未上市股票服務 0903-071-871 陳先生
路迦遞件 將登興櫃
路迦生醫（6814）昨（22）日召開法說，董事長唐稚超表示，路迦已送件申請登錄興櫃。另外，明年第1季可望取得衛福部特管法核准函文，開始販售免疫細胞，初期銷售對象包括花蓮慈濟、台北新光及柳營奇美等醫院。
唐稚超強調，路迦所技轉授權的記憶型T細胞技術，已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國GCC公司，韓國GCC也於韓國完成三、四期臨床試驗。
路迦生醫攜手秀傳 申請特管法
路迦生醫的自體記憶型T細胞（LuLym-T R）培養技術是目前市面上鮮有三四期臨床試驗確效，並已發表於國際醫療期刊上，數據證實使肝癌病人提高16％無復發率且減少37％相對風險率。
路迦生醫表示，記憶型T細胞對癌細胞具有記憶性，因此更能精準辨認及強化並快速回饋對腫瘤細胞的攻擊，同時，具有幹細胞不斷增生之特質，保持長期效力。接續2019年發表四期臨床試驗的數據，證明治療後七年仍有效的減少高達33％癌症復發的機會（RFS:P=0.01），且整體存活率明顯延長（OS:P=0.006）。證實該產品的有效性。
目前新光、花蓮慈濟及柳營奇美醫院，與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療已送件審核中。
另外，日前與彰化秀傳及彰濱秀傳醫療機構簽訂合作備忘錄，雙方將依特管法針對多種實體癌提出治療送件申請。但由於審查速度緩慢，目前核准通過的公司雖有數家，但對於送件廠商的臨床試驗要求不一，目前能證明產品安全有效的三、四期臨床試驗仍是少數，因此，對於是否能完整符合癌症病患之即時需求性，仍是一大考驗。
再者，在特管法下接受治療的病人，因為癌別、治療方式都不一致，因此提供該治療的醫院與細胞廠商均無法將這些臨床病例做出有意義的統計，對生技業者長期的發展或要申請藥證可能不會有實質的幫助。
此法的推出，可能幫助細胞廠商在短期間有少量的獲利，但是若要將台灣的生技產業推往國際，嚴謹正式的臨床數據仍是必要的條件。
所以特管法只能說是短期間為了廠商止渴所推出的泉水，但是若要能永續發展，廠商仍需持續投入資源至臨床試驗。也因此路迦生醫堅持臨床試驗的發展，期待成為台灣第一家備有能力取得藥證的細胞工廠。
路迦生醫攜新光醫院 開發免疫療法抗癌
路迦生醫公司與新光醫院，於今年1月簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」、以及人體臨床試驗計畫合作備忘錄。
雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務，針對特管辦法開放之免疫細胞治療，為癌症病人提供個人化之精準醫學療程，期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間，並改善其生活品質。
自衛福部於2018年9月公告特管辦法並開放數項細胞療法後，癌症免疫細胞療法成為台灣癌症腫瘤醫界近年來最火紅的話題。
前日本國家癌症中心實驗室負責人關根暉彬博士，同時也是路迦生醫主要研究合作對象，他認為T細胞治療是癌症病患未來的希望，且已在日本使用免疫細胞治療超過2萬名病患。
路迦生醫自2014年開始就與日本國家癌症中心研究團隊進行合作，著手癌症免疫細胞治療的臨床研究，並且於2015年將此「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣，並與多家醫療機構進行癌症臨床試驗。
路迦生醫的專利自體活化T淋巴球技術是從病人血液中分離並利用優化的體外培養系統，大量增生有效的腫瘤專一性記憶型T淋巴球，回輸病患體內後消滅身體內微環境 的癌細胞，適合原位腫瘤切除後的病患，來達到控制腫瘤及延緩復發的效果。
路迦生醫董座唐稚超表示，很高興與新光醫院合作，共同為臺灣未來癌症免疫細胞治療發展善盡心力，讓有需要的病患了解免疫細胞療法的功效，0903-071-871陳r癌症的治癒，已不再是夢。此次與新光之合作，希望能為國內醫療機構與生技業者共同對高端醫療技術開發立下良好的典範。
新光精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出，癌症治療從標準之手術、化學治療、放射線治療進展到免疫藥物治療後，對於轉移型癌症或末期癌症患者仍有許多不足之處。
衛生署此次開放免疫細胞治療，得以對這些病患開啟一道希望之光，本中心將結合新式檢測與新式治療，全程監控癌症治療效果，與病患並肩作戰。
未來，路迦生醫將與新光吳火獅紀念醫院共同合作，以擴大臨床研究範圍，結合產學力量，集中在癌症免疫細胞治療方面的領域，提升臺灣在藥物開發、臨床研究的品質與數量，促進臨床試驗申請與進行及特管辦法專案合作。研發出具潛力之新式治療方式，造福更多患者。
路迦癌症免疫治療 開創里程碑
