lc

2016年1月5日 星期二

滙特生物科技- 匯特眼科手術沖洗液獲中國專利

未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生

匯特眼科手術沖洗液獲中國專利
匯特生技專利取得再傳捷報,其創新研發產品「眼科手術沖洗液」,已先榮獲台灣、澳洲、加拿大與日本專利,現又獲中國國家知識產權局審核通過,頒發專利證書。

匯特生技表示,中國專利有效期至2031年,對於未來進軍中國與佈局亞洲眼科用藥市場,深具指標性的意義。「眼科手術沖洗液」技術來自國家衛生研究院,匯特取得全球專屬授權,這項技術同時在美國、歐洲等10餘個國家提出專利申請中,完整的專利佈局,可保障未來進軍全球市場的技術優勢。

匯特生技表示,與心血管類、腫瘤類等藥物大類相比,眼科用藥總體市場規模雖然較小,利潤卻很高,估2015年全球眼科用藥市場規模將可達170億美元。

根據中國前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國眼科用藥行業產銷需求與投資預測分析報告》顯示,2013年醫院眼科用藥市場規模已高達人民幣8.68億元,較前1年同期增長49.47%,未來市場成長力道將不容小覷。

目前市場上眼科手術臨床所使用的沖洗液黏滯性較低,無法保護鄰近正常組織免於超音波的傷害。匯特「眼科用藥沖洗液」的創新配方,主要具有抗感染、皮質激素、降眼壓、縮瞳、散瞳等功能。優勢為,提高沖洗液黏度二至六倍的新配方,可調配出不同黏滯度及滲透壓。新配方折射率和前房水相近。

新配方具有良好的生物相容性。可應用在各類型的眼科手術,並兼具保護鄰近組織優勢。可維持組織的完整性及降低角膜異常膨潤及收縮的風險。術後不會對患者造成視力上的影響。

匯特生技專注在高階醫材、磁控奈米新藥和蛋白質藥物經皮吸收新劑型的技術開發,其主力商品「人工玻璃體」使用於視網膜剝離復原手術,創新性領先全球。

較目前市場上使用的矽油產品(silicone oil)及惰性氣體(SF6及C3F8等)具備多項優勢,除已得到台灣、美國、中國(含香港)、澳洲、韓國、加拿大及歐盟的專利核准,目前也已獲科技部核准配租土地,在新竹生物醫學園區規劃興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,目標成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠。


匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機
亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開,全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席,其中匯特生技(6458-TW)會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表,篩選全球策略合作夥伴,以技術授權模式,共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)的全球臨床試驗和市場開發,加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。

2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織(Biotechnology Industry Organization,簡稱BIO),生物世紀機構和日本生物產業協會(JBA)共同主辦,為亞太地區規模最大的生技大會,每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席,並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式,促成國際合作,加強生技產業發展,共創全球市場商機。

匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約,合作推動「人工玻璃體」(匯顧明®)向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開,2017年在全球上市。「匯顧明®」「Vitargus ®」已取得全球發明專利,包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等,並持續透過國際專利合作條約(PCT),進行其他國家的專利申請,全球專利和商標佈局非常完善。

匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠,預計2017年投產,每年產值將達200億元。

匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院,取得全球獨家專屬授權,產品是以玻尿酸改質製成,安全性佳,能夠注射投予,在體内迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,克服了現有產品的缺點;匯特另技術平台,「磁導引標靶新藥」技術,尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權,具標靶新藥功能,整合4大奈米技術,這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。


滙特生技7月15日登錄興櫃
滙特生技(6458)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有群益金鼎、統一及大眾證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股50元,若以今年5月底每股淨值7.82元計算,股價淨值比約6.39倍。

滙特的技術都來自國内學研機構的全球專屬專利與技術授權,並延攬發明人擔任研發要職,目前主要產品為一個三類植入式醫療器材--玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,其專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。

