元樟生技 台灣抗禽流感新戰力
目前,人類缺乏有效應對禽流感的疫苗與藥物。這驅使國際大藥廠莫德納與葛蘭素史克緊急投入禽流感H5N1疫苗開發。然而,病毒變異速度極快,疫苗能否解決問題仍有待觀察。反觀台灣,有一家藥廠從抗病毒藥物的角度下手,正積極研發廣效性的禽流感藥物。
H5N1亞型(2.3.4.4b)高病原性禽流感病毒株是此次全球大流行的主要禽流感病毒。相較其他種類,2.3.4.4b因2種特性受科學家高度關注。
一是超乎以往的病毒傳播力。2.3.4.4b截至2023年2月底,已感染美國逾5,800萬隻鳥禽;也在全球引發新一波野鳥死亡潮,數量創歷史新高;各國撲殺鳥禽規模更打破紀錄。此外,該病毒具有橫跨哺乳類,甚至跨人類的感染能力,相關數量正持續增加。
二是H5N1驚人的致死率。據世界衛生組織統計,人類感染H5N1的死亡率高達53%,更甚COVID-19。英國流行病學教授Dr. Jennifer Nuzzo警告,雖H5N1尚無案例證明能有效的人傳人傳播,但也只差幾個突變點,就有可能造成下一波的人類大流行。
世界經濟論壇健康與醫療保健負責人Shyam Bishen博士則呼籲,應盡速準備好H5N1疫苗,同時投入研發和生產抗病毒藥物,以預防未來禽流感的衝擊。
禽流感藥物研發上,台灣元樟生技早有動作。在發現旗下COVID-19抗病毒藥物YUAN-01、YUAN-03具有治療禽流感的潛力後,元樟生技便攜手泰國瑪希敦大學微生物學系病毒學專家Arunee Thitithanyanont教授與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系兼熱帶醫學暨傳染病研究中心主任王聖帆,投入禽流感藥物開發的行列,有望成為台灣抗禽流感的一大戰力。
王聖帆表示,從初步實驗結果得知,YUAN-01、YUAN-03能有效抑制H5N1禽流感病毒的感染能力,有機會作為潛在禽流感候選藥物,接下來預計著手規畫相關動物實驗。
元樟生技董事長蔡宜儒指出,YUAN-01、YUAN-03為元樟生技自研,也是台灣第一支自研COVID-19抗病毒藥物。面對H5N1來襲,元樟生技希望貢獻一己之力,在人類健康福祉以及家禽飼養上,藉由創新醫藥科技,對新興突變病毒全力反擊。
抗超級細菌、病毒 元樟生技研發有成
細菌抗藥性已成為全球最嚴重的健康威脅之一,根據美國總計,每年約有280萬名患者發生耐藥性細菌感染問題,歐盟國家每年因超級細菌死亡人數高達兩萬五千人,一旦病患感染超級細菌,會使原本可使用之抗生素失效,治療難度亦將大幅提升,平均死亡率高達六成。
致力找尋與研發新型抗生素,元樟生技董事長蔡宜儒表示,多重耐藥菌株是全球各國所共同面對的嚴峻問題,元樟生技因應超級細菌對人類健康所造成的重大威脅,將中興大學「植物保護用鏈黴菌(Streptomyces Padanus PMS-702)組成物製劑及其製法」技轉加以改良,成為元樟生技獨家核心萃取技術,從藥用真菌萃取出的抗菌成分,在新型抗生素研發上有極大進展。由元樟生技所研發之FORMOSA-1117,經奇美醫院醫學研究部進行多種抗藥性菌株測試,已證實對致病力極高及抗藥性較強的細菌具有長效抑制功效,抗菌種類勝過近年來最受矚目的抗生素,具有對抗多重抗藥性超級細菌的抗菌實力,未來可望替代目前醫療院所所使用抗生素。
由元樟生技所研發的新型抗生素YUAN-01及YUAN-03,對於人類冠狀病毒之抑制亦有重大突破。在今年四月經由國衛院進行的抗人類流感冠狀病毒hCoV-OC43試驗中,證實具有接近100%抑制病毒的效果。七月在台大實驗團隊的新冠病毒SARS-CoV-2體外抗病毒試驗中,在50%病毒感染的抑制濃度為51.63微克/毫升、當濃度達75微克/毫升的劑量時,更證實病毒抑制率幾乎達100%。獲得兩個國際級實驗室試驗之肯定,象徵元樟生技在新藥開發上獨特、創新、領先技術策略業已奏效。
因應各種不同之傷口,抗菌敷料的需求不斷提升,對技術含量要求亦愈來愈高。元樟生技將獨家配方FORMOSA-1117應用於抗菌敷料之研發,已開發出天然、無毒性、可抗超級細菌的高階敷料,蔡宜儒說,目前市面上大部分敷料使用銀離子來增加抗菌效果,但銀離子會使少部分傷口出現過敏與紅腫的副作用。元樟生技所開發出抗菌敷料MEDIACE,經過反覆臨床前測試,證實具可媲美銀離子功效、副作用也相對較低。
MEDIACE目前已進入動物試驗階段,蔡宜儒表示,在動物試驗與臨床應用上,這種新型抗菌敷料具備抗菌與抑制傷口發炎的效果,且尚未出現副作用,尤其使用在糖尿病小鼠傷口模式上測試,恢復效果也表現良好,可望未來應用於有糖尿病足潰瘍等慢性傷口的患者身上。除了採用新的抗菌成分,該敷料所使用之改良材質,具備高吸水性與低沾黏的特性,可吸收傷口滲液,維持良好的癒合環境,且去除敷料時也不會撕扯到皮膚,便於換藥。相較目前市面上低沾黏性的敷料,大多只能用於低至中度滲液的傷口上,MEDIACE可用於低至高滲液的傷口上,應用範圍更廣,深具市場潛力。
元樟生技拓展專利布局 拚當新型抗生素藥研領導者
