翔宇 拚Q4送件申請上櫃
翔宇生醫（6539）在連兩年獲利大賺半個股本後，積極跨足幹細胞新藥開發亦獲捷報，董事長蔡嘉櫸表示，治療慢性腎衰竭（CKD）的脂肪幹細胞新藥已獲台灣食藥署（TFDA）核准進入第I/IIa臨床試驗，預計2018年第3季完成收案。
另外，進度較快治療膝關節炎的新藥，則已在I/IIa臨床試驗中，今年首季已獲批准期中報告，預計明年底完成。內部也規劃在2020年年中完成新藥廠建置。
由於新藥開發進度加速，加上保健食品銷售策略奏效，由天后蔡依林代言的新品「DV醇養妍」，成功在兩岸掀起話題，該公司今年前5月營收4.76億元，年成長率15.2％的亮麗業績中，內部也乘勝追擊，預計在9月底或第4季申請上櫃。
蔡嘉櫸表示，幹細胞治療已成趨勢，預估該市場規模在2020年可望達4千億美元。先前幹續胞發展是以自體移植為主流，由於其存在難以產業化和規模化問題，導致發展受限。
翔宇是在3～4年前轉向異體移植，透過其開發的製程、培養技術及原料的技術，目前更努力在3D培養進行技術突破，預期未來產品上市後，將可大舉降低治療費用，並延長保固期。
蔡嘉櫸說，翔宇啟動的「ELIXCYTE」幹細胞相關適應症新藥研究，專攻的脂肪幹細胞領域，在2012年後呈現指數型快速成長，從2004年至2012年的八年間，全球展開的脂肪幹細胞臨床試驗僅約60件，但2012年後迄今短短六年間，全球共計已有262件脂肪幹細胞臨床試驗。
翔宇幹細胞2新藥 將進入臨床試驗
翔宇(6539)專研脂肪幹細胞，最新治療膝骨關節炎及治療慢性腎衰竭二項脂肪幹細胞新藥，即將進入臨床試驗。
翔宇最新的幹細胞新藥研究成果，包含治療膝骨關節炎及治療慢性腎衰竭二項脂肪幹細胞新藥。目前「脂肪幹細胞治療膝骨關節炎」完成IND(臨床試驗審查)送件，已於104年12月獲得TFDA(衛福部食藥署)核准開始執行臨床I/II試驗。
另一案「脂肪幹細胞治療慢性腎衰竭」也正在進行IND送件，且翔宇的「ELIXCYTE」幹細胞產品已在美國、日本、台灣、新加坡及中國等地註冊完畢。
由於幹細胞是新生細胞的來源，具有修復或替換身體內因老化、生病、受損所造成之不健康的器官與組織，並可刺激體內組織或器官再生等功用，是未來醫藥市場的潮流。
翔宇自100年6月成立以來，即投入脂肪幹細胞領域相關研究，以幹細胞技術為平台的生技新藥公司，致力於研究開發將人類幹細胞應用於人體組織修復及再生醫學等新藥產品，擁有國際級標準實驗中心，並獲得ISO-17025品質認證、人體細胞組織優良操作規範、人體器官保存庫，及取得政府核定符合「生技新藥產業發展條例」公司資格等四大肯定。
翔宇表示，以其核心技術開發出一系列幹細胞生長因子相關的醫療級保養品。藉由穩健的營運模式及穩定的產品營收，創造穩定的獲利，以支持幹細胞治療新藥研究、投入人體臨床試驗，持續開發前瞻性新型生技製藥、醫療器材及高功效性美容產品，促進幹細胞產業於醫療保健、醫學美容及新醫藥品產業之發展。
隨著生物技術蓬勃發展，民眾對於細胞治療產品的接受度也日益增高。全球幹細胞產業的的潛在市場規模大約為800億美元，而D&MD研究報告更進一步預估到2020年全球幹細胞潛在市場將會達到每年4000億美元規模，其中美國即佔有全球6成以上的市場。
根據Visiongain對全球幹細胞技術發展的市場展望，在2011年全球幹細胞應用產品市場總值已達約53.7億美元，預估在2016年市場總值可望達到88億美元，每年成長幅度約為10.6%左右。
翔宇登興櫃 生醫添新兵
翔宇生醫（6539），預定今（15）日興櫃掛牌交易，主辦輔導券商為國泰證券。翔宇主要從事幹細胞及幹細胞分泌物（生長因子）研究開發、醫療級保養產品的製造及銷售、健康瘦身服務及資產出租等業務。
