未上市股票服務 0903-071-871 陳先生
磁量生技 阿茲海默檢驗產品獲准上市
高齡化社會來臨,罹患阿茲海默症病患愈趨增多,占老年人口8% 、近30萬人,造成家庭與社會醫療及照護沉重負擔。國內研發「免疫 磁減量檢驗技術」成效卓著磁量生技,獲得臺大醫院協助完成臨床試 驗,孕育出國產第三類新醫材,成功取得上市許可證,引領國內醫學 技術邁向新里程碑。
磁量生技攜手臺大醫院神經部失智症醫療團隊,歷經逾10年產學研 合作,順利於2020年底通過衛福部審查,正式成為臨床使用醫療器材 ,成功打造台灣阿茲海默症血液檢驗產品,目前積極推廣至各醫療院 所。
臨床上早期不易診斷出阿茲海默症,需要仰賴患者家人敏銳觀察認 知活動或生活習慣是否改變,與具有豐富臨床經驗醫師在完整性神經 心理功能檢測輔助下才能確診。隨著醫療科技快速演進,如大腦磁振 影像、類澱粉蛋白及濤蛋白正子射出斷層攝影、腦脊髓液類澱粉蛋白 及濤蛋白檢驗可做診斷輔助,但因價格高或有輻射線暴露疑慮、且進 行侵襲性腰椎穿刺,使用上較難普及,不易做為臨床定期追蹤病情, 也不適合當作該症早期檢驗項目。
臺大醫院神經部主任邱銘章表示,採用超導科技研發獨步全球超靈 敏免疫磁減量檢驗技術,能精準量測血液中類澱粉蛋白與濤蛋白含量 ,證實兩種蛋白質濃度高低可用來評估罹患該症風險,已發表逾40餘 篇國際醫學論文,並曾勇奪2019年未來科技獎殊榮。該臨床研究震撼 醫學領域,且受到美國、日本、瑞典、英國、法國、澳洲等神經醫學 團隊關注,陸續與國際洽談合作計畫。
磁量生技總經理楊謝樂透露,因應政府投入大量資源宣導失智症照 護政策,該項檢驗已與國內逾30家大型醫院合作,2022年將布局美國 、亞洲與澳洲市場,可望大幅提升全球醫療品質,並加速新藥開發, 致力終結阿茲海默症為最大目標。
高齡化社會來臨,罹患阿茲海默症病患愈趨增多,占老年人口8% 、近30萬人,造成家庭與社會醫療及照護沉重負擔。國內研發「免疫 磁減量檢驗技術」成效卓著磁量生技,獲得臺大醫院協助完成臨床試 驗,孕育出國產第三類新醫材,成功取得上市許可證,引領國內醫學 技術邁向新里程碑。
磁量生技攜手臺大醫院神經部失智症醫療團隊,歷經逾10年產學研 合作,順利於2020年底通過衛福部審查,正式成為臨床使用醫療器材 ,成功打造台灣阿茲海默症血液檢驗產品,目前積極推廣至各醫療院 所。
臨床上早期不易診斷出阿茲海默症,需要仰賴患者家人敏銳觀察認 知活動或生活習慣是否改變,與具有豐富臨床經驗醫師在完整性神經 心理功能檢測輔助下才能確診。隨著醫療科技快速演進,如大腦磁振 影像、類澱粉蛋白及濤蛋白正子射出斷層攝影、腦脊髓液類澱粉蛋白 及濤蛋白檢驗可做診斷輔助,但因價格高或有輻射線暴露疑慮、且進 行侵襲性腰椎穿刺,使用上較難普及,不易做為臨床定期追蹤病情, 也不適合當作該症早期檢驗項目。
臺大醫院神經部主任邱銘章表示,採用超導科技研發獨步全球超靈 敏免疫磁減量檢驗技術,能精準量測血液中類澱粉蛋白與濤蛋白含量 ,證實兩種蛋白質濃度高低可用來評估罹患該症風險,已發表逾40餘 篇國際醫學論文,並曾勇奪2019年未來科技獎殊榮。該臨床研究震撼 醫學領域,且受到美國、日本、瑞典、英國、法國、澳洲等神經醫學 團隊關注,陸續與國際洽談合作計畫。
磁量生技總經理楊謝樂透露,因應政府投入大量資源宣導失智症照 護政策,該項檢驗已與國內逾30家大型醫院合作,2022年將布局美國 、亞洲與澳洲市場,可望大幅提升全球醫療品質,並加速新藥開發, 致力終結阿茲海默症為最大目標。
磁量進軍歐洲阿茲海默症血檢市場
磁量生技成功研發免疫磁減量技術(IMR),可透過血液檢驗準確篩檢早期阿茲海默症患者,且成為全球首例取得歐洲檢驗許可證,挾著此股士氣,趁勢大舉打入歐洲市場。繼落地瑞典後,透過歐洲商業夥伴的協助,積極布局丹麥、西班牙、法國、德國、瑞士等阿茲海默症血液檢驗市場,且引起歐洲各國重點醫學單位的高度關注。
自2011年起,阿茲海默症臨床診斷是觀察病患的認知功能退化、記憶力減弱及日常生活能力降低等症狀,但經過多年實際操作很難精確檢驗出早期阿茲海默症患者,即使診斷出來,也已經錯過最好的醫療時期。