滙特的技術還包括專利眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,但目前都尚在臨床前階段,將在未來1-3年内陸續申請新藥臨床實驗(IND)。該公司目前股本2.27億元,2013年營收207萬元,稅前虧損1,594萬元,每股稅後虧損1.04元;自結2014年前5月營收54萬元,稅前虧損990萬元,每股稅後虧損0.46元。


滙特總座:GMP廠明年完工 人工玻璃體4年內上市
滙特生物科技(6458-TW)今(10)日召開法人說明會,總經理江滄炫表示,公司的玻璃體填充物(人工玻璃體)明年啟動全球臨床,並各國尋找適合的策略夥伴行銷,同時啟動GMP建廠計畫,預計明年完工投產,預計2018年上市,以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。

江滄炫指出,公司今年2以每股30元完成1.5億元現金增資,預計投入新竹生醫園區GMP廠的建廠,規劃設置2條線,年產能200萬單位,預計2015年先完成一條產線,2017年投產,但1.5億元僅包含土地及外觀,因此下半年還要再進行一次增資,至於增資金額將是授權策略夥伴多寡決定,若策略夥伴多的話,金額就會降低,所募資資金將用於設備及臨床費用。

江滄炫進一步指出,公司2011年技轉國家衛生研究院全球專屬授權的 「人工玻璃體」,當初只是實驗試產品,花了幾百萬得授權金,經過公司努力,成為是全球第一項視網膜剝離修復手術後使用的水膠類產品,技術領先全球,打造台灣之光。目前技術已取得美國、澳洲及台灣專利核准,尚有其他10多國正透過國際專利合作條約 (PCT)進行審查,今年將有更多國家專利到手。

江滄炫強調,公司的玻璃體填充物是全球唯一,明年將啟動全球臨床,將從動物臨床、人體臨床到最後PMA,由於是全球唯一,PMA是沒有依據的,預計收300-400位合格有效病例,因此將透過授權方式在各國進行臨床試驗,預計全球將佈建30-50個臨床中心,1年到1年半收足病人,將於2018年上市發光。

江滄炫表示,目前已有美國、歐洲、中國、德國、義大利等國許多國家來找公司談,公司目前也朝向用全球授權方式行銷各國,讓各地的策略夥伴在自己的國家負責臨床試驗,滙特透過授權金及里程金付款來挹注獲利,最快今年底就會有授權的好消息。

江滄炫指出,由於研發及臨床相當花錢,因此將代理銷售產品,包含法國的肝纖維化檢驗技術,為台灣首次引進,目前正跟政府協商,希望可以把預防醫學納入健保,比照國外;另外也會代理韓國糖化血色素檢測,用於檢測糖尿病,希望代理這兩項產品,可以對公司營運有所幫助。


公司簡介
滙特生技成立於2006年11月,公司總部設於台北內湖科學園區,而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心,主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物,如氧化玻尿酸水膠作為眼科玻璃體填充物。此外,並兼做代理銷售業務,可提供短期的營運收入,未來希望透過資本市場募資來支持研發作業,並規劃建立新廠。

公司基本資料

統一編號
28515134

公司狀況
核准設立   (備註)

股權狀況
僑外資

公司名稱
特生物科技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 

資本總額(元)
300,000,000

實收資本額(元)
227,890,000

代表人姓名
蔣淑齡

公司所在地
臺北市內湖區內湖路1段248號3樓    GPS電子地圖

登記機關
臺北市政府

核准設立日期
095年11月07日

最後核准變更日期
103年04月11日

所營事業資料
C201020  寵物食品製造業
CH01010  體育用品製造業
F102040  飲料批發業
F102050  茶葉批發業
F102170  食品什貨批發業
F104110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業
F105050  家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業
F106020  日常用品批發業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F109070  文教、樂器、育樂用品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F209060  文教、樂器、育樂用品零售業
F399040  無店面零售業
F401010  國際貿易業
I101090  食品顧問業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IG01010  生物技術服務業
J801030  競技及休閒運動場館業
J802010  運動訓練業
J803010  運動表演業
J803020  運動比賽業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

沒有留言:

張貼留言