今年11月揭開為期四天的亞洲口腔外科年會（ACOMS），共有來自23個國家、近千名的醫師參加。這次盛會中最大亮點，是由台北榮總及台灣路迦生醫聯合發表，由路迦生醫技轉自日本癌症中心之T細胞免疫治療，應用於癌症的臨床實驗分享。
癌症免疫細胞治療，於許多國家臨床運用上相當成熟。為了讓我國生技產業卓越於前，衛福部於今年九月公佈細胞治療特管辦法，藉此鼓勵台灣生醫產業投入研究，並在短期內應用於臨床。
路迦生醫，於2014年開始與日本國家癌症中心研究團隊合作，進行癌症免疫細胞治療的臨床研究。關根暉彬博士為技術開發者，在日本已治療超過兩萬名病患。路迦生醫於2015年將此技術完整轉移至台灣，並與台北榮總進行臨床試驗，在今年口腔外科醫學會年會，路迦生醫特別邀請關根暉彬博士分享多年的研究結果及臨床經驗。
路迦生醫董座唐稚超表示，癌症免疫細胞治療實施的重點為，技術之安全性及有效性，而路迦生醫的技術是台灣唯一具有「兩次三期臨床試驗」之成果，證實其技術之安全性及有效性。0903-071-871陳r二次研究結果，分別刊登於知名國際醫學期刊LANCET及GASTROENTEROLOGY，此技術並於2018年成為台灣第一家取得美國孤兒藥和臨床試驗資格。
T細胞為癌症免疫治療中最主要的角色，而路迦生醫已有能力從病人血液中，培養出具腫瘤專一性之記憶型T細胞。此類細胞功能類似腫瘤浸潤淋巴球（TIL），可以有效的辨識並消滅腫瘤。有別於CAR-T技術，路迦生醫的技術不涉及基因改造，安全性遠比CAR-T高。
路迦生醫的研究結果，證實單一次療程，能有效延緩一至三期癌症復發，許多研究也證實免疫細胞治療結合化放療，可以有效治療末期癌症。路迦生醫透過與台北榮總口腔外科醫學部合作，希望發展不同治療途徑及標準化治療，以提升癌末病患的癒後，並維持生活品質。
路迦生醫研發長蘇佩芬博士表示，路迦生醫的免疫治療技術，在多方面展現優異效果，未來研究會以多面向治療為方向，結合標靶藥物、化療、放療及免疫藥物，以提升治療效果。
路迦生醫期待未來能與更多醫師合作，進一步對此議題進行研究。路迦生醫也在發展個人化腫瘤特異性抗原，以提升T細胞辨識能力，進而有效攻擊腫瘤細胞。
免疫細胞治療的研發，需要龐大的資金及專業人員，且在細胞操作及硬體設備需符合GTP標準，門檻極高。期待未來社會和政府能有更強大的支持，讓免疫治療的技術能更精進，讓癌末病人看見更好的未來及希望。
公司簡介
• 路迦生醫股份有限公司成立於2014年8月，由臨床醫師和頂尖的研發人員組成，專注於免疫細胞治療技術平台之開發。於 2018年增建國際級的 GTP 細胞培養實驗室，以最高安全原則監測所有產品。
• 秉持著“以病人為中心”的理念，研發具安全性,療效及低副作用的癌症治療技術，以提升癌症存活率及改善病患生活品質。
• 於 2018年導入癌症整合照護系統，與台灣思源醫療基金會合作，提供癌症病患整合性的「全人照護」系統，以滿足病患在不同時期的癌症照護需求。
• 成為世界領先的免疫細胞療法先鋒將指日可待！
路迦遞件 將登興櫃
路迦生醫（6814）昨（22）日召開法說，董事長唐稚超表示，路迦已送件申請登錄興櫃。另外，明年第1季可望取得衛福部特管法核准函文，開始販售免疫細胞，初期銷售對象包括花蓮慈濟、台北新光及柳營奇美等醫院。
唐稚超強調，路迦所技轉授權的記憶型T細胞技術，已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國GCC公司，韓國GCC也於韓國完成三、四期臨床試驗。
路迦生醫攜手秀傳 申請特管法
路迦生醫的自體記憶型T細胞（LuLym-T R）培養技術是目前市面上鮮有三四期臨床試驗確效，並已發表於國際醫療期刊上，數據證實使肝癌病人提高16％無復發率且減少37％相對風險率。
路迦生醫表示，記憶型T細胞對癌細胞具有記憶性，因此更能精準辨認及強化並快速回饋對腫瘤細胞的攻擊，同時，具有幹細胞不斷增生之特質，保持長期效力。接續2019年發表四期臨床試驗的數據，證明治療後七年仍有效的減少高達33％癌症復發的機會（RFS:P=0.01），且整體存活率明顯延長（OS:P=0.006）。證實該產品的有效性。
目前新光、花蓮慈濟及柳營奇美醫院，與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療已送件審核中。
另外，日前與彰化秀傳及彰濱秀傳醫療機構簽訂合作備忘錄，雙方將依特管法針對多種實體癌提出治療送件申請。但由於審查速度緩慢，目前核准通過的公司雖有數家，但對於送件廠商的臨床試驗要求不一，目前能證明產品安全有效的三、四期臨床試驗仍是少數，因此，對於是否能完整符合癌症病患之即時需求性，仍是一大考驗。
再者，在特管法下接受治療的病人，因為癌別、治療方式都不一致，因此提供該治療的醫院與細胞廠商均無法將這些臨床病例做出有意義的統計，對生技業者長期的發展或要申請藥證可能不會有實質的幫助。
此法的推出，可能幫助細胞廠商在短期間有少量的獲利，但是若要將台灣的生技產業推往國際，嚴謹正式的臨床數據仍是必要的條件。
