安特羅今登興櫃 2020年拚上櫃
國光生技(4142)旗下安特羅生技(6564)今(18)日興櫃掛牌,參考價30元。安特羅表示,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年Q3取得藥證;因此,計畫在腸病毒疫苗台灣藥證取得前,申請掛牌上櫃交易。
瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將在今年9月底正式提送臨床三期試驗審核,預計明年初執行;大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。
安特羅目前資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段,並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目標2019年首季完成1,256人收案,預計2020年Q3取得藥證。
安特羅指出,腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬,以1人兩劑計算,年需求量至少3,400萬劑起跳;台灣則有40萬劑需求,東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒,發展空間也不容小覷。
詹啟賢說,腸病毒在兩岸、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗需求孔急。台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可施打,中國僅一家藥廠生產,價格約台幣千元,整體合格供貨量僅1千多萬劑,遠遠供不應求。
安特羅生物科技將登興櫃
安特羅生物科技(6564)主要業務為EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發、代理精製結核菌素銷售。將於近期登錄興櫃,成興櫃生技股生力軍。
安特羅生物科技為國光生技投資持股成立之生物製劑研發及行銷公司,秉持醫藥產業為救人事業之精神,積極發展生技新藥開發及藥品流通的事業。
透過與各研究單位建立合作關係,以技轉授權開發符合醫療需求具潛力的新藥專案,可減少研發失敗的風險並增加臨床試驗成功機率,與國內外臨床試驗經驗豐富的醫學中心建立聯結,形成全球臨床試驗中心合作計畫,結合國際法規專業人士,建立「臨床試驗平台」,加速新藥進入市場。
安特羅生技主要股東為國光生技持有51%股權,其他股東包括有中盈生技、鑽石生技、國票創投、兆豐銀等法人;在生技產業鏈中定位為新藥開發公司,目標在取得藥品藥證及掌握通路行銷,提昇學術研究層次,尋求具創新性或具產業價值的新藥或蛋白藥物,選題後接續執行臨床試驗、查驗登記等歷程,透過分工聯盟,快速將其商品化。安特羅生技專注新藥開發臨床試驗開發工作、藥證申請、通路行銷等業務,與高潛力研發型公司協同合作,力推新藥商品化,
新藥開發過程中的階段性成果亦可授權其他廠家,所以在生技產業鏈中,不僅經營風險較小而且具創新性,其關鍵在於透過上中下游的聯盟合作將產業鏈的各項資源有效分配,能有效率地將新藥產品推行上市。
安特羅 腸病毒疫苗 71型將進行三期臨床
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於日前(6日)宣布,安特羅的腸病毒71型疫苗已獲得衛福部核准,將進行三期臨床,安特羅同時規畫進軍東協市場,到東南亞進行多國多中心臨床試驗,目前也已收到越南衛生部(MOH)函文,獲准提出腸病毒71型疫苗臨床三期試驗申請,未來亦將進入中國大陸市場。
根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情周報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,而腸病毒71型感染流行,至目前為止也已有兩例重症。而國外方面,包括澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情亦不斷升溫,各界無不期待疫苗及早上市,安特羅生技此次之進展,為台灣疫苗產業打了一劑強心針安特羅生技執行副總張哲瑋表示,此次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒,0903-071871陳r,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,將用最快的速度執行臨床收案,預計2020年2月完成臨床,2021年正式上市。
張哲瑋說,安特羅生技所推出之腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部(MOH)函文同意三期臨床申請;安特羅生技同時與國內研究單位共同開發,傳染力極高的克沙奇疫苗,未來將結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗帶給所有幼兒更全方位的保護。
腸病毒疫情擴大 疫苗商機引爆
根據今年2月WHO最新發布的「重點傳染性疾病R&D藍圖」,繼SARS與MERS後,WHO正在評估將腸病毒EV71與D68納入優先重點名單。目前全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,新加坡更是亞洲重災區。
由於腸病毒疫情持續大規模爆發,也引爆疫苗商機,中國三家開發銷售EV71疫苗公司,2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元(逾180億台幣),也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下的安特羅備受關注。
腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎,全球疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,受制於人口稠密與氣候溼熱,該地區的疫情難以控制。東南亞區域中,新加坡是腸病毒重災區,星國每年新生兒人口數僅4.5萬人,0903-071871陳r,但2017年即通報了33,710例手口足症案例,發生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報系統較不完備,但在去年度也都有超過6~8萬以上的手足口症通報案例,疫情比台灣嚴峻10倍以上。
腸病毒的眾多類屬中,以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年台灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染,其中有405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。
近期澳洲的研究報告指出2,兒童EV71感染至神經系統後致死率高達7%,且10%的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕癱的現象,需要長期性醫療復健,因此部分研究者將EV71視為一種新的小兒麻痺症,也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。
目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3億美元,成為醫藥市場大黑馬。
公司簡介
安特羅生物科技(股)公司,為國光生技及創投公司共同合資成立之疫苗研發及行銷公司,初期產品以腸病毒71 型疫苗為開發主軸,腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前並無疫苗開發成功上市。疫苗需求度高但缺乏成功產品,藉由國光生技之無血清細胞培養技術,以生物反應器量產腸病毒 71 型疫苗,安特羅負責執行臨床試驗,取得藥證,提供國內外疫區使用,減低嬰幼兒感染及重症發生。
目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3億美元,成為醫藥市場大黑馬。
公司簡介
安特羅生物科技(股)公司,為國光生技及創投公司共同合資成立之疫苗研發及行銷公司,初期產品以腸病毒71 型疫苗為開發主軸,腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前並無疫苗開發成功上市。疫苗需求度高但缺乏成功產品,藉由國光生技之無血清細胞培養技術,以生物反應器量產腸病毒 71 型疫苗,安特羅負責執行臨床試驗,取得藥證,提供國內外疫區使用,減低嬰幼兒感染及重症發生。
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