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2015年12月15日 星期二

基亞疫苗科技- 基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥

未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生

基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
生物製劑廠基亞生透露,公司將攜手國際大藥廠,結盟為「蛋白質藥全球聯盟」,最快下季將正式簽署合作協議,基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。

基亞生說,明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證,公司也將要申請上市櫃,而公司的定位也將更清楚,聚焦蛋白質(原)藥開發、生物(蛋白質藥)製劑生產。

基亞生說,公司近期不斷蹲馬步,就是要讓大眾看到成果,下季起(明年)公司將有精采的故事陸續問世,包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等,相信會有很多話題,值得期待。

基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,已經取得使已經取得使用執照,下一步就是切入生產。

在國際合作方面,基亞生說,日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術,因此聯合位於歐洲的關係企業,來台與公司洽談合作,目前已經進入最後階段,近期將簽約。但囿於保密協定,目前仍不便公開簽約對象。

合作內容方面,基亞生說,未來公司將扮演國際大廠的夥伴,成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友,基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟,向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。

在競爭力上,基亞生表示,公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期,未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上,率先以發展中國家為主,明年就會啟動。

業界認為,過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字,把他誤解為只做疫苗的公司,其實,基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠,產業鏈橫跨上下游,比之泰福、喜康等均不遜色,甚至還比之更多了製劑的能力。

基亞生說,公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽,建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品。


基亞生疫苗廠取得使用執照
基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布,位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照,是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。

基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺,由丹麥NNE公司規劃設計,中宇環保負責工程管理,潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線,並配置壓差切換系統,平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物,一旦疫情緊急,需短時間大量生產疫苗時,可啟動轉換程序,將2條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。

產能方面,工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。

基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示,工廠的設計兼顧安全性和經濟效益,且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高並符合經濟效益;生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品,且減低交叉污染風險。

此外,工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備,並自德國購置頂級高速充填設備,以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。

基亞生表示,疫苗工廠取得使用執照後,預計2016年啟動工廠認證工作,未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠,將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。


基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產
基亞疫苗(6547)打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產,而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗,則規劃待新廠啟用後,則著手準備「模擬疫苗」藥證申請,進入政府的疫苗採購供應鏈,並為基亞生技集團版圖再添一城。

由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃,激勵母公司基亞(3176)昨日股價直奔漲停,以110.5元作收。

為了吸取國外苗大的寶貴經驗,並尋求謀合商機,基亞疫苗此次在生技展中,也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」。

此次疫苗產業專題座談,會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee,四位專家與會,將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向,以疫苗與抗體藥物為代表個案,提供實務經驗上的分享。

另外,在疫苗產業專題座談中,也將由疾管署郭旭崧署長主持,除了上述四位國際專家外,並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會,並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉,藉由充分交流與討論,激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。

基亞表示,基亞疫苗在產品開發進度上,進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中,後續將透過指標案件滾動審查制度,加速第三期臨床試驗計畫。

法人表示,基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術,位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計,擁有疫苗與單株抗體藥物生產線,且在疫情爆發時,可全區轉換投入緊急疫苗生產。


雪中送炭 聯電砸1.2億挺基亞
連跌9天的基亞生技燃起一些火苗! 聯電集團率先雪中送炭,昨日透過旗下的迅捷投資以每股30元,合計1.2億元,投資基亞旗下的基亞疫苗8%股權。

  雖然不是直接投資基亞生技,但在此時市場一片「基瘟」震盪中,聯電集團用行動宣告對基亞集團有信心,且不排除有緊密的合作案,也為基亞打了一劑強心劑。

  據了解,已開始積極投入生技產業佈局的聯電集團,原本就有意加入基亞疫苗第二輪的增資,但在基亞因PI-88期中分析數未達預期療效,導致股價無量下跌,並引爆生技股重挫的骨牌效應中,聯電集團董事長洪嘉聰與高階團隊,決定「義助」,並由迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案,主動向基亞提出盡快完成投資案。

  因此,基亞昨日召開董事會決議該案,隨後宣佈為基亞疫苗引進策略性投資人聯電集團。

  基亞公司表示,由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近,除了本投資案以外,未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。

  基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段,並致力於全人源單株抗體開發外,旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局,其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成,開始進行認證;位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用;今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證,完成後將有利於開發國際市場。

  已於今年1月動工興建的基亞疫苗生技,是全台首座細胞培養疫苗廠,預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運,並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠,基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。


公司簡介
基亞公司疫苗事業處 (A-Team)創立於2009年H1N1流行期間,由基亞生物科技股份有限公司(以下簡稱基亞公司)、福又達生物科技股份有限公司(以下簡稱福又達公司)、賽宇細胞科技股份有限公司(以下簡稱賽宇公司)合組A-Team策略聯盟,共同開發人用疫苗,2012年10月,基亞疫苗科技股份有限公司(以下簡稱基亞疫苗)正式成立,為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司,目前基亞疫苗的實收資本額約新台幣5億元,主要法人股東包括:基亞公司、福又達公司、賽宇公司等

 公司基本資料

統一編號
53943057

公司狀況
核准設立   (備註)

公司名稱
基亞疫苗科技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 

資本總額(元)
1,000,000,000

實收資本額(元)
500,000,000

代表人姓名
張世忠

公司所在地
臺北市內湖區內湖路1段120巷16號7樓    GPS電子地圖

登記機關
經濟部商業司

核准設立日期
101年10月22日

最後核准變更日期
103年06月27日

所營事業資料
F401010  國際貿易業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
IG01010  生物技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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