元樟生技以特有的「新型化合物開發」、「研發技術專利化」、「 新藥研究開發」三階段為研發主軸,以尚無新藥或未被滿足的外用藥 品市場為開發首選,短短兩年內,已有數個潛力產品正在研發中,目 前正深化專利布局,目標希望成為台灣及全球新型抗生素以及抑制新 興病毒的藥研市場領導者。
元樟生技董事長蔡宜儒表示,抗菌敷料市場中,決定性關鍵是擁有 好的專利,目前正針對各適應症進行專利保護,積極申請美國、日本 、台灣及中國專利,未來將持續進行專利布局增加新藥整體價值。其 中,元樟生技所開發的新型抗菌敷料用於糖尿病足潰瘍、褥瘡及感染 性傷口之進階敷料雛形已開發完成,目前正在申請專利中。元樟生技 不論在「新型抗生素原物料與技術」或「新式敷料配方」,皆有完整 性專利布局,除以「技術授權」及「原料販售」與國外敷料原廠合作 ,亦將搭配自行開發「糖尿病足潰瘍之傷口癒合 App」之人工智慧輔 助系統,並將進一步與通路夥伴合作,共同推廣產品。
在抗細菌性感染藥物部份,短期將先進一步確認 FORMOSA-1117對 於抗菌之機制,中期規劃為完成臨床前測試,包含急性毒性測試、亞 慢性毒性測試與過敏性測試等,並且申請專利及發表國際期刊,藉此 提高研發成果價值,長期將進行 IND 送件提高其成果價值性,並且 積極與國內外藥廠接洽,藉授權模式,提前獲利。
YUAN-03則將持續進行抑制新型冠狀病毒Alpha、Delta變種病毒有 效性的測試;若測試成功,將進一步進行動物試驗,並尋求與國外知 名藥廠結盟,希望在今年底前能夠在新冠肺炎新藥研發上獲取具體進 展,讓台灣和全球能在更有效的新藥治療下,對抗COVID-19變種病毒 的侵襲,消除疫情的威脅。
除持續進行新型抗生素的研發、測試外,元樟生技也與高雄醫學大 學相關團隊洽談COVID-19病毒抗體檢測試劑的合作,以開拓不同生技 市場領域,提升整體獲利表現。蔡宜儒表示,元樟生技正在與高雄醫 學大學醫技系該系教授王聖帆團隊所開發、用來檢測施打疫苗後的抗 體表現量與是否具有新冠病毒變異株(Alpha、Delta)保護力的「新 冠病毒抗體中和試驗ELISA平台建構方法」與「建立與優化新冠病毒 Spike IgG與IgM抗體檢測方法」的授權事宜。他表示,COVID-19疫情 延燒近兩年,許多專家認為「和病毒共存」恐成趨勢。在此前提下, 全球相關的疫苗、治療藥物將不斷推陳出新,檢測疫苗抗體中和效價 的試劑,也是醫療院所及民眾因應疫情演變、守護健康的一項必要研 發。
元樟生技不斷精進研發能力,藉以降低藥研開發的失敗風險,並積 極尋求國外技轉授權,與國際藥廠或生技廠建立合作開發契機。蔡宜 儒表示,元樟生技目前正積極接洽國際藥廠,以授權方式引進資金, 藉以建立分段獲利的價值鏈,策略上將採區域授權的方式,由國際藥 廠開拓銷售通路,藉權利金獲取穩定之營運資金。
展望未來,元樟生技將持續以「有價值性適應症」為研究開發導向 ,持續挑戰生技創新領域,搭配「全球授權業務」雙軌進行,藉「立 足台灣、放眼全球」之營運策略,為全球患者提供最佳解決方案。
公司簡介
元樟生物科技股份有限公司是一家新創藥研開發公司,是由一群具有理想與熱情的年輕科學家組成的團隊,我們具備獨特創新思維的研究精神,敢於挑戰別人不願意做的、不敢嘗試的、認為做不到的研究課題,都是元樟生技未來想突破的藥研困境,我們深信,唯有不斷創新與強化自身專利技術,才能帶領公司向前邁進,在全球生技領域大放異彩。
公司基本資料
統一編號 | 42814751 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 元樟生物科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:Anti-Microbial Savior BioteQ Co., Ltd.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | Anti-Microbial Savior BioteQ Co.,Ltd. |
資本總額(元) | 500,000,000 |
實收資本額(元) | 250,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 25,000,000 |
代表人姓名 | 蔡宜儒 |
公司所在地 | 高雄市新興區民生一路247號9樓之3 電子地圖 |
登記機關 | 高雄市政府經濟發展局 |
核准設立日期 | 107年04月02日 |
最後核准變更日期 | 110年12月07日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 F401010 國際貿易業 IG02010 研究發展服務業 F601010 智慧財產權業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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