義大攜手啟哲 研發癌症快速檢測技術
義守大學育成中心協助啟哲生技設計與規畫GCP廠房,提升癌症快速檢測試劑製程的品質與技術,並進行ISO13485的品質認證,產品以一滴血在10分鐘內就能檢測出罹患這些疾病的風險,目前已取得衛福部販售許可,未來將針對急、慢性與重症快速檢測技術做開發與量產。
義大生技化工所教授洪哲穎表示,國內快速檢測試劑生產主要是以醫學檢驗為主,包括血糖及尿酸測試片、B和C型肝炎檢驗試劑等,與國際產業相比,台灣檢測試劑產業仍處於發展階段,大多為技術門檻較低的產品,因此提高產品技術水準與競爭力刻不容緩,此次有機會與啟哲共同進行合作研發,希望能協助啟哲進行生產技術與品管技術的提升,並進行急、慢性與重症快速檢測技術的開發與量產。
啟哲生技副總經理王朝民指出,過去一年多來與義大生技化工所的合作非常密切和愉快,義大除了提供技術諮詢外,也協助啟哲改善快速篩檢技術,讓產品的製程更穩定。因此期盼藉由此次進駐義大育成中心,在義大的協助下讓產品品質能更提升,也能協助進行人才培訓,加強產品的國際競爭力。
啟哲快篩試劑的銷售對象除了台灣市場以外,還準備外銷到中國大陸、東南亞及歐洲市場,能讓執行成果直接創造加值效益,促進台灣出口貿易產值。
公司簡介
啟哲生技股份有限公司是由一批擁有精湛的醫學、生物科技、生物統計等專業技術與豐富的醫學臨床背景之博、碩士人才於2012年創立。公司專注於體外診斷試劑的研發與生產,並與國內幾家知名的大學長期合作,擁有獨立的核心科技。本公司所研發之快速檢測系統,提供一個快速、操作簡單、定量的檢測方式,簡易的採血即可得知檢測數據,可達到早期疾病自我檢測之功能。
本公司創辦人有感於急性心肌梗塞不論在台灣或全世界都處於高發生率及高死亡率的狀況,為使急性心肌梗塞得以早期發現爭取治療黃金時間,研發一種高靈敏度、快速以及操作簡單的急性心肌梗塞之自我診斷工具將是必須且重要,因此本公司在這樣的研究理念下,發展了以橫向流動免疫分析為主的快速檢測方法,並且結合呈色分析儀之判讀技術,可使心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)精準的判讀出其濃度且給予量化之數據,進而提供更強之醫療便利性。
此外目前國人十大死因之首-癌症,其發生率仍然一直居高不下,為使民眾亦能達到早期發現早期治療之目標,本公司進一步利用上述之技術,成功研發出高品質之甲型胎兒蛋白(AFP)、癌胚胎抗原(CEA)、前列腺特異抗原(PSA)之自我檢測試劑。未來,本公司也將朝早期疾病自我檢測,早期接受治療之目標邁進,繼續努力提供高品質、高靈敏度、簡便快速之各種快速檢驗試劑,以及研發各種新診斷產品與提供卓越之服務。
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