北極星新藥二期臨床 啟動
新藥公司北極星（F-PG）董事長吳伯文表示，該公司明（2）日將舉行法說會，由他親自報告旗下新藥ADI-PEG 20肝癌三期數據及肺間皮癌的二／三期新的臨床試驗設計。
吳伯文說，雖然北極星自2月15日登錄興櫃後股價已下滑50%，公司一切營運正常，股價的下滑在起始是因為有些已投資公司達十年以上的老股東獲利退出，接著不幸又撞上浩鼎風暴，嚴重影響所有新藥研發公司的股價，造成衝擊。
吳伯文強調，截至目前的十個交易日所轉手的股票不過是公司總股數的5到6%，大股東依然支持公司，對公司充滿信心。F-PG2月26日股價大幅上揚，收在64.99元，上漲8.71元，漲幅達到15.48%。
吳伯文表示，公司瞭解股價在市場公開交易難免會有波動，可是目前的跌幅如此之大遠超過公司預期，公司會記取教訓，避免以後再發生同樣狀況。
北極星董座吳伯文除了親自出馬對投資人信心喊話，近期也宣布利多，表示公司將正式啟動研發中抗癌新藥ADI-PEG 20 以聯合用藥方式治療末期肺間皮癌病人的多國多中心二／三期臨床試驗。對於肺間皮癌，北極星於2013年在英國八家醫學中心完成ADI-PEG 20以單一用藥方式之二期臨床試驗，結果顯示使用ADI-PEG 20的病人其不復發存活期（PFS）較對照組延長60%（P = 0.03）。
北極星接著於2014年第4季於英國倫敦Barts醫學中心，啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥物Pemetrexed及Cisplatin 治療末期肺間皮癌臨床一期與一期B階段的臨床試驗。截至2015年12月底，共收錄18名病人，其中九人有腫瘤反應，其腫瘤面積縮小一半以上，腫瘤反應率達50%。
依據上列兩項臨床試驗數據，北極星接受美國食品藥物管理局（FDA）建議，採用二／三期合併的設計，其中，二期部分預期收錄140名病人，如果達到預定療效，FDA同意以快速批准方式直接核准藥證。
吳伯文說，如果二期部分之療效無法達到統計上顯著性，則試驗進入三期，需再收錄232名病人，並改以無復發存活期（PFS）為主要之療效評估標準，若PFS達到預定療效，公司也可以用三期的結果申請藥證。換言之，ADI-PEG 20共有兩次取得藥證的機會。
北極星 2╱15每股105元登興櫃
北極星（6550）預計2/15以每股參考價105元登錄興櫃。集團執行長吳伯文表示，目前已完成11個臨床試驗，並有11個臨床試驗進行中，進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。
聚焦標靶抗癌藥物的北極星，設立於2006年，目前資本額20.66億元。主要股東包括新東陽麥家持股比20％、吳伯文及家族持股13％、賽富投資基金（SAIF Partners）13％，電子業則有正文（4906）、華碩（2357）董事長施崇棠、溫世仁家族等。
吳伯文表示，北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證，過去幾年也在全球完成11個一╱二期臨床試驗，包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症，目前還有11個臨床試驗在進行中。
吳伯文表示，相較於其它新藥公司，北極星執行比較多的臨床，主要是是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。
另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。
吳伯文表示，除了新藥開發外，該集團不僅建置生產基地，也開發診斷試劑，此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前北極星除北加州廠外，位於成都的新廠，佔地68畝，年產能目前25萬針，未來三年將拉升至300萬針，之後亦將視需求，建置二期產能。
正文金雞 北極星將登興櫃
網通廠正文（4906）近年積極培養小金雞，近期旗下無線網路模組正基科技已經登錄興櫃，而首次投資的美國生技製藥「北極星集團」也計畫年底可望回台登錄興櫃。正文本業經營面臨網通產業動盪劇烈影響，上半年每股稅後純益0.2元，但正文近年積極培養小金雞，業外表現亮眼。
多年前正文入主SiP系統級封裝家程科技，家程科技是正基的前身，目前正基主要業務包含無線多媒體、光通訊事業及機構事業。正基去年稅後純益約1.5億元，今年上半年歸屬母公司業主淨利為8,115萬元，每股稅後純益1.01元。
目前正文持有正基約36.56%，正基也已經登錄興櫃，近年更積極邁向物聯網商機，切入工業及醫療領域，已經陸續出貨中國及歐美品牌客戶。
此外，正文也投資專研癌症標靶藥物的美國生技製藥「北極星集團」。正文表示，投資北極星集團約950萬美元，是正文首次投資生技相關領域公司；而正文董事長陳鴻文的父親本人就曾使用北極星的藥，成功治癒癌症。北極星主要投資股東有九成來自台灣，包含新東陽集團麥家，足輝企業連家、正文及華碩。
北極星返鄉 抗癌藥將問世
北極星藥業回來了，董事長吳伯文將宣布，公司預備規劃回台上櫃，挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」（以下簡稱ADI）已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗，針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢，業界認為，該產品有機會搶在浩鼎之前，成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。
ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。
自2005年以來，所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療，包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式（compassionate use）申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗，也是以單一用藥、第二線治療模式。
最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作，探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療，發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。
