物科技(6461)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有元富、元大寶來、台灣工銀、德信及永豐金證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股75元,若以今年5月底每股淨值25.88元計算,股價淨值比約2.9倍。
益得生技成立於2010年,具有全球少數、國內唯一的HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)技術平台,專精於研發治療哮喘等肺部疾病之學名藥及新藥,並積極發展抗癌等領域之新藥研發。該公司已獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格,目前已經有Duasma HFA 200產品上市。
益得生技主要係從事與吸入劑相關的產品研發工作,為國內專業具有HFA MDI技術之新藥研發公司,主要收入來源為Duasma HFA MDI之銷售。益得目前股本5.5億元, 2013年營收705萬元,稅前虧損2,815萬元,每股稅後虧損0.92元;自結2014年前5月營收228萬元,稅前虧損3,925萬元,每股稅後虧損0.77元。
益得生哮喘複方 獲大陸專利
健喬(4114)子公司益得生全面搶進大陸市場,該公司宣布,用於哮喘的吸入性複方組合物,取得大陸專利;而布地奈德氣霧劑(Dua sma,台名帝舒滿)200ug,去年10月也正式接獲大陸當局通知,適用綠色通道,預計明年有機會取得藥證,貢獻營收。
益得生目前資本額約3億元,健喬持股近9成,該公司由於藥證逐步傳捷報,目前也規畫在第二、三季登錄興櫃。
專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,由於能解決舊有可能影響環境的CFC技術,且是全球第七家、亞洲第一家擁有此技術平台的藥廠,而備受關注。
根據BCC Research資料顯示,全球吸入劑市場於2016年將達440億美金,MDI約占330億美金市場值。依IMS 2013年調查資訊推估,全球主要75國吸入劑市場值約達311億美元(9,655億台幣),其中MDI類藥品,全球量約3.87億支;DPI類藥品,全球量約3.3億支。
益得生表示,該公司已積極布建兩岸市場,在台灣部分,已取得帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)2張分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘的單方藥證,而第一張複方藥證的相似性試驗(BE)已通過,目標是今年底、明年初取得核准,第2張複方藥證則期許今年送出申請,明年獲准。
另外,大陸部分,益得生用於哮喘的吸入性複方組合物,已取得大陸專利,而布地奈德氣霧劑(Duasma,台名帝舒滿)200ug,則適用綠色通道送出申請,盼明年取得。另張單方藥證目標也將在今年送件。
健喬旗下益得生 拚2年內登陸
健喬(4114)轉投資事業藥證獲捷報!子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)布地奈德(Duasma)氣霧劑2 00ug受理通知書,將循綠色通道,預計2年內取得藥證,成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃,在明年第2、3季登錄興櫃。
益得生資本額3億元,健喬持股近9成,該公司預計第4季辦理增資,將資本額擴大至4.5億元,不過,健喬持股將不低於8成,仍是主導的大股東,由於子公司釋利多,健喬近日股價走勢穩健,昨日呈現小漲,以45.7元坐收。
專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent),分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價,開始出貨,在取代舊式CFC技術的趨勢下,全年出貨量有機會上看6~8萬支;而欣泛近期也可望取得健保價,預計第4季末開始進藥醫療院所,主要業績貢獻將落在明年。
健喬表示,大陸一般藥證審件期至少需耗時4年,但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項,採綠色通道審件期預估可縮至1~2年,有機會 2年內進入中國市場。
就統計,Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支,預估2020年將成長到2,600萬支。
益得生在複方產品方面,已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品,適應症為急性氣喘及一般氣喘保養,該複方藥證,計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證,2015年取得美國藥證,搶美國第一個上市學名藥商機。
公司簡介
益得生物科技股份有限公司設立於民國 99 年 10 月,主要進行吸入性藥物等產品之研 究開發。截至 103 年 6 月底止,實收資本額 為 5.5 億元。 益得公司具有全球少數、國內唯一的 HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)生產平 台,專精於研發治療哮喘、慢性肺阻塞等肺部 疾病之系列學名藥及新藥。益得生技之研發及 生產管控均以國際規範為標準,設有完整檢測 精密設備,除積極進行各產品線的研究發展, 亦正加強推動國際策略合作及行銷,以加速公 司發展。
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