所以特管法只能說是短期間為了廠商止渴所推出的泉水，但是若要能永續發展，廠商仍需持續投入資源至臨床試驗。也因此路迦生醫堅持臨床試驗的發展，期待成為台灣第一家備有能力取得藥證的細胞工廠。
路迦生醫攜新光醫院 開發免疫療法抗癌
路迦生醫公司與新光醫院，於今年1月簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」、以及人體臨床試驗計畫合作備忘錄。
雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務，針對特管辦法開放之免疫細胞治療，為癌症病人提供個人化之精準醫學療程，期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間，並改善其生活品質。
自衛福部於2018年9月公告特管辦法並開放數項細胞療法後，癌症免疫細胞療法成為台灣癌症腫瘤醫界近年來最火紅的話題。
前日本國家癌症中心實驗室負責人關根暉彬博士，同時也是路迦生醫主要研究合作對象，他認為T細胞治療是癌症病患未來的希望，且已在日本使用免疫細胞治療超過2萬名病患。
路迦生醫自2014年開始就與日本國家癌症中心研究團隊進行合作，著手癌症免疫細胞治療的臨床研究，並且於2015年將此「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣，並與多家醫療機構進行癌症臨床試驗。
路迦生醫的專利自體活化T淋巴球技術是從病人血液中分離並利用優化的體外培養系統，大量增生有效的腫瘤專一性記憶型T淋巴球，回輸病患體內後消滅身體內微環境 的癌細胞，適合原位腫瘤切除後的病患，來達到控制腫瘤及延緩復發的效果。
路迦生醫董座唐稚超表示，很高興與新光醫院合作，共同為臺灣未來癌症免疫細胞治療發展善盡心力，讓有需要的病患了解免疫細胞療法的功效，0903-071-871陳r癌症的治癒，已不再是夢。此次與新光之合作，希望能為國內醫療機構與生技業者共同對高端醫療技術開發立下良好的典範。
新光精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出，癌症治療從標準之手術、化學治療、放射線治療進展到免疫藥物治療後，對於轉移型癌症或末期癌症患者仍有許多不足之處。
衛生署此次開放免疫細胞治療，得以對這些病患開啟一道希望之光，本中心將結合新式檢測與新式治療，全程監控癌症治療效果，與病患並肩作戰。
未來，路迦生醫將與新光吳火獅紀念醫院共同合作，以擴大臨床研究範圍，結合產學力量，集中在癌症免疫細胞治療方面的領域，提升臺灣在藥物開發、臨床研究的品質與數量，促進臨床試驗申請與進行及特管辦法專案合作。研發出具潛力之新式治療方式，造福更多患者。
路迦癌症免疫治療 開創里程碑
今年11月揭開為期四天的亞洲口腔外科年會（ACOMS），共有來自23個國家、近千名的醫師參加。這次盛會中最大亮點，是由台北榮總及台灣路迦生醫聯合發表，由路迦生醫技轉自日本癌症中心之T細胞免疫治療，應用於癌症的臨床實驗分享。
癌症免疫細胞治療，於許多國家臨床運用上相當成熟。為了讓我國生技產業卓越於前，衛福部於今年九月公佈細胞治療特管辦法，藉此鼓勵台灣生醫產業投入研究，並在短期內應用於臨床。
路迦生醫，於2014年開始與日本國家癌症中心研究團隊合作，進行癌症免疫細胞治療的臨床研究。關根暉彬博士為技術開發者，在日本已治療超過兩萬名病患。路迦生醫於2015年將此技術完整轉移至台灣，並與台北榮總進行臨床試驗，在今年口腔外科醫學會年會，路迦生醫特別邀請關根暉彬博士分享多年的研究結果及臨床經驗。
路迦生醫董座唐稚超表示，癌症免疫細胞治療實施的重點為，技術之安全性及有效性，而路迦生醫的技術是台灣唯一具有「兩次三期臨床試驗」之成果，證實其技術之安全性及有效性。0903-071-871陳r二次研究結果，分別刊登於知名國際醫學期刊LANCET及GASTROENTEROLOGY，此技術並於2018年成為台灣第一家取得美國孤兒藥和臨床試驗資格。
T細胞為癌症免疫治療中最主要的角色，而路迦生醫已有能力從病人血液中，培養出具腫瘤專一性之記憶型T細胞。此類細胞功能類似腫瘤浸潤淋巴球（TIL），可以有效的辨識並消滅腫瘤。有別於CAR-T技術，路迦生醫的技術不涉及基因改造，安全性遠比CAR-T高。
路迦生醫的研究結果，證實單一次療程，能有效延緩一至三期癌症復發，許多研究也證實免疫細胞治療結合化放療，可以有效治療末期癌症。路迦生醫透過與台北榮總口腔外科醫學部合作，希望發展不同治療途徑及標準化治療，以提升癌末病患的癒後，並維持生活品質。
路迦生醫研發長蘇佩芬博士表示，路迦生醫的免疫治療技術，在多方面展現優異效果，未來研究會以多面向治療為方向，結合標靶藥物、化療、放療及免疫藥物，以提升治療效果。
路迦生醫期待未來能與更多醫師合作，進一步對此議題進行研究。路迦生醫也在發展個人化腫瘤特異性抗原，以提升T細胞辨識能力，進而有效攻擊腫瘤細胞。
