萊鎂醫iNAP睡眠治療裝置 奪生技獎優等
2022台北生技獎於日前舉行頒獎典禮，萊鎂醫（6633）再獲肯定，該公司的「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」產品，透過創新商業模式，獲得台北生技獎「國際躍進獎」的優等獎殊榮。
萊鎂醫指出，台北生技獎今年共有120間廠商角逐報名，選出24件績優標的頒發「創新技術獎」、「技轉合作獎」、「跨域卓越獎」以及「國際躍進獎」，其中，國際躍進獎以國際布局獲具體績效、業績成長為評分基準及檢視重點。
萊鎂醫擁有負壓技術的專利優勢，「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」更是市場上改善睡眠呼吸中止症的負壓呼吸器。2020年，該產品獲美國FDA上市許可後，即在睡眠呼吸中止症的主要市場展開布局，目前已於北美、英國、德國、義大利、香港、泰國、新加坡等地銷售，今年5月更接獲韓國訂單，下半年即將進軍東北亞的睡眠呼吸市場。
該公司以經營利基市場為策略，於北美發展創新商業模式的「訂閱服務制」，於疫情期間發揮遠距醫療優勢，透過串聯醫師、線上網站、客服系統，提供從線上看診、產品服務、療效追蹤的完整服務價值鏈。
iNAP產品自去年9月經營北美呼吸器訂閱市場以來，截至去年底已獲得近千名的使用戶，目前訂閱人數穩定成長中，未來持續強攻北美市場，開拓新客源。
萊鎂醫 5月9日登錄興櫃
萊鎂醫(6633)即將在5月9日登錄興櫃，5月8日舉辦業績發表會，所生產的「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，也正式登陸歐洲。根據報載，奧斯卡大導演李安深受失眠之苦，上月曾回台尋求治療，也讓睡眠呼吸中止症問題，更廣為人知。
萊鎂醫董事長陳仲竹也是相同問題患者，為了改善患者的健康及生活品質，因此投入這項產品的研發，成功開發出有別於傳統陽壓呼吸器(CPAP)，最大的區別，除了價格更便宜，體積更小，重量更輕，最重要的是可攜式的裝置，大幅降低患者使用的不便，有效解決患者的問題。根據台灣睡眠醫學會統計，全台灣估計有80萬人每天晚上呼吸中止睡不好，在美國也有超過2,000萬人有同樣困擾，而這個毛病也正是心血管疾病的主要元兇之一，造成高血壓或是致命性心血管病變的機率是正常人的3倍，也因此睡眠呼吸中止醫療器材受到極度重視，全球市場規模每年高達80億美元。
萊鎂醫開發的「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，除了已獲得歐盟CEMarking，在台灣TFDA進行查驗登記審查中，也在美國及中國大陸德國進行臨床實驗，以取得FDA510(K)認證，由於產品具備安全、舒適、機動性及療效，有機會在明年讓公司營運開始獲利成長。
萊鎂創新醫材 終結睡眠窒息症
萊鎂醫材2011年創立，不到六年時間，便成功研發出全球最輕薄短小的微型負壓呼吸器，功能更勝歐美大廠產品，並已獲歐盟（CE）認證，年底即將搶進德、英、法等國龐大的睡眠呼吸中止症市場。這項由國人一手研發製造的創新產品，具備顛覆傳統產品的龐大潛力，有望打破國際大廠壟斷的現有生態。
踏進位在竹北生醫園區的萊鎂醫材，其自主建置的生產線上，主力產品微型負壓呼吸器的主機正進行密集測試，可別小看這套僅數百克的產品，可是歷經逾五年研發，才獲得歐盟認證，預計11月正式搶攻德、英、法等國市場。同時，為進一步搶灘商機龐大的美國市場，萊鎂也已啟動多國人體臨床試驗，預計明年中完成，有望在2018年初獲得美國FDA許可。
出身工研院的萊鎂醫材董事長陳仲竹，由於家族遺傳，本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者，嚴重睡眠不足影響工作不說，甚至還出過車禍意外，可說有切膚之痛，因此切入該項疾病的治療領域，開啟相關治療儀器的研發道路。
