富禾生醫 助攻客製化癌症療法
富禾生醫日前與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了2022年4月CIK已通過核准，如今以自體免疫細胞gamma delta-T治療「實體癌第四期」計畫案再獲衛福部核准。總經理李建謀表示，此次通過的gamma delta-T細胞（GDT），針對骨轉移病人具有較佳療效，同時gamma delta-T細胞治療也能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學大學附設中和紀念醫院的合作，協助醫師評估病患的「客製化」癌症治療策略。
李建謀表示，富禾生醫提供精準診斷及客製化治療的2Ps策略，能有效地解決目前傳統治療方式的不足，以自體免疫細胞治療（gamma delta-T），能釋放細胞激素及調節其他免疫細胞間接殺傷腫瘤細胞，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用，富禾生醫參酌國內外已知且通過臨床試驗驗證的體外擴增技術、豐富的GTP操作經驗及完備的細胞產品品質管控，將gamma delta-T細胞培養放大，預計今年第三季將開始收案，期待能讓更多有需求的病患，找到最適合的治療方針。
富禾生醫以獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術及AI整合性分析判讀，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法。此外，也藉由符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，發展自體免疫疾病（包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎）和再生醫學療法開發（脊椎損傷、退化性關節炎），透過與各大醫學中心合作，富禾生醫正一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效，期望為病人帶來有效治療。
富禾生醫日前與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了2022年4月CIK已通過核准，如今以自體免疫細胞gamma delta-T治療「實體癌第四期」計畫案再獲衛福部核准。總經理李建謀表示，此次通過的gamma delta-T細胞（GDT），針對骨轉移病人具有較佳療效，同時gamma delta-T細胞治療也能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學大學附設中和紀念醫院的合作，協助醫師評估病患的「客製化」癌症治療策略。
李建謀表示，富禾生醫提供精準診斷及客製化治療的2Ps策略，能有效地解決目前傳統治療方式的不足，以自體免疫細胞治療（gamma delta-T），能釋放細胞激素及調節其他免疫細胞間接殺傷腫瘤細胞，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用，富禾生醫參酌國內外已知且通過臨床試驗驗證的體外擴增技術、豐富的GTP操作經驗及完備的細胞產品品質管控，將gamma delta-T細胞培養放大，預計今年第三季將開始收案，期待能讓更多有需求的病患，找到最適合的治療方針。
富禾生醫以獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術及AI整合性分析判讀，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法。此外，也藉由符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，發展自體免疫疾病（包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎）和再生醫學療法開發（脊椎損傷、退化性關節炎），透過與各大醫學中心合作，富禾生醫正一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效，期望為病人帶來有效治療。
富禾攜澄霖 前進陸細胞治療市場
富禾生醫股份有限公司（以下簡稱富禾生醫）於10月27日與澄霖國際股份有限公司（以下簡稱澄霖國際）簽署細胞技術授權合作意向書，共同開發細胞治療中國市場。
富禾生醫專業的研發團隊具備前瞻性的規劃及視野，透過與全台各大醫學中心合作，逐步驗證精準診斷、整合治療（含免疫細胞治療及再生醫療）等研發項目的臨床功效，且重視臨床醫師的回饋，用嚴謹的臨床試驗來保障病患。富禾生醫除了致力於癌症免疫細胞療法的研發，更以獨特的免疫功能分析平台及循環腫瘤細胞分析技術，發展出精準診斷及客製化免疫細胞療法，能讓更多有需求的病患找到最適合的治療方針。
澄霖國際由創辦人暨營運長陳旻詩及董事長陳品宏兩兄弟創建，致力於開發多元化香氛商品、保健食品及推廣臺灣栽植沉香，並於2017年設立全世界第一座以沉香為主題的味道森林館。董事長陳品宏也將生技保健食品與沉香香氛產品整合定位打造新品牌，開發更多健康不含農藥的天然健康食品，期望能夠為國人的健康盡一份心力。
此次合作源於雙方皆看好中國精準醫療市場的潛在商機，對於中國市場，細胞治療是新興醫療技術，預期將於中國各省市迅速發展。總經理李建謀表示，促成此次的合作是期望能夠更快且有效的幫助更多有需求的人，能夠為中國市場帶來新型細胞治療技術及再生醫療新曙光。
富禾生醫 訂單、營收傳捷報
富禾生醫為專注於免疫療法的公司，繼去年獲頒國家新創獎之企業創新－新創服務類獎項外，今年營收表現上也傳捷報，累計前4月營收達450萬，預估2018年訂單營收大有展獲。今年7月擬開放之行政命令為特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法－報備登記制實施免疫細胞治療。未來公告後，辦法上所列項目將可用於癌症病患的常規治療方法。
富禾生醫總經理李建謀表示，由於現今仍存有醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，進而獲得完善之治療。衛生福利部醫事司目前正在積極規畫相關治療之管理辦法，參考日本免疫細胞治療之自由診療方式，逐步開放現有法規。這對長期致力於免疫細胞療法研究及應用的富禾生醫來說，將是一大利多。
李建謀表示，富禾生醫建立全方位免疫功能分析平台，已開發超過50種以上可定量定性分析免疫細胞的單株抗體組合，可鑑定超過800種以上的細胞族群，目前已實際應用於藥物的臨床前期開發、臨床試驗療效分析，該平台可應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估，提供癌症病患、自體免疫疾病及過敏病患進行篩檢，亦可作為一般民眾了解自身免疫功能現狀之參考。