免疫細胞治療的研發，需要龐大的資金及專業人員，且在細胞操作及硬體設備需符合GTP標準，門檻極高。期待未來社會和政府能有更強大的支持，讓免疫治療的技術能更精進，讓癌末病人看見更好的未來及希望。
公司簡介
• 路迦生醫股份有限公司成立於2014年8月，由臨床醫師和頂尖的研發人員組成，專注於免疫細胞治療技術平台之開發。於 2018年增建國際級的 GTP 細胞培養實驗室，以最高安全原則監測所有產品。
• 秉持著“以病人為中心”的理念，研發具安全性,療效及低副作用的癌症治療技術，以提升癌症存活率及改善病患生活品質。
• 於 2018年導入癌症整合照護系統，與台灣思源醫療基金會合作，提供癌症病患整合性的「全人照護」系統，以滿足病患在不同時期的癌症照護需求。
• 成為世界領先的免疫細胞療法先鋒將指日可待！
公司基本資料
| 統一編號 | 54318905 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 路迦生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：LUKAS BIOMEDICAL INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 103年08月22日 發文號10387201910變更名稱 （前名稱：迦蜜實業股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | LUKAS BIOMEDICAL INC. |
| 資本總額(元) | 500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 328,743,710 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 32,874,371 |
| 代表人姓名 | 唐稚超 |
| 公司所在地 | 臺北市大安區信義路4段265巷2號3樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 102年12月26日 |
| 最後核准變更日期 | 109年12月18日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C199990 未分類其他食品製造業 C801010 基本化學工業 C801030 精密化學材料製造業 C801990 其他化學材料製造業 C802100 化粧品製造業 C802110 化粧品色素製造業 F107990 其他化學製品批發業 CC01080 電子零組件製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CZ99990 未分類其他工業製品製造業 F102170 食品什貨批發業 F104110 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 F107020 染料、顏料批發業 F107200 化學原料批發業 C802990 其他化學製品製造業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F113030 精密儀器批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F204110 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 F207020 染料、顏料零售業 F207200 化學原料零售業 F207990 其他化學製品零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F213040 精密儀器零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I101090 食品顧問業 IG01010 生物技術服務業 I102010 投資顧問業 I103060 管理顧問業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG02010 研究發展服務業 IZ99990 其他工商服務業 J101070 放射性廢料處理服務業 J202010 產業育成業 JZ99990 未分類其他服務業 F102040 飲料批發業 F106020 日常用品批發業 F206020 日常用品零售業 F107030 清潔用品批發業 F207030 清潔用品零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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