善德生化科技- 富邦證輔導 善德生技今豋興櫃

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富邦證輔導 善德生技今豋興櫃
富邦證券輔導的專業醫療模具設計開模製造商-善德生化科技公司（4115），今（31）日正式興櫃掛牌。富邦證券資深副總經理吳春敏表示，善德生技累積數十年專業醫療模具設計開模製造經驗，為通過GMP、美國FDA、歐洲CEMARK等國際認證及查廠的專業醫療器材製造廠，未來也將引進自動化設備，朝自動化生產及上下游垂直整合邁進，並持續增加高毛利的高階醫材產品及開拓國外市場，營運成長可期。

善德生技為寶島光學轉投資公司，以生產血液迴路導管等醫療耗材為主，在國內血液透析迴路耗材市占40%。2020年疫情爆發，善德生技切入生產客製化醫療口罩領域，子公司聯讚精密亦進入檢測試劑大廠代工業務。去年營收11.4億元，稅後淨利0.71億元，EPS 1.18元。今年截至6月底自結營收5.7億元，稅後淨利0.26億元，EPS 0.44元。

善德生技表示，血液透析迴路耗材主要用於洗腎專用的血液透析機，目前台灣洗腎病患已超過9.2萬人，健保支出達393億元，平均每位洗腎病患每年支出約43萬元。相關產業可大致區分為上游的血液透析機、中游的醫療耗材（包含血液迴路導管、周邊導管、穿刺針及透析液等）及下游的洗腎中心，目前在該產業中游已具舉足輕重地位的善德生技，未來也將引進自動化設備，朝產業垂直整合發展。

在海外市場擴展部分，根據FMC年報資料顯示，2019年全球血液透析市場規模800億美元，其中透析產品規模、透析服務規模分別達到140億美元、660億美元，預估2025年整體血液透析市場規模將成長至1,015億美元，CAGR 4%。而善德生技目前已通過國際認證及查廠，將持續開拓國外市場，未來營運成長潛力十足。

善德轉虧為盈 獲利能力大躍進
以生產洗腎血液透析迴路導管、醫療耗材為主業的善德生技（411 5），董事長胡智凱指出，近年來亞洲地區血液透析市場競爭激烈， 未來發展醫療產業時，將更積極參與國內外生技產業展會，定期前往 海外拓展品牌，進行新市場考察及開發，建立跨國合作機會。善德生 技107年起揮別虧損陰霾，不僅合併營收突破8億元關卡，更比106年 6.91億元成長16％，每股稅後盈餘（EPS）0.08元，比起106年虧損0 .98元大為改善。

　　善德生技於17日召開股東會，今年5月營收達7,236.8萬元，比去年 同月微幅成長1.23％，累計前五月營收達3.44億元，則大幅成長9.6 8％。

　　善德不僅營收成長，分析其獲利能力各項指標，也出現明顯改善， 資產報酬率從106年-4.58％，成長為107年0.98％；股東權益報酬率 也由-8.53％提升為0.68％；純益率由-7.45％，轉正為0.59％。

　　胡智凱分析，除持續深耕台灣市場外，更積極開拓中國及海外20餘 國洗腎透析專用導管及相關零組件，年銷售量已往千萬套邁進；動、 靜脈瘺管針與外科接管、輸液類套組、OEM押出管類業務穩定成長，0903071-871陳r已佔營收二成；並以自有醫療級PVC配方技術，將膠粒產品銷售至中 國等地區，銷量朝千萬噸邁進。為多元化發展，善德也取得財團法人 全國認證基金會（TAF）實驗室認證，可接受外部實驗室驗證委託， 出具獲認可的驗證報告，並發展專業EO代滅菌服務。

　　107年投入開發腹腔手術器材研發，已取得一項專利，目前正進行 試量產，預計今年可取得許可證，胡智凱說，善德正積極整合集團資 源，包括模具技術、吹瓶技術、精密射出等專業能力，開發並拓展洗 腎科別周邊耗材市場。未來主要研發計畫，包括以下四大主軸：一、 輸液、輸血類（無針式接頭）耗材。二、腎科週邊耗材。三、手術外 科耗材等醫療器材。四、投入TPU導管類技術開發，以此技術為中心 ，開發心導管、引流導管等高階醫材。

善德生技 秀智動化成果
經濟部工業局為促進我國智慧自動化產業發展，加值應用於製造業與健康照護等重點產業，特別推動各領域產業的觀摩活動，藉由成功經驗擴散，產生連鎖效益，進而促成整體產業升級轉型。21日在善德生化科技公司舉辦「血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統智慧自動化示範案例」觀摩會，成果豐碩，獲熱烈回響。

善德生化科技公司在經濟部工業局輔導下，成功建立血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統技術服務能量，可協助製造端業者達成射出／押出醫療用耗材自動組裝，並結合組裝與運載的生產線以提升效率。

工業局透過本輔導示範案的介紹，協助業者更了解國內自動化技術服務業者能量，將有助於擴大應用領域，提升產能。

本活動除介紹血液透析軟型材料組裝及AGV運載整合系統示範案例輔導計畫成果外，並安排善德雲林廠工廠參觀，藉實地走訪醫療器材廠商，讓廣大中小企業主能夠對自動化所帶來的生產效益更有感，並願意投入生產製造的升級，參訪行程深獲參訪團員讚許。


公司簡介
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日，以「善是福心根，德為壽者相」為公司經營理念；並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神，發展適合國人的優質醫療耗材，確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求，並獲得各國產品上市認證許可，產品行銷台灣及世界各國。

善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉，廠區佔地9340平方米，廠房面積約10,746平方米，建有GMP標準廠房，100,000等級無塵室等，包含產品組裝線，及各式自動化生產機台組成的生產線，如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等，可全天候24小時不停工生產；在滅菌製程方面，擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機，產能足以應付自製及代工滅菌服務。

有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性，善德重視自主驗證能力的開發與完善，為確保產品品質的安全性，先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級，不斷強化本身的驗證能力，更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證，可同時滿足自製產品的驗證需求，及客戶的驗證委託。

善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心，更是企業的使命，唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求，才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等，未來逐步朝向多元發展，深耕醫材領域，以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標，來滿足客戶最大的需求，努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。

公司基本資料

統一編號	16549813   訂閱
公司狀況	核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
股權狀況	僑外資
公司名稱	善德生化科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱：SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)	1,000,000,000
實收資本額(元)	600,000,000
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	60,000,000
代表人姓名	胡智凱
公司所在地	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號  電子地圖
登記機關	經濟部商業司
核准設立日期	087年07月16日
最後核准變更日期	111年07月20日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料	C802041  西藥製造業 F108021  西藥批發業 CF01011  醫療器材製造業 F108031  醫療器材批發業 C801100  合成樹脂及塑膠製造業 C805010  塑膠皮、布、板、管材製造業 C805050  工業用塑膠製品製造業 C805990  其他塑膠製品製造業 CM01010  箱、包、袋製造業 F104110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 F204110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 F401010  國際貿易業 F207060  毒性化學物質零售業 IZ99990  其他工商服務業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務