2019年底根據美國老化研究院公布,阿茲海默症診斷應採用蛋白質檢驗取代症狀檢驗,可有效檢驗出早期患者。全球實施失智症蛋白質檢驗最普遍的區域是歐洲,採用腦脊髓液蛋白質或類澱粉蛋白正子造影檢驗,雖然正確率高於八成,但受檢者須接受腦脊髓液抽取進行檢驗,且副作用多,引起不少醫療糾紛。
而類澱粉蛋白正子造影檢驗費用昂貴(約7萬元左右),一次造影幾乎達到輻射安全劑量,因此很難作為例行性的檢驗。歷經多年的臨床驗證,在2019年阿茲海默症全球會議後,歐洲率先建議使用血液蛋白質檢驗協助診斷阿茲海默症,因血液檢驗簡易且安全,不須花費高額費用,適合作為例行性檢查。
磁量生技總經理楊謝樂博士表示,磁量生技自2010年即致力開發阿茲海默症血液檢驗產品,成功於台灣完成臨床試驗,並攜手美國、歐洲、澳洲、日本等國的優秀醫學團隊,展開國際多中心臨床測試,成果豐碩,期望未來能匯集更完善的資料,協助早日全面推動全球早期阿茲海默症血液檢驗。
磁量生技大腸癌快速檢測產品,拚2年內完成人體臨床試驗
磁量生技9月獲經濟部協助開發個人化大腸癌快速檢測產品,目標希望在兩年內完成人體臨床試驗,向台灣、美國、與歐洲提出產品上市許可。
過去兩年,磁量生技與台灣大學及台大醫院共同完成臨床研究,初步證實利用超微磁性粒子與磁減量免疫檢驗技術,能正確且快速地從血液中檢出大腸直腸癌罹患指數。這項檢驗技術,克服現行臨床檢驗技術所面臨的困境,更可普及到衛生所、診所、檢驗所中進行,可快速、正確、且便利舒適地檢驗出大腸直腸癌。
磁量生技總經理楊謝樂博士表示,除大腸直腸癌外,磁減量免疫檢驗技術也能有效地應用在肝癌、阿茲海默症、石斑魚病毒的快速定量檢驗,將來更可應用在食品衛生管理及傳染疾病篩檢上。楊謝樂指出,磁量生技獨創的磁減量免疫檢驗技術,已獲得或申請全球數十項專利,並與兩家生技公司簽訂授權合約,以及建構中國、韓國、與日本的銷售網路,明年將完成美國與歐洲地區的銷售布局。
大腸直腸癌是全球名列第一的癌症,在台灣方面,大腸直腸癌自民國95年起超越肝癌,成為十大癌症的第一名,每年有超過1.3萬名的大腸直腸癌患者。目前全球大腸直腸癌抽血檢驗市場,已超過每年新台幣1000億元的規模。
公司簡介
在一群物理學家與醫生們的共同努力下,磁量生技股份有限公司(MagQu Co., Ltd.) 於2008 年初在台灣成立。在此之前,磁量生技的部分創辦人,已在磁珠與高溫超導的基礎研究與應用研發,有十多年的經驗。不僅已發表數十篇的學術論文、取得或申請十餘件的各國專利、並獲得世界上頂尖研究群的認同與讚許。過去對磁珠的應用研究,主要在於新型光電元件開發與機械應用方面。在2003 年,經與醫生們的進一步合作,我們明確地體認到磁珠在生醫領域的應用,是非常廣泛且有其獨特的優勢。因此,我們將磁珠的應用研究,結合超導技術,開發生物分子檢測試劑與檢測機台,期能發展出一套能簡易且精準地量測出如蛋白質、病毒、細菌、核酸、致癌分子等生物分子。自2003 年來,我們在此方面的研發成果,非但在學理上已獲得證實,且已確定在蛋白質與病毒檢測上的有效性與超高靈敏度。
磁量生技擁有十多項已獲准或申請中之專利與技術的全球獨家授權。目前,磁量生技利用這些技術,推出多種具有生物探針披覆之磁珠試劑(Magnetic Reagents), 另亦提供電子式與超導式的磁減量檢測(ImmunoMagnetic Reduction) 機台( 型號分別是XacPro-E101 及XacPro-S101)。磁量生技所開發的磁減量生物分子檢測平台,具有高靈敏度(XacPro-E101: 10-11 g/ml,XacPro-S101: 10-16 g/ml)、免分離程序(wash-free)、操作方便、不受待測樣品顏色影響、及具高攜帶性等特色,可應用於食品檢測(如氯黴素)、海產品檢測(如石斑魚病毒)、畜產品檢測(如豬流感病毒)、農產品檢測(如蘭花病毒)、以及人體體外檢測(如感染因子、核酸、凝血因子、腫瘤生成因子)等。
本公司已建置磁性試劑與磁性免疫分析儀的生產線,以及擁有含括醫檢、化工、機械、電子、物理等領域的研發團隊,以不斷提升本公司產品與服務的品質,並不斷地開發新產品,維持競爭優勢。由於本公司的創新研發事蹟,於2009 年11 月,獲經濟部頒發「中小企業創新研究獎」。
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言