啓弘生物科技- 啟弘生技 15日登興櫃

未上市股票服務 0903-071-871 陳先生

啟弘生技 15日登興櫃
台康生技（6589）持股14.2％的小金雞啟弘生技（6939）申請登錄 興櫃，預計5月15日登錄興櫃交易。

　　啟弘生技大股東有台康生技持股14.2％，致茂電子持股7.69％，台 杉水牛二號生技創投有限合夥持股8.04％，財團法人生物技術開發中 心持股2.69％，主要業務為藥物品質及生物安全檢測、病毒載體委託 製造開發，內銷 94.13％、外銷5.87％，去年每股稅後純益（EPS） 為1.01元。

　　啟弘生技是財團法人生物技術開發中心所衍生成立的新創事業，為 台灣第一家提供生技藥品生物安全檢測的專業CRO（委託研究開發） 公司，目前實收資本額3.34億元。

　　因應細胞及基因治療市場商機，啟弘生技已與日本帝人株式會社集 團簽約，日本帝人株式會社將專注細胞產品發展及製造，啟弘生技主 要負責病毒載體的製造與檢驗，雙方將以專業優勢互補進行合作，瞄 準日本細胞／基因治療CDMO市場，該市場預估在2025年約有300億日 圓（約2.1億美元）商機。


全台唯一！ 啟弘生技 布局再生醫療新藍海
國內細胞治療特管辦法實施近三年，已有200多件申請案，業界引頸期盼今年下半年再生醫療專法能制定完成，盼能大幅帶動熱錢湧入國內生技業，並推升技術往更深一層的專業領域發展。

　　（啟）弘生技董事長阮大同博士表示：「特管辦法讓業界對獲利有了出口，也幫助產業往所謂正統的再生醫療領域前進，不管是學研界或是業界，整體是往好的方向發展。台灣必須加快異體細胞治療和基因改造技術的研發，與國際接軌。屆時產業界要勇於投入資金和技術，才能讓產業往更高階的再生醫療技術發展。」

　　阮大同博士認為，以日本為例，政府對再生醫療產業表現出強烈的企圖心，結合官方的研究機構和民間產業，將產業鏈重要的技術做很長程的規劃。台灣政府應該要有系統、更有主導力地來做規劃。

　　（啟）弘生技承接生物製藥研發公司的檢測服務，提供藥品安全性檢測服務，遵循GLP優良實驗室操作規範，包括蛋白質藥品、抗體藥品的客製化檢測。

　　另提供符合GMP優良製造規範，從研發階段至臨床二期試驗非活化病毒載體委託製造，為台灣唯一亦為亞洲領先，具備國際級標準生物製藥檢測和病毒載體製造技術的公司。

　　國內蛋白質藥品及疫苗公司從研發階段轉移到上市的過渡期，藥品安全性檢測趨向更嚴格標準，（啟）弘生技掌握龐大的商機，預估檢測業績將更上一層樓。此外，（啟）弘的非活化病毒載體先導工廠規劃覓新址擴廠，並於三年後正式啟用，以迎接未來市場的大量需求。

　　（啟）弘計畫持續經營日本市場，並將全力開發極具發展潛力的東南亞市場，期望海外檢測和委託代工的訂單占比能拉高，於國際間創造更高的品牌知名度。


啟弘生技提供高品質生醫安全檢驗
啟弘生物科技為台灣第一家提供生技藥品的品質暨生物安全性檢驗的公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心。自設立以來，啟弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務，其保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範（GoodLaboratoryPractice，GLP），且符合國際法規規範（如ICH、EP、USP）。啟弘生技從3年前民營化至今，維持每年營收成長30％的佳績，今年更是從生技業檢驗服務的角色，跨入製造病毒載具，投入生技製造業的新角色。啓弘生技此次也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：生技服務區M1003。

　　董事長阮大同博士表示，隨著基因治療與細胞治療的興起，啟弘設置了符合藥品優良製造規範（GoodManufacturePracticecompliant,GMP-compliant）之病毒載體製造中心，預計投入臨床前/臨床試驗等級病毒載體生產，結合高品質的檢測服務，提供客戶值得信賴的產品。這也是今年度該公司一項新業務，預估對公司未來營收獲利將有挹注。

　　啟弘生物科技設施及專用實驗室管理，可針對各國主管機關發行之規範，例如：美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國產品開發與管理協會（PDMA）等，提供高品質符合優良實驗室操作規範及優良製造規範之服務項目。另外?弘生物科技所提供之GMP產品批次放行服務，0903071871陳r可經客戶查核確認本單位符合其GMP品質系統後，依客戶要求進行檢測試驗。?弘生技之藥品放行及細菌庫鑑定等生物檢測技術，亦通過2011年與2013年台灣衛生服利部食品藥物管理署查核。

　　啟弘動物試驗中心為台灣第一家專注於細胞/基因治療產品之動物試驗委託實驗室，從產品研發之藥理篩選，GLP毒理與安全性測試，以及產品安全性放行試驗，該公司均提供高品質的全方位動物試驗服務，協助達成產品的開發、新藥申請及產品上市。


公司簡介
啓弘生物科技股份有限公司為台灣第一家以品質暨生物安全性為主的CRO公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心（TFBS）。自設立以來，啓弘提供有效率及科學驗證過的實驗方法給世界各地的生物製藥公司進行檢測，我們的專業亦迅速地被學術界及產業界所認可。

2016年10月1日是啓弘的重要里程碑，核心技術團隊由原生技中心研發副執行長阮大同博士帶領，自生技中心中分拆出來成為一間獨立的公司，並且持續提供客戶高品質技術且專業的服務。

公司基本資料

統一編號	52209120   訂閱 105年08月19日 發文號10591427810變更統編 （前統編：43806625）
公司狀況	核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
公司名稱	啓弘生物科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱：TFBS BIOSCIENCE, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)	300,000,000
實收資本額(元)	111,435,350
每股金額(元)	5
已發行股份總數(股)	22,287,070
代表人姓名	阮大同
公司所在地	臺北市中正區仁愛路1段4號7樓  電子地圖
登記機關	臺北市政府
核准設立日期	105年05月10日
最後核准變更日期	110年05月26日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料	F401010  國際貿易業 I101090  食品顧問業 I103060  管理顧問業 I199990  其他顧問服務業 I501010  產品設計業 IC01010  藥品檢驗業 IG01010  生物技術服務業 IG02010  研究發展服務業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務