翔宇專注於製藥、醫材、照護及食品等四大領域進行投資與創新研發，以強化公司競爭力，並在保健食品及醫材代理、醫療級保養品研發及美療實體通路持續推出新產品及新服務，未來更聚焦在幹細胞治療研發，持續開發前瞻性新型生技製藥、醫學美容商品及個人化細胞衍生產品，促進幹細胞產業於醫療保健、醫學美容及新醫藥品產業發展。
國泰證券積極輔導優質企業進入資本市場，近年已在文化創意、電商等產業領域，陸續挖掘出優質並具成長潛力的企業，輔導其上市櫃及次級市場籌資，協助企業順利取得所需營運資金，提升其市場競爭力。
翔宇生醫深耕再生醫學 力拼5年內完成三期臨床試驗
翔宇生醫科技（6539）深耕再生醫學領域至今，持續針對人體脂肪儲存與幹細胞進行研究，順利開發出脂肪幹細胞新藥「ELIXCYTE」，主要用於治療肝衰竭，並陸續在日本、新加坡、台灣及美國註冊商標，目前已通過臨床試驗審查（IND），力拼在5年內完成三期臨床試驗。
翔宇成立於2011年6月，目前實收股本2.47億元，董事長由蔡嘉櫸擔任，致力於幹細胞技術的應用，包括人體組織修復、再生醫學及抗老等領域，2013年首先推出萬能幹細胞相關醫美級保養品；並在2014年開始推展幹細胞儲存服務，服務地點包括台灣、香港、中國大陸、新加坡及泰國等地，持續拓廣脂肪幹細胞儲存與醫療移植的運用。
為維持脂肪幹細胞的儲存品質，翔宇投入5,000萬元資金，以美國食品藥物管理局（FDA）的標準，成功打造國際級實驗室，符合台灣食品藥物管理局（TFDA）人體細胞組織的操作規範。看好未來幹細胞在醫療上的應用將愈來愈廣，同時延攬科學人才，著手進行相關技術研發，陸續與台大醫院及其他醫學機構展開合作計畫，朝向幹細胞培養、幹細胞儲存及幹細胞醫療移植的應用發展。
蔡嘉櫸早期在東海大學求學，畢業後進入台灣大學深造，擁有生化所博士學位，並赴美國哈佛大學進行博士後研究，打下幹細胞技術及知識的基礎。為了讓台灣生技產業發展走向國際舞台，他回台創辦翔宇生醫科技公司，致力經營亞洲人特有的幹細胞技術，希望建立在地型的醫療服務團隊，並將服務區域擴大至中國大陸及泛亞地區。
翔宇在蔡嘉櫸的掌舵下，成功開發出脂肪幹細胞新藥「ELIXCYTE」，商標已初步在全球各地進行註冊，包括日本、新加坡、台灣及美國，適用於治療肝衰竭，目前已完成臨床試驗審查（IND）；另一方面，也擴大治療項目，能針對膝骨關節炎進行治療，現在也準備送件進入IND，在脂肪幹細胞研究頗有斬獲。為進一步跨向資本市場，補辦股票公開發行已於上週正式生效。
公司簡介
翔宇生醫科技股份有限公司成立於2011年6月，係董事長蔡嘉櫸博士在取得台灣大學醫學院生化所博士學位並赴美國哈佛大學進行博士後研究，取得幹細胞專業技術及知識後，有鑑於台灣生技產業發展難以與國際型大藥廠及生技公司競爭之瓶頸，而回台創立之，旨在經營屬於亞洲人特有的幹細胞技術，從自體幹細胞治療的特點，希望建立屬於在地型醫療服務團隊，並將服務區域擴大至大中國區及泛亞地區。
2011年12月翔宇生醫設立了Isis Biolab 翔宇幹細胞科研中心，結合了專業生化博士、醫師顧問群以及碩士級以上技術人員提供高規格的幹細胞操作程序；致力於將人類幹細胞應用於人體組織修復及再生醫學等應用。並同時籌備參考美國食品藥物管理局(FDA)在美國嚴格的規定，以及符合台灣食品藥物管理局 (TFDA)人體細胞組織優良操作規範（GTP）準則之專業實驗室。
未來幹細胞在醫療上之應用愈來愈廣泛，包括治療疾病、對抗衰老、改善生活素質以及尚在臨床實驗中的潛在用途等等；因此在研發方面，翔宇生醫也陸續與台大醫院及其他醫學機構進行研發合作計畫，期望開發幹細胞培養、儲存與醫療移植應用範圍。