機台微型化
患者帶著走
陳仲竹一開始就鎖定顛覆傳統呼吸治療產品的創新路線，他指出，現有國際大廠產品自1990年代起就沒有太大改變，其主要原理為運用鼓風機不斷打氣，產生每分鐘約50公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開，由於所需氣流量大，一套主機重達六、七公斤，不方便攜帶外，持續吹出的氣流也讓病患在睡眠時需對抗壓力，很不舒服，加上面罩難以固定，患者戴著睡眠時移動會漏氣，不時就會醒來，對治療造成不便。
萊鎂團隊所研發的新一代呼吸器，則採用與現有國際大廠產品截然不同的專利技術，其獨家設計的口腔介面利用「負壓」牽引，讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落，達到避免造成呼吸道阻塞的效果。
也因為技術原理不同，讓其機台得以微型化，相較原有重達六、七公斤的機台縮小逾十倍，僅重達數百公克，同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點，讓患者隨身帶著走，無論居家還是外出旅行，都能方便使用，取替現有產品的潛力巨大。
別看該項創新產品蓄勢待發，萊鎂的創新之路，走來不如想像中順遂，陳仲竹儘管擁有概念的核心專利，但他強調，概念是一回事，但落實到商品化又是一回事，包括主機、集液器、口腔界面及管材，研發過程中不斷發現臨床使用問題，林林總總進行十餘次改版，每次改版都需經半年時間的臨床驗證，對團隊克服問題的執行力和耐力，都是考驗。
專利商品化
獲歐盟認證
萊鎂獨步全球的微型負壓呼吸器已取得歐盟銷售許可，今年9月參加美國呼吸學會（ERS）及歐洲睡眠研究學會（ESRS），均獲得醫界高度認同，並吸引國際大廠目光。
陳仲竹對未來市場銷售深具信心，全球治療呼吸中止症的呼吸器市場每年達80億美元，歐美有穩定需求外，中國大陸、東南亞等亞洲市場則是後起之秀，成長潛力巨大，萊鎂第一代產品11月在歐洲開賣外，預計經美國FDA核准後，後年進軍美國市場，另陸續向大陸及東南亞各國提出申請，進行全球性布局。
公司簡介
萊鎂醫療器材在2011年進駐於新竹生物醫學園區，積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的商品開發，宗旨為讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善，其龐大的市場商機－相關醫療器材一年市值高達50億美元。
目前市場上最普遍的連續陽壓呼吸器（CPAP），在患者睡眠期間不斷打進氣體，以減緩呼吸中止的症狀，然而過大的面罩及鼓風機的噪音，仍無法提供舒適的睡眠品質，昂貴的價格也讓許多人望之卻步。侵入式手術治療方式，不僅疼痛也極具醫療風險。綜觀目前市面上尚沒有令人滿意的治療方式，讓許多人可能就選擇放棄治療。然而睡眠呼吸中止症若不治療會造成極大的風險，患者在睡眠中發生的呼吸道阻塞，導致停止呼吸至少10秒鐘，每小時達5次以上，嚴重的可能會到達每小時30次以上的暫停呼吸，長期極易引發心血管疾病及相關併發症，死亡率為常人的3倍。
「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」，為利用負壓使患者的下顎或舌頭維持在不易阻塞氣道的位置。不同於CPAP的強迫灌氣，使用者可以自行呼吸，且具有舒適安靜、可使用電池充電，輕薄易攜帶等優勢。萊鎂持續研發中並有多國專利，於2012年取得ISO 13485認證、2013年取得台灣GMP認證及2015年取得歐盟CE認證，開始積極全球銷售市場佈局。萊鎂曾獲得業界科專計畫及MG+4C專案計畫補助，而近期產品也得到2016年德國iF Design設計獎和義大利A’Design 設計獎之殊榮。
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