台灣旭芝牛樟芝 通過國家標準
設立於竹北生醫園區的台灣旭芝在牛樟芝產業上深耕多年,創辦人帶領的研發團隊以先進的生態栽培法,於牛樟樹之椴木成功栽培出天然牛樟芝,其子實體經工研院與生技中心驗證,與野生樟芝具有相同之珍貴成分。
目前台灣牛樟芝生產廠商約有二百家,業界大多數以菌絲體為主,號稱子實體的廠商約有五家,但是通國家標準臨床高規格要求的只有台灣旭芝一家,經與生技中心與藥技中心的合作,證明台灣旭芝的樟芝醇提率最高。
牛樟芝子實體在臺灣比黃金還貴,之所以昂貴正是因為它的功效卓著所致。不同的品種、製程、不同的工藝選擇,造成各家樟芝產品功效也大不相同。
日前衛福部食藥署公布,一年後實施的「牛樟芝食品管理及標示相關規定」,食品使用牛樟芝為原料,應具備該原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等證明文件,上市前送衛生福利部備查。產品外包裝明確標示原料使用部位為子實體或菌絲體及培養方式,只有使用子實體的牛樟芝產品,才能標示通用名稱或群族名稱。
一般來說,只要買個品種,就會發給一張菌種鑒定文書,不過像這樣的菌種證明是無法證明甚麼的。若由官方現場實地勘查認證,出具官方CAS證明,證明段木與原料設施都合法申請,證明子實體是在牛樟木生長的,以及你種出來在段木上的子實體就是你的樟芝品種,這樣才有公信力,目前台灣旭芝為台灣少數通過這二項認證的公司。
台灣旭芝不僅推出樟芝相關劑型食品,更是台灣生技製藥業中,少數同時擁有原生種植基地、又掌握加工專利技術與臨床應用專利的研發型技術公司。2015年台灣旭芝分別與北醫大合作完成樟芝產品28天急毒性、90天亞慢毒性試驗、致畸試驗、與基因毒性試驗,以及在金屬中心輔導下,申請不孕症新藥專利三項以上。
臺灣旭芝 牛樟芝原料規格高
以高規格生產牛樟芝原料的臺灣旭芝生醫公司,在總經理游介宙的堅持下逐漸走出自有產品特性,期間除了通過有機產品認證之外,也在去年獲得新竹生物醫學園區創新研究獎,並為有機牛樟芝原料開拓更多元的應用面。
游介宙表示,該公司投入牛樟芝原料生產過程一切依照國家標準步驟嚴格把關,甚至還提高規格投入牛樟芝安全性動物試驗與人體試驗,待各項認證通過之後才讓產品上市,就是希望能提供高優質的牛樟芝產品原料給客戶使用,其實國內在整個牛樟芝產品的認證規範裡面早有相當的門檻存在,業界只要依標準程序走一般皆可通過,只不過消費者在購買時也必須認清同材料仍可依不同的培養,萃取方式與技術等因素而展現不同的品質,如此才能購買到真正符合自身需求的牛樟芝產品。
游介宙進一步表示,牛樟芝為台灣獨特中草藥產品,在同業競相努力下已可經由各種萃取方式進入市場,該公司除了擁有牛樟芝的有機生產履歷認證以及貴為國內少數幾家通過牛樟芝安全性人體試驗廠商之一,但是向來秉持高規格生產的原則卻從未停歇。
目前臺灣旭芝生醫公司也正持續申請多項牛樟芝產品原料應用的專利,並希望藉由優質的有機牛樟芝產品原料跨入國際級中草藥領域,讓台灣獨特的牛樟芝產品在國際間發揚光大。
公司簡介
台灣旭芝以優異的植物新藥技術與專利,於2011年在行政院中部辦公室協助下進駐新竹生醫園區,並於隔年以傑出的臨床實驗成果與國際新藥專利認證證書,獲得當年研發創新獎。
創辦人游董事長以農民出身為榮,他常說:「台灣農民可以把中藥材種出符合現代最新醫藥規範的國際水準。」 台灣旭芝擁有自身的藥材種植基地之外,並且是台灣生技製藥廠商中,少數同時擁有原生種植基地、又兼掌握加工專利技術與臨床應用專利的研發型技術公司。
台灣旭芝以強大的研發實力,締造了台灣本土植物新藥品種的高競爭門檻,也就是美國生技熱潮常提起的“專利斷崖"。並且以優異的品質與技術創造台灣生技產業的技術槓桿。
2015年台灣旭芝研發中心不再只是一般藥廠CGMP等級的品質管控核心實驗室,台灣旭芝研發人員有能力篩選有效原料、並且能改善製程、填補目前醫學領域上尚無有效藥物的空白。第一份成績單就是不孕症治療新藥!本技術專利不僅包含可用原料與臨床應用等領域專利,同時能讓有缺陷的精子或卵子回復健康狀態。台灣旭芝的自主研發實力已經邁入國際新藥要求的水準,將台灣生技產業以技術槓桿突破人口與市場太小的先天限制。
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