翔宇專注於製藥、醫材、照護及食品等四大領域進行投資與創新研發，以強化公司競爭力，並在保健食品及醫材代理、醫療級保養品研發及美療實體通路持續推出新產品及新服務，未來更聚焦在幹細胞治療研發，持續開發前瞻性新型生技製藥、醫學美容商品及個人化細胞衍生產品，促進幹細胞產業於醫療保健、醫學美容及新醫藥品產業發展。
國泰證券積極輔導優質企業進入資本市場，近年已在文化創意、電商等產業領域，陸續挖掘出優質並具成長潛力的企業，輔導其上市櫃及次級市場籌資，協助企業順利取得所需營運資金，提升其市場競爭力。
翔宇生醫深耕再生醫學 力拼5年內完成三期臨床試驗
翔宇生醫科技（6539）深耕再生醫學領域至今，持續針對人體脂肪儲存與幹細胞進行研究，順利開發出脂肪幹細胞新藥「ELIXCYTE」，主要用於治療肝衰竭，並陸續在日本、新加坡、台灣及美國註冊商標，目前已通過臨床試驗審查（IND），力拼在5年內完成三期臨床試驗。
翔宇成立於2011年6月，目前實收股本2.47億元，董事長由蔡嘉櫸擔任，致力於幹細胞技術的應用，包括人體組織修復、再生醫學及抗老等領域，2013年首先推出萬能幹細胞相關醫美級保養品；並在2014年開始推展幹細胞儲存服務，服務地點包括台灣、香港、中國大陸、新加坡及泰國等地，持續拓廣脂肪幹細胞儲存與醫療移植的運用。
為維持脂肪幹細胞的儲存品質，翔宇投入5,000萬元資金，以美國食品藥物管理局（FDA）的標準，成功打造國際級實驗室，符合台灣食品藥物管理局（TFDA）人體細胞組織的操作規範。看好未來幹細胞在醫療上的應用將愈來愈廣，同時延攬科學人才，著手進行相關技術研發，陸續與台大醫院及其他醫學機構展開合作計畫，朝向幹細胞培養、幹細胞儲存及幹細胞醫療移植的應用發展。
蔡嘉櫸早期在東海大學求學，畢業後進入台灣大學深造，擁有生化所博士學位，並赴美國哈佛大學進行博士後研究，打下幹細胞技術及知識的基礎。為了讓台灣生技產業發展走向國際舞台，他回台創辦翔宇生醫科技公司，致力經營亞洲人特有的幹細胞技術，希望建立在地型的醫療服務團隊，並將服務區域擴大至中國大陸及泛亞地區。
翔宇在蔡嘉櫸的掌舵下，成功開發出脂肪幹細胞新藥「ELIXCYTE」，商標已初步在全球各地進行註冊，包括日本、新加坡、台灣及美國，適用於治療肝衰竭，目前已完成臨床試驗審查（IND）；另一方面，也擴大治療項目，能針對膝骨關節炎進行治療，現在也準備送件進入IND，在脂肪幹細胞研究頗有斬獲。為進一步跨向資本市場，補辦股票公開發行已於上週正式生效。
公司簡介
翔宇生醫科技股份有限公司成立於2011年6月，係董事長蔡嘉櫸博士在取得台灣大學醫學院生化所博士學位並赴美國哈佛大學進行博士後研究，取得幹細胞專業技術及知識後，有鑑於台灣生技產業發展難以與國際型大藥廠及生技公司競爭之瓶頸，而回台創立之，旨在經營屬於亞洲人特有的幹細胞技術，從自體幹細胞治療的特點，希望建立屬於在地型醫療服務團隊，並將服務區域擴大至大中國區及泛亞地區。
2011年12月翔宇生醫設立了Isis Biolab 翔宇幹細胞科研中心，結合了專業生化博士、醫師顧問群以及碩士級以上技術人員提供高規格的幹細胞操作程序；致力於將人類幹細胞應用於人體組織修復及再生醫學等應用。並同時籌備參考美國食品藥物管理局(FDA)在美國嚴格的規定，以及符合台灣食品藥物管理局 (TFDA)人體細胞組織優良操作規範（GTP）準則之專業實驗室。
未來幹細胞在醫療上之應用愈來愈廣泛，包括治療疾病、對抗衰老、改善生活素質以及尚在臨床實驗中的潛在用途等等；因此在研發方面，翔宇生醫也陸續與台大醫院及其他醫學機構進行研發合作計畫，期望開發幹細胞培養、儲存與醫療移植應用範圍。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言