綠品生技 全球首家掌握桑黃量產秘密
新竹綠品生物科技公司從植物工廠起家,成功馴化野外桑樹上的真菌「桑黃」,掌握室內培育的關鍵技術與專利,成為全球第一家可量化生產桑黃的公司,開啟台灣生醫產業的另一道曙光。
綠品生技董事長謝治曾任新竹市議員,十多年前舉家遷居美國,2010年回台採購室內燈照植物的LED燈,反被友人說服在竹南設立台灣第一座生產安全蔬菜的「室內燈照農場」,且進一步擴展為多種類的植物工廠。兒子謝睿哲在北卡羅來納大學攻讀生物化學研究所後,放棄美國知名藥廠的工作機會,回台貢獻所學,領導綠品的研發團隊。
綠品生技開台灣「植物工廠」風氣,但在謝睿哲獲得國科會(今科技部)的研發經費後,領導綠品團隊轉型,0903071871探索更艱深的菌菇等植物藥領域,且挑選更高價值的桑黃做前瞻性馴化與定性定量研究,導入新藥開發市場,2014年成功馴化桑黃且以全食材(不使用傳統充填木屑的太空包培育菌菇)的方法量產,環保節能。
綠品量產的桑黃在美國製成手術後使用的醫療面膜,一片售價28美元,約是台灣市售高價面膜的8倍。桑黃具抗發炎效果,也可用於保健、增強免疫力等預防醫學,是藥學界的閃亮之星。
謝睿哲說,政府大力發展生技產業,有不少大學設生醫研究所與研究中心,人才濟濟,但台灣欠缺的是不懂專利、不熟知新藥法規與沒有往外找出路的勇氣與管理人才,希望綠品的努力與成果能鼓舞台灣生物科技業更蓬勃發展。
綠品生技 發展桑黃植物新藥
創櫃板綠品生物科技(7525)以傳統中草藥材桑黃發展植物抗癌新藥,預計明年第二季在生技發展中心(DCB)監督下完成優良農業種植與採收規範(GACP)栽種基地的建立,第三季進入新藥Pre-IND臨床試驗前置階段。
二○一六年美國FDA最新版植物藥開發指南,即規定三期臨床試驗與NDA新藥上市審核,必須附詳細且完整的化學製造管制(CMC)資料之外,物料種植採收皆需提供GACP文件,且須有至少三個GACP基地來供應植物藥原料,歐洲也在今年跟進,足見GACP在植物新藥開發流程的角色日趨重要。
綠品生技總經理謝治表示,按GACP對植物來源、採收、化學成分、藥物動力學皆有嚴格要求,國內有幾項植物新藥已進入CRO階段,卻因為GACP文件不足必須再從源頭做起,才驚覺事態嚴重,台灣於今年六月三十日在生技發展中心推動下,開始與業界合作執行GACP的栽種規範。
綠品生技早期以植物工廠栽培水耕蔬菜及藥用植物,如菊花及金線蓮,看好桑黃在抗癌的療效,二○一二年開始與國科會合作進行桑黃光照培育,使其能夠量產及提高活性成分,今年與DCB簽約發展植物新藥。
桑黃為相當古老的中草藥材,早在三千五百年前《神農本草經》即將桑黃列為中品藥材,具有養性作用,一九六七年日本國家癌症中心首度發現桑黃具有抗腫瘤效果,抑制率可達九六.七%,中、韓也相繼投入研究,目前在國際間有超過千篇研究論文及八百七十件專利申請。
謝治表示,桑黃為菇蕈類,內含多醣體中的單醣能提升細胞免疫能力,並阻斷癌細胞血管增生,另外還有相當高含量的hispolon抗發炎化學單小分子,目前市面上抗癌藥「克速鎮PSK」即含有桑黃的成分。
綠品生技已發展出特有桑黃菌種並已註冊專利,廠房位於新竹八德路,公司在兩年前開始即著手GACP規畫,目前與DCB生技中心接軌,明年上半年規劃增資做為GACP認證之用。
公司簡介
綠品生技創新整合LED光電、精緻農業、生物科技、綠色環保等技術實現安全、無農藥的「LED室內生物農場」系統應用。綠品長期與國際藥廠合作,在新竹科學園區的真菌研發中心,成功量產多項珍貴藥用植物與真菌。並整合智慧型管理模式及生產履歷檢驗,建立符合國際衛生組織的GACP優良農業操作與採集規範準則,量產高質量的原生種植物藥原料,供應國內外保健食品及新藥市場。
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