欣耀生醫明登興櫃
中天生技(4128)轉投資的欣耀生醫公司昨(27)日舉行興櫃前法說會,明日正式登錄興櫃,每股參考價為50元。
欣耀董事長兼總經理朱凱民表示,旗下治療脂肪肝炎疾病用新藥的SNP-610已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,預計一年完成。另外,針對止痛藥物乙醯胺酚Acetaminophen中毒副作用的SNP-810,現正申請樞紐性試驗中,完成後即可授權銷售,未來將帶來里程金貢獻。
欣耀成立於2014年,資本額3.81億元,其中,鑽石生技是最大法人股東,公司研發團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗。目前旗下有六項核心產品,分為兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎;另一主軸則為解決目乙醯胺酚而產生肝毒性的問題。
其中,SNP-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,SNP-610已完成臨床一期試驗,已獲得美國USFDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見新藥;另四項SNP-8系列中SNP-810及SNP-820的則為使用乙醯胺酚而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,已分別申請美國USFDA樞紐性試驗,及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。
是方、沅聖、欣耀 送件申請登錄興櫃
櫃買中心表示,是方電訊(6561)、沅聖科技(6638)以及欣耀生醫(6634)等3家公司,已在16日送件申請登錄興櫃股票。
根據櫃買中心資料顯示,是方及沅聖兩公司產業別是電子工業,是方主要業務是IDC機房服務、網路整合服務、通信整合服務、雲端應用服務等,去(105)年營收19億8,047萬元,稅前盈餘3億8,249萬元,每股稅後盈餘5.29元。
沅聖主要業務是智慧居家安全系統、智慧社區物流系統、智慧健康照護系統,去(105)年營收31億3,073萬元,稅前盈餘3億8,792萬元,每股稅後盈餘18.72元。
欣耀產業別是化學生技醫療業,主要業務是肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發;去(105)年還沒有營收,稅前虧損6,724萬元,每股虧損2.13元。
中天轉投資 欣耀新藥二期臨床
中天集團(4128)轉投資的欣耀生醫,昨(23)日宣布該公司所開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610研發獲得重大突破,將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗。
欣耀生醫研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610,昨日同步獲美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗。中天昨日股價收24.05元,上漲0.25元。
欣耀指出,SNP-610為治療脂肪肝炎用藥,有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見新藥(First-in-class)。上月以國內完成之第一期臨床試驗結果,直接申請美國FDA第二期臨床試驗在台灣執行,順利獲准。如此,顯現出欣耀生醫在研發及法規遵循的能力,均獲得肯定。
目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。
在市場規模方面,欣耀指出,根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大,依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元(約新台幣1.2兆元)。
欣耀生醫已進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局,朝向國際級生技新藥公司邁進。
欣耀生醫報喜 肝臟新藥進入二期臨床
中天集團(4128)旗下欣耀生醫研發的SNP-610新藥,可降低肝臟與血脂肪內三酸甘油脂,將進入第二期臨床試驗,同時也將申請美國USFDA研發新藥IND臨床試驗。
專注於肝臟新藥研發的欣耀生醫,今天在亞太生技投資論壇上宣布脂肪肝新藥開發SNP-610獲得重大突破。
前三總臨床試驗中心主任、欣耀生醫總經理朱凱民表示,「脂肪肝」迄今在世界上尚無標準治療藥物,目前治療僅針對改善生活型態、飲食控制、運動、減重、戒酒,治療潛在危險因子或先天性及後天性疾病。
他指出,SNP-610可改變脂肪代謝途徑,使傷肝的毒性代謝物不再產生,對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效,遠優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。SNP-610不但使肝脂肪不再傷肝,並可同時降低肝臟脂肪與血脂肪(三酸甘油脂)。
目前,全球脂肪肝炎患者約5.2億人,尚無標準治療藥物,市場需求極為迫切。以西方國家每人每年用於治療脂肪肝相關醫療費用約1500美元,粗估脂肪肝治療藥物全球市場每年至少7700億美元。若保守估計未來取得1%市場占有率,每年即有7.7億美元銷售額。
欣耀生醫目前開發中藥物尚包括SNP-810無肝毒止痛藥。SNP-810是「世界首例無肝毒性Paracetamol止痛新藥」,解決了30多年來Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的問題。目前已完成臨床前各項試驗,並完成二項第一期人體臨床試驗,現正進行多劑量臨床試驗,同時將提出突破性/快速新藥審查。
Acetaminophen (AAP)學名藥「普拿疼」,是全球使用最廣的解熱鎮痛劑,但也是全世界造成藥物肝毒性第一名的藥物,其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人,是由AAP造成。美國FDA於2014公告禁令:在AAP複方中,含量不可超過325 mg。
生技創投選秀 四猛將出線
兩岸、國際四大創投攜手,350億元生技創投來台投資。鑽石生技昨(21)日宣布,聯合摩根士丹利、君聯資本、平安創投來台選秀,初步有包括協和新藥、醣基生醫與三鼎生物、欣耀生醫等四家創新生技公司被選中,後續將進一步完成投資程序。
鑽石生技昨日與生策會共同舉辦「2015亞太生技投資論壇」,除了邀請四大創投與談,現場也有超過30餘家生技新創公司參與媒合。
鑽石生技投資總裁路孔明說,四大創投中,鑽石生技投資目前的規模約80億元、君聯資本約90億元、平安創投50億元,加上兩岸及國際20餘家創投,總投資規模超過350億元,這麼大的生技投資能量將在完成媒合後陸續釋放。
此 次脫穎而出的四家指標公司,都具備特殊技術與創新性,包括中研院院長翁啟惠團隊所領軍得醣基生醫、台大校長楊泮池團隊所開發的新一代免疫檢查點PD-1領 域新藥公司協和、由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良所帶領的三鼎生物、國防醫學大學教授胡幼圃領軍的欣耀生醫。業界指出,這些公司產品市場規模都高達 10億美元以上。
此外,昨日參與論壇的創投基金中,君聯資本母公司為大陸電子巨擘聯想集團,平安創投背後的企業是大陸平安保險集團,鑽石生技則是中天、富邦、潤泰、台新四大集團共同注資成立,各個背景都是大有來頭。
路孔明指出,今年全球生技創投募資金額可望達70億美元,將創歷史紀錄,顯示全球資金持續聚焦生技產業投資。其中,大陸的生技創投過去兩年募資金額成長三倍,資本聚集速度驚人,趁此大趨勢,台灣生技醫藥技術可望站在世界舞台。
君聯資本董事總經理歐陽翔宇表示,大陸未來醫療市場每年將呈現兩位數成長,台灣擁有創新的領域,此次君聯來台也聚焦創新技術。
平安創投總經理張江指出,他看好具有營運能力、跨界合作能力與長期發展趨勢的m Health(行動醫療)企業,盼尋找可投資的標的。
公司簡介
技術主要自國防醫學院等研究機構專屬授權代謝酵素調控技術平台新藥。目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼SafeTynadol® Phase Ia,正進入Phase Ib臨床試驗;另經體外人肝篩選,已找到多種有效降低肝臟Triglyceride的有效成分,並已申請治療脂肪肝有效成分之世界專利。
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