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富邦證輔導 善德生技今豋興櫃
富邦證券輔導的專業醫療模具設計開模製造商-善德生化科技公司(4115),今(31)日正式興櫃掛牌。富邦證券資深副總經理吳春敏表示,善德生技累積數十年專業醫療模具設計開模製造經驗,為通過GMP、美國FDA、歐洲CEMARK等國際認證及查廠的專業醫療器材製造廠,未來也將引進自動化設備,朝自動化生產及上下游垂直整合邁進,並持續增加高毛利的高階醫材產品及開拓國外市場,營運成長可期。
善德生技為寶島光學轉投資公司,以生產血液迴路導管等醫療耗材為主,在國內血液透析迴路耗材市占40%。2020年疫情爆發,善德生技切入生產客製化醫療口罩領域,子公司聯讚精密亦進入檢測試劑大廠代工業務。去年營收11.4億元,稅後淨利0.71億元,EPS 1.18元。今年截至6月底自結營收5.7億元,稅後淨利0.26億元,EPS 0.44元。
善德生技表示,血液透析迴路耗材主要用於洗腎專用的血液透析機,目前台灣洗腎病患已超過9.2萬人,健保支出達393億元,平均每位洗腎病患每年支出約43萬元。相關產業可大致區分為上游的血液透析機、中游的醫療耗材(包含血液迴路導管、周邊導管、穿刺針及透析液等)及下游的洗腎中心,目前在該產業中游已具舉足輕重地位的善德生技,未來也將引進自動化設備,朝產業垂直整合發展。
在海外市場擴展部分,根據FMC年報資料顯示,2019年全球血液透析市場規模800億美元,其中透析產品規模、透析服務規模分別達到140億美元、660億美元,預估2025年整體血液透析市場規模將成長至1,015億美元,CAGR 4%。而善德生技目前已通過國際認證及查廠,將持續開拓國外市場,未來營運成長潛力十足。
善德轉虧為盈 獲利能力大躍進
以生產洗腎血液透析迴路導管、醫療耗材為主業的善德生技(411 5),董事長胡智凱指出,近年來亞洲地區血液透析市場競爭激烈, 未來發展醫療產業時,將更積極參與國內外生技產業展會,定期前往 海外拓展品牌,進行新市場考察及開發,建立跨國合作機會。善德生 技107年起揮別虧損陰霾,不僅合併營收突破8億元關卡,更比106年 6.91億元成長16%,每股稅後盈餘(EPS)0.08元,比起106年虧損0 .98元大為改善。
善德生技於17日召開股東會,今年5月營收達7,236.8萬元,比去年 同月微幅成長1.23%,累計前五月營收達3.44億元,則大幅成長9.6 8%。
善德不僅營收成長,分析其獲利能力各項指標,也出現明顯改善, 資產報酬率從106年-4.58%,成長為107年0.98%;股東權益報酬率 也由-8.53%提升為0.68%;純益率由-7.45%,轉正為0.59%。
胡智凱分析,除持續深耕台灣市場外,更積極開拓中國及海外20餘 國洗腎透析專用導管及相關零組件,年銷售量已往千萬套邁進;動、 靜脈瘺管針與外科接管、輸液類套組、OEM押出管類業務穩定成長,0903071-871陳r已佔營收二成;並以自有醫療級PVC配方技術,將膠粒產品銷售至中 國等地區,銷量朝千萬噸邁進。為多元化發展,善德也取得財團法人 全國認證基金會(TAF)實驗室認證,可接受外部實驗室驗證委託, 出具獲認可的驗證報告,並發展專業EO代滅菌服務。
107年投入開發腹腔手術器材研發,已取得一項專利,目前正進行 試量產,預計今年可取得許可證,胡智凱說,善德正積極整合集團資 源,包括模具技術、吹瓶技術、精密射出等專業能力,開發並拓展洗 腎科別周邊耗材市場。未來主要研發計畫,包括以下四大主軸:一、 輸液、輸血類(無針式接頭)耗材。二、腎科週邊耗材。三、手術外 科耗材等醫療器材。四、投入TPU導管類技術開發,以此技術為中心 ,開發心導管、引流導管等高階醫材。
善德生技 秀智動化成果
經濟部工業局為促進我國智慧自動化產業發展,加值應用於製造業與健康照護等重點產業,特別推動各領域產業的觀摩活動,藉由成功經驗擴散,產生連鎖效益,進而促成整體產業升級轉型。21日在善德生化科技公司舉辦「血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統智慧自動化示範案例」觀摩會,成果豐碩,獲熱烈回響。
善德生化科技公司在經濟部工業局輔導下,成功建立血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統技術服務能量,可協助製造端業者達成射出/押出醫療用耗材自動組裝,並結合組裝與運載的生產線以提升效率。
工業局透過本輔導示範案的介紹,協助業者更了解國內自動化技術服務業者能量,將有助於擴大應用領域,提升產能。
本活動除介紹血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統示範案例輔導計畫成果外,並安排善德雲林廠工廠參觀,藉實地走訪醫療器材廠商,讓廣大中小企業主能夠對自動化所帶來的生產效益更有感,並願意投入生產製造的升級,參訪行程深獲參訪團員讚許。
公司簡介
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日,以「善是福心根,德為壽者相」為公司經營理念;並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神,發展適合國人的優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。
善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉,廠區佔地9340平方米,廠房面積約10,746平方米,建有GMP標準廠房,100,000等級無塵室等,包含產品組裝線,及各式自動化生產機台組成的生產線,如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等,可全天候24小時不停工生產;在滅菌製程方面,擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機,產能足以應付自製及代工滅菌服務。