目前正進行中的聯合用藥臨床試驗，包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌，在MSKCC的胰臟癌、肝癌，在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌，以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗，該試驗將以ADI搭配順鉑（cisplatin）做一線治療，直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦（Nexavar）做對比。
北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業，兩者都是新藥開發公司，但前者聚焦抗癌用藥開發，後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外，也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗，他透露，未來仍希望把其他機會留給台灣，換言之，回台上市櫃僅是序曲。
吳伯文表示，北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證，過去幾年也在全球完成11個一╱二期臨床試驗，包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症，目前還有11個臨床試驗在進行中。
吳伯文表示，相較於其它新藥公司，北極星執行比較多的臨床，主要是是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。
另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。
吳伯文表示，除了新藥開發外，該集團不僅建置生產基地，也開發診斷試劑，此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前北極星除北加州廠外，位於成都的新廠，佔地68畝，年產能目前25萬針，未來三年將拉升至300萬針，之後亦將視需求，建置二期產能。
正文金雞 北極星將登興櫃
網通廠正文（4906）近年積極培養小金雞，近期旗下無線網路模組正基科技已經登錄興櫃，而首次投資的美國生技製藥「北極星集團」也計畫年底可望回台登錄興櫃。正文本業經營面臨網通產業動盪劇烈影響，上半年每股稅後純益0.2元，但正文近年積極培養小金雞，業外表現亮眼。
多年前正文入主SiP系統級封裝家程科技，家程科技是正基的前身，目前正基主要業務包含無線多媒體、光通訊事業及機構事業。正基去年稅後純益約1.5億元，今年上半年歸屬母公司業主淨利為8,115萬元，每股稅後純益1.01元。
目前正文持有正基約36.56%，正基也已經登錄興櫃，近年更積極邁向物聯網商機，切入工業及醫療領域，已經陸續出貨中國及歐美品牌客戶。
此外，正文也投資專研癌症標靶藥物的美國生技製藥「北極星集團」。正文表示，投資北極星集團約950萬美元，是正文首次投資生技相關領域公司；而正文董事長陳鴻文的父親本人就曾使用北極星的藥，成功治癒癌症。北極星主要投資股東有九成來自台灣，包含新東陽集團麥家，足輝企業連家、正文及華碩。
北極星返鄉 抗癌藥將問世
北極星藥業回來了，董事長吳伯文將宣布，公司預備規劃回台上櫃，挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」（以下簡稱ADI）已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗，針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢，業界認為，該產品有機會搶在浩鼎之前，成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。
ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。
自2005年以來，所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療，包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式（compassionate use）申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗，也是以單一用藥、第二線治療模式。
最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作，探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療，發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。
目前正進行中的聯合用藥臨床試驗，包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌，在MSKCC的胰臟癌、肝癌，在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌，以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗，該試驗將以ADI搭配順鉑（cisplatin）做一線治療，直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦（Nexavar）做對比。
北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業，兩者都是新藥開發公司，但前者聚焦抗癌用藥開發，後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外，也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗，他透露，未來仍希望把其他機會留給台灣，換言之，回台上市櫃僅是序曲。
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