富禾生醫具有符合規範的GTP研發實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時，為確保產品的品質，建置符合TAF認證的測試實驗室，可針對細胞產品進行完整的管控，確保其品質無虞，且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗，可提供相關細胞的製程代工。因此，富禾生醫特別針對細胞產品代工有興趣的客戶，提供專業的人員、完善細胞製造、品質管控的環境以及提供未來個人化之細胞產品。
另外，富禾生醫在免疫細胞儲存也提供相關服務，根據研究指出，人體的免疫力大約在30歲時達到巔峰狀態，隨著年齡增加會逐漸衰退；而免疫力的下降，也表示免疫細胞對抗外來病原的能力也隨之減弱，導致罹患感染疾病或癌症的風險提升。在美國、日本等醫療先進國家已將免疫細胞療法列為常規醫療，0903-071871陳r，顯示免疫細胞療法是現代癌症治療的新趨勢。然而治療的效果，最重要的關鍵在於是否有良好品質的免疫細胞，因此，提早儲存健康優質的免疫細將能為自己的生命提供多一份保障及希望。
富禾生醫利用免疫功能分析平台技術，提供客製化的免疫調節相關試驗，並可針對臨床試驗管理服務，滿足對於產品計畫的需求，如臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表等臨床試驗文件撰寫，人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審等。癌症免疫療法的問世將為晚期癌症的治療帶來了新的曙光。事實上，美國、日本等國家近年來已開放使用免疫細胞療法治療癌症好一陣子，免疫療法已是許多醫療中心的常規療法，也投入許多資源發展研究。富禾生醫憑藉著全方位免疫功能分析平台及具有符合規範的GTP研發實驗室等各項優勢，將能在全球的免疫療法市場打響台灣生技亮眼招牌。
日本官方再生醫療認證服務
醫療助手從2015年開始，協助臺灣患者赴日接受免疫療法的臨床實驗計劃開始到現在，和東京、大阪、名古屋、福岡等地醫療院所有緊密的連結，合作的關係。由於提供服務最多元、完整的支援網之下，服務的案例數也是臺灣轉介業者中數一數二。那時我們就在想，臺灣礙於法規，在臨床實驗外，無法提供患者接受免疫細胞療法，苦有技術，但無法施展。因此想到，若是臺灣的生醫業者能夠將獨自的技術在日本進行申請，進行實施的話，對臺灣的生醫業者以及技術人員也是另一個機會。一方面可以追加認證的機構，和海外體系接軌，增加未來技術交流的機會，另一方面也可以使此一技術在官方合法規範下進行，減輕接受者的風險，施予者的保障。因此次2016年開始，醫療助手承接中文圈第一間日本CPC(Cell Process Center)再生醫療認證協助，在2017年成功達成這個目標，成為唯一一間成功的案例（協助單位：富禾生醫）。目前進而協助該公司在日本市場的拓展以及合作單位的接洽！
公司簡介
富禾生醫成立於2012年，由一群專業的研發人員與經營團隊所組成，專注於免疫系統與相關服務(ex. 分析、治療等)的創新研發，目標是希望透過嚴謹的臨床試驗證實其療效，達成免疫細胞療法落實之目標。
公司位於新北市湯城科學園區，樓層占地420坪，建置全新200坪符合「優良組織操作規範(Good Tissue Practice, GTP) 」之研發實驗室與臨床前期測試實驗室，並規劃行政辦公室與VIP諮詢室。為了健全細胞產品的品管測試，特別申請「財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025實驗室認證」。
富禾生醫利用自主技術，結合國家級研究單位及醫學中心之臨床資源，開發出四項自主技術之細胞產品，未來可分別針對癌症及自體免疫疾病進行臨床試驗；同時，為了有效鑑別各類型免疫細胞、了解免疫系統在人體可能造成的缺損及差異，富禾生醫亦發展相關免疫系統等技術應用。
目前，富禾生醫已針對癌症提出多項專利申請並與各大醫院合作進行細胞治療臨床試驗，也接連取得經濟部技術處「小型企業創新研發計畫（Small Business Innovation Research, SBIR）」生技領域研發經費補助。同時也持續創新及增進自有的研發能力，預計在接下來的幾年內除了繼續臨床試驗、增加國內的合作廠商外，也積極佈局全球、期待與國外公司合作，讓富禾生醫邁向國際化。
公司基本資料
| 統一編號 | 54151258 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 富禾生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：FULLHOPE BIOMEDICAL CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | FullHope Biomedical Co.,Ltd. |
| 資本總額(元) | 600,000,000 |
| 實收資本額(元) | 387,112,090 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 38,711,209 |
| 代表人姓名 | 趙毅 |
| 公司所在地 | 新北市三重區重新路5段609巷10號10樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 核准設立日期 | 101年12月24日 |
| 最後核准變更日期 | 112年11月01日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 F401010 國際貿易業 I102010 投資顧問業 I103060 管理顧問業 IZ99990 其他工商服務業 F107200 化學原料批發業 F107990 其他化學製品批發業 F108040 化粧品批發業 F113030 精密儀器批發業 F207200 化學原料零售業 F207990 其他化學製品零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F213040 精密儀器零售業 F601010 智慧財產權業 A101040 食用菌菇類栽培業 C801030 精密化學材料製造業 C801990 其他化學材料製造業 C802100 化粧品製造業 C802110 化粧品色素製造業 C802990 其他化學製品製造業 CC01080 電子零組件製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CZ99990 未分類其他工業製品製造業 F203010 食品什貨、飲料零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F107020 染料、顏料批發業 F108011 中藥批發業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F207020 染料、顏料零售業 F208011 中藥零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 C801010 基本化學工業 C802041 西藥製造業 |
沒有留言:
張貼留言