祥翊製藥- 祥翊製藥送件 預計1月中旬登興櫃

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祥翊製藥送件 預計1月中旬登興櫃
祥翊製藥(6676)送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板股票，預計1月中旬在興櫃市場交易。 祥翊製藥設立於民國94年2月3日，實收資本額13.85億元，董事長吳永連兼任總經理。截至110年12月15日，全體董事持股比18.88%，市場結構為內銷比2.60%、外銷97.40%。109年營業收入4.19億元，稅前純損1.01億元，每股盈餘0.79元。

該公司結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規及市場行銷等專業人才，主要產品為新藥、學名藥，亦提供委託開發與製造(CDMO)服務，已開發多項產品並陸續進行美國學名藥申報，用於治療產後出血的Carboprost Tromethamine Injection, 0.25 mcg/mL無菌針劑學名藥，已於2021年獲得美國FDA上市核准，另外，也與藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)攜手，搶攻困難學名藥市場，首發選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。

瑩碩攜祥翊 攻高端學名藥
瑩碩（6677）昨（6）日宣布，已與祥翊製藥簽訂國際市場策略合作意向書（MOU），雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場，初步選定皮膚專科用藥，初期搶攻國內年3億元銷售市場。

本次合作，將結合瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有美國食品藥物管理局（FDA）與台灣食藥署（TFDA）審查合格的高致敏（High Potency）製劑產線，強強聯手，共同進軍高端學名藥市場，初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。

瑩碩生技是一家專業藥物傳輸技術開發商，祥翊製藥則是一家專業藥品開發暨CDMO（委託開發與生產）服務公司。

祥翊執行長吳永連表示，看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物、與多種利基型暢銷藥，祥翊運用自主的調膠技術，投入劑型開發並投資產線設備，符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作，可加速藥品研發與上市時程，開創更寬廣的發展空間，亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。

雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥，瑩碩總經理顏麟權表示，此產品為處方用藥，光是國內市場在2020年的年銷售額就超過3億元以上，屬於高單價的藥品，深具開發價值。


美時凝血劑 將在美上市
特色藥廠美時（1795）昨（19）日攜手祥翊製藥共同宣布，雙方將共同搶進凝血劑（Aminocaproic Acid）錠劑美國市場，最快7月底獲美國食品藥物管理局（FDA）藥證、上市銷售，市場規模約1億美元，未來雙方不排除在其他領域結盟合作。

　　美時董事長林?、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會，祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1,000mg錠劑產品（以下簡稱AMA），並將委託美時化學製藥製造。美時昨日股價收69元，下跌0.6元。

　　吳永連指出，AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥，AMICAR的適應症為血液疾病，可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血?原血症之出血現象，促進止血但仍保持血管通暢，同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。

　　祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠，以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示，Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高，0903071-871 陳r，因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜，而美時有全球化的視野，又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊，目前美國僅有原廠一家獨賣，預計上市後一年將搶下終端六成市占率。


龍潭新廠啟用 祥翊製藥產能躍升
祥翊製藥龍潭新廠已經正式開幕，廠房位於新竹科學管理園區龍潭園區內，全廠符合國際規範，與台積電、友達光電等台灣國際大廠比鄰，是龍潭園區內生技產業的指標企業，也是祥翊實踐「在地生產、進軍國際」雄心壯志的核心生產基地。

祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示，該公司已成功開發多項學名藥產品，並已向美國FDA申報藥品查驗登記。之前皆委託代工廠生產，自有廠房的啟用，可強化公司整合研發及放大量產的能量，加速產品註冊及上市時程，是公司發展過程中重要的里程碑。

祥翊製藥創立於民國94年，專注於開發癌症輔助治療新藥，以改善病人生活品質（Quality of life）為目標，已獲得30項以上國際專利保護。100年起，投入口服學名藥的開發；103年加入針劑學名藥及原料藥的研發團隊，以強化藥品開發競爭優勢。0903071-871 陳r，106年起在龍潭科學園區建置完成符合PIC/S GMP的生產基地，結合各類專業人才、先進設施與研發成果，串聯原料藥開發、原料藥量產、製劑研發、製劑量產、ANDA申請及產品行銷的價值鏈，成為一個具國際市場競爭力的整合型藥品公司。

新廠落成啟用後，將於今年申請台灣衛生福利部PIC/S GMP查廠。龍潭廠包含符合TFDA暨US FDA要求的原料藥廠、口服製劑廠，以及研發、QC、QA、RA等單位，是台灣少數針對美國學名藥市場具有垂直整合能力的藥廠，可有效掌握原料供應、產品生產時程與品質控制。


公司簡介
本公司經營團隊在製藥產業服務多年，在原料藥製程開發、製劑配方開發、製程放大生產、品管與GMP、DMF與ANDA註冊、業務開發與行銷、及公司經營方面累積多年經驗；將應用累積的專長與經驗，從事505(b)2新藥與高端學名藥之開發。

公司基本資料

統一編號	27559859   訂閱
公司狀況	核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
股權狀況	僑外資
公司名稱	祥翊製藥股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱：SUNNY PHARMTECH INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 103年09月04日 發文號1035176330變更名稱 （前名稱：台灣安盛開發藥物有限公司）
章程所訂外文公司名稱	Sunny Pharmtech Inc.
資本總額(元)	1,600,000,000
實收資本額(元)	1,384,550,000
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	138,455,000
代表人姓名	吳永連
公司所在地	新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號  電子地圖
登記機關	科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期	094年02月03日
最後核准變更日期	110年07月28日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料	IC01010  藥品檢驗業 IG01010  生物技術服務業 F401010  國際貿易業 C802041  西藥製造業 F601010  智慧財產權業 F208021  西藥零售業 F108021  西藥批發業 IG02010  研究發展服務業   研究、開發、製造及銷售下列產品：   1、505（b）2新藥   2、無菌針劑學名藥   3、緩釋學名藥   4、困難學名藥