有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性,善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。
善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心,更是企業的使命,唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求,才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等,未來逐步朝向多元發展,深耕醫材領域,以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標,來滿足客戶最大的需求,努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。
經濟部工業局為促進我國智慧自動化產業發展,加值應用於製造業與健康照護等重點產業,特別推動各領域產業的觀摩活動,藉由成功經驗擴散,產生連鎖效益,進而促成整體產業升級轉型。21日在善德生化科技公司舉辦「血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統智慧自動化示範案例」觀摩會,成果豐碩,獲熱烈回響。
善德生化科技公司在經濟部工業局輔導下,成功建立血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統技術服務能量,可協助製造端業者達成射出/押出醫療用耗材自動組裝,並結合組裝與運載的生產線以提升效率。
工業局透過本輔導示範案的介紹,協助業者更了解國內自動化技術服務業者能量,將有助於擴大應用領域,提升產能。
本活動除介紹血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統示範案例輔導計畫成果外,並安排善德雲林廠工廠參觀,藉實地走訪醫療器材廠商,讓廣大中小企業主能夠對自動化所帶來的生產效益更有感,並願意投入生產製造的升級,參訪行程深獲參訪團員讚許。
公司簡介
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日,以「善是福心根,德為壽者相」為公司經營理念;並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神,發展適合國人的優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。
善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉,廠區佔地9340平方米,廠房面積約10,746平方米,建有GMP標準廠房,100,000等級無塵室等,包含產品組裝線,及各式自動化生產機台組成的生產線,如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等,可全天候24小時不停工生產;在滅菌製程方面,擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機,產能足以應付自製及代工滅菌服務。
有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性,善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。
善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心,更是企業的使命,唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求,才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等,未來逐步朝向多元發展,深耕醫材領域,以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標,來滿足客戶最大的需求,努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。
公司基本資料
統一編號 | 16549813 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 600,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 60,000,000 |
代表人姓名 | 胡智凱 |
公司所在地 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 電子地圖 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 087年07月16日 |
最後核准變更日期 | 111年07月20日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 C801100 合成樹脂及塑膠製造業 C805010 塑膠皮、布、板、管材製造業 C805050 工業用塑膠製品製造業 C805990 其他塑膠製品製造業 CM01010 箱、包、袋製造業 F104110 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 F204110 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 F401010 國際貿易業 F207060 毒性化學物質零售業 IZ99990 其他工商服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |