心誠鎂行動醫電- 心誠鎂 預計明年登錄興櫃

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心誠鎂 預計明年登錄興櫃
專注藥械合一CDMO服務的心誠鎂（6934）宣布，近日獲主管機關核 准公開發行，規劃明年登錄興櫃。

　　心誠鎂目前實收資本額2.4億元，主要法人股東包含美國矽谷知名 生技創投維梧資本、日本大和投資、漢鼎、兆豐、國泰人壽、中加等 大型投資法人及台耀化學（4746）等，現由國泰證券進行輔導上市櫃 計畫。

　　心誠鎂致力於高階醫用霧化器之藥械合一產品開發，並為藥廠客戶 提供早期開發階段所需之客製化霧化器設計與藥物霧化測試，可霧化 遞送包含小分子藥物、生物製劑或懸浮溶液等較難遞送之藥物，後期 則提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務。

　　心誠鎂表示，目前國際間能專注於吸入性藥械合一開發的CDMO公司 不多，而後疫情時代，全球對吸入性藥物的需求上升，防止氣霧溢散 的呼吸偵測式霧化器成為治療藥物開發藥廠的吸入式給藥的主流。

　　心誠鎂目前正為國際知名血漿製劑領導者CSL Behring及美國矽谷 生技公司AeroRx等藥廠客戶之高價值藥物提供客製化醫用霧化器開發 及分析霧化性能等服務，其中吸入性免疫球蛋白CSL-787已展開一期 臨床試驗。此外，明年亦將搭配AeroRx的LABA／LAMA複方藥物進行人 體PK／PD試驗。


心誠鎂搶攻高階醫材 醫用霧化器 催動商機
近年來，隨著空氣品質惡化，氣喘與慢性肺阻塞等疾病，帶動人類對呼吸道藥物的需求持續成長。在此前提下，醫用霧化器的使用也愈來愈普及。心誠鎂行動電醫近年來鎖定美國食品藥物管理局（FDA）「藥械合一」法規趨勢，甚至不惜終止與國際大廠合作，也堅持鎖定不同藥廠需求開發客製化醫用霧化器。

心誠鎂行動電醫成立於2014年，目前實收資本額1.96億元，公司成立至今八年多，3月B輪增資剛剛收尾，但是公司在2019年進行A輪增資過程中，700萬美元很快吸引美商VIVO PANDA FUND, L.P.、日本大和企業投資、兆豐銀行、國泰人壽和台灣漢通創投等知名海內外創投的青睞。

什麼是醫用霧化器？根據衛福部說明，醫用噴霧器是一種可透過加熱、超音波或震盪原理，將藥液霧化成微小粒子，再使霧粒經由口鼻腔進入人體呼吸道的醫療器材。心誠鎂的共同創辦人，知名小兒科醫師黃紹基表示，許多人易得的氣喘病或上呼吸道疾病，通常是受到過敏原影響而產生，醫用霧化器則是一種可提供急性藥物緩解病人症狀的重要器械。

心誠鎂行動電醫董事長暨執行長鄭傑升表示，霧化器是一種發展已久的醫療器材，百年前就已有人採用霧化方式來治療呼吸道疾病，隨著時代的演進，目前市面上最常見的醫用霧化器，包括定量吸入劑、乾粉吸入劑，但是前者病人在使用時需要較佳的手口協調，後者病人在使用時、呼吸力道要夠。

鄭傑升表示，由於醫用霧化器的發展歷史悠久，進入門檻不高，因此有很長一段時間在國際上競爭激烈，且市場規模只有6億多美元，當初心誠鎂要進入這個領域時，就開始思考若有一項好的技術平台時，應該要如何避免陷入紅海市場。

「我們遇到了孔繁建創辦的VIVO創投，他們給了我們非常新的觀念」，鄭傑升說，未來呼吸道藥物與其遞送的醫療器械，FDA勢必會要求藥廠必須選定專屬的器械，才可以進一步申請臨床試驗，不可輕易更換，「他在2017年告訴我們這個最新的法規趨勢，到了2022年，FDA果然公布最後的指導手冊。」

因此，早在FDA公布藥械合一的指引前四年，心誠鎂已經做好準備，若要發展醫用霧化器市場，就必須要針對不同藥廠所開發的不同藥品，開發客製化的醫用霧化器，而不是多數廠商發展的通用型產品市場。

日本大和企業投資公司台北事務所所長本村聡士表示，大和的創投基金，原本是以藥物開發為主要投資標的，心誠鎂的醫材產品緊緊的與藥品綁在一起，這是日本公司決定投資心誠鎂的重要原因。

自心誠鎂公司成立之後，經營團隊分別在三個階段採取三種不同的商業模式。在2014年公司成立至2019年時期，心誠鎂的營運重點放在研發主產品、並建立公司能見度及產品知名度。

到了第二階段時期，心誠鎂將其開發的產品，鎖定在藥械組合市場，在此大戰略下，公司持續與國際藥廠合作開發，奠定高階醫材地位；到了第三階段，心誠鎂更開始深化肺部治療地位，拓展藥械組合產品組合。

藉由此三階段經營策略的逐步落實，心誠鎂營收將不僅來是自於銷售的醫療器材，同時利用藥物遞送平台與多種藥物或不同適應症分別授權的特性，為公司帶來多項授權金及里程碑的營收。

因應心誠鎂的發展策略，公司發展的第一階段，成功吸引國際大藥廠亞培（Abbott）及中國斯邁康（SMC）公司合作，順利將產品於巴西與中國兩大市場上市銷售。鄭傑升強調，亞培與心誠鎂的合作，主要仍要鎖定在低價位的通用型產品市場，但考量到長期合作之後，可能會影響公司客製化市場的發展策略，因此心誠鎂在去年已經忍痛中止和亞培合作。

如今心誠鎂的指標性合作廠商，是澳洲知名大廠CSL Behring，雙方在去年5月簽訂全球開發合作案，為其每年銷售超過40億美元的重磅藥物免疫球蛋白的吸入劑型設計開發專用霧化器。此外，心誠鎂也和國內的藥廠台耀化學、台新藥在今年2月簽署合作備忘錄，三方看準全球呼吸治療藥物需求強勁，將串聯心誠鎂之醫用霧化器，台耀的藥物開發生產服務，以及台新藥APNT奈米技術平台組成聯盟。

傑出生技產業獎 11家摘桂冠
台灣生物產業發展協會主辦的「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得獎名單揭曉，經過三個月的評審，從近60件報名廠商中選出共11家機構及產品技術獲得三大類獎項。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，生物產業發展協會每年從參選及獲獎名單中，發現台灣生醫產業發展趨勢，見證產業的創新優異成果及實力展現。期待今年的得獎廠商，不論是從藥品、細胞治療、檢測/醫材、生技農業、食品到醫美等各領域，都能繼續帶領台灣生醫產業開創新局。

針對得獎廠商，台灣生物產業發展協會在11月4日上午「BIO Asia-Taiwan 2021亞洲生技大展實體展」開幕典禮中舉行頒獎典禮，並提前於7月份亞洲生技大會活動中，邀請獲獎單位分享其成功心得，藉由此次國際展會平台，展現台灣生醫產業能量。

今年「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」第一大類「產業金質獎」，分別由藥品類的生達化學製藥、及檢測/醫材類的明達醫學科技兩家公司獲獎。

生達是台灣知名學名藥廠，主力產品為慢性病藥品，除國內市場亦有外銷成果，該公司具備成功的垂直整合經營策略，成立54年以來每年業績及獲利穩定成長。

2009年創立的明達醫學科技，致力於眼科高階醫療產品研發及開發，以台灣為基地自主研發產製，採取OBM/ODM/OEM並行的策略，發展最先進且具高品質的醫療品牌，目前產品已行銷四十多國，成長穩健。

第二大類「潛力標竿獎」則由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技等五家公司獲獎；第三大類的「產業創新獎」是由逸達生技的「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品所「植物蛋白肌理化技術」獲獎。

台灣生物產業發展協會獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出，今年報名參賽的角逐者眾多，總計近60件參選。傑出生技產業獎評選分初審、複審及決審三階段，由獎章委員會召集15位產、官、學、研專家學者成立評審團，依個別獎項之重點標準進行評審與討論，歷經長達三個月嚴謹的評選過程，最終共11家機構及產品技術脫穎而出。


心誠鎂醫用霧化器獲美FDA認證　搶攻美國呼吸治療市場
心誠鎂行動醫電今宣布，醫用霧化器產品Pulmogine　8月成功獲得美國FDA 510(K)上市許可，將全力拓展美國呼吸治療之藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器CDMO業務由歐洲推向美國市場。

心誠鎂所開發的攜帶型震動篩網式霧化器平台可對各類肺部治療藥物進行霧化，病患能以正常呼吸方式，將3~5微米的藥物氣霧吸入，讓藥物可進入下呼吸道或肺部深層達到治療的效果；其中連續性醫用霧化器Pulmogine已陸續獲得歐盟、台灣、巴西與中國醫療器材上市許可，如今取得美國FDA 510(K)董事長鄭傑升表示，近年生技產業CDMO市場成長快速，加上肺部吸入性藥物需求提高，使得國際藥廠對於震動篩網式霧化器需求也大幅提升，由今年公司與國際生物製劑領導者CSL Behring簽訂全球策略性合作更可看出市場趨勢，而近期已有不少歐美藥廠洽詢評估霧化器CDMO合作，預期可提升公司營運動能。

心誠鎂行動醫電創立於2014年，致力於震動篩孔式霧化器之藥械合一產品開發。獲得美國矽谷知名生技創投維梧資本（Vivo Capital）及其他來自日本、台灣的大型投資法人支持，5年內完成第一代霧化器的開發及成功取得歐盟CE、台灣TFDA、巴西ANVISA、印尼BPOM及中國NMPA等地核准，已於巴西及中國上市販售。上市許可，將有助於公司與歐美藥廠進行各項合作業務拓展。

據統計，2020年美國吸入性藥物市場達110億美金，而近兩年全球受新冠肺炎蔓延的影響，相關肺部損傷治療加上氣喘及慢性肺阻塞的應用，使得肺部藥物遞送裝置需求強勁，其中又以震動篩網式霧化器可直接霧化溶液劑型藥物而備受關注。


國泰證券與心誠鎂行動醫電簽約 啟動上市櫃輔導計畫
國泰證券6月21日與心誠鎂行動醫電完成IPO視訊簽約儀式，進行上市櫃輔導計畫。主辦券商國泰證券表示，心誠鎂在治療呼吸道的醫用霧化器領域的開發與生產能力備受肯定，也認同提供吸呼道患者更好的醫療品質的用心，希望憑藉著台灣資本市場的力量，將台灣醫用霧化器推向全球藥品市場。

心誠鎂成立於2014年，致力於吸入性藥械合一產品專用霧化器之委託開發與生產(CDMO)。獲得美國矽谷知名生技創投維梧資本（Vivo Capital）及其他來自日本、台灣等大型投資法人支持，並在5年內完成第一代霧化器的開發及成功取得歐盟、台灣、巴西、印尼及中國等各地法規單位的核准，目前霧化器產品已於巴西及中國上市販售。

依據WHO統計，在新冠肺炎前，全球已有超過3億人患有呼吸道疾病，其中包含氣喘、慢性肺阻塞(COPD)等，相關呼吸道治療藥品市場達300多億美金。在台灣，慢性下呼吸道疾病已然成為國內十大死因之一，心誠鎂開發的震動篩孔式霧化器(vibrating mesh nebulizer)可針對不同種類的藥物調整網膜振盪頻率，使網膜在霧化過程中維持最佳的工作頻率，進而產生3-5μm的高效率藥物氣霧(aerosol)，讓病患不需要經由訓練與特定的呼吸方式，即可將藥物成功遞送至下呼吸道。

從全球藥物市場來看，新冠肺炎疫情使得吸入性藥物的開發受到各國高度重視，根據最新的市場趨勢顯示，因為具備安全、有效、快速、便利等優勢，採用霧化器作為吸入性藥械組合的開發，已成為全球呼吸道疾病藥物的最新發展趨勢，將在未來數年內成為吸入性藥物開發與呼吸治療領域的主流。

此外，近年生技產業CDMO市場成長快速，凱雷投資集團（Carlyle Group）近期更以14億美金收購與心誠鎂同樣專注於吸入性藥械合一CDMO市場的英國上市公司Vectura，可見CDMO領域已獲國際資本市場的高度重視與發展潛力；心誠鎂善用後發先至的優勢，不僅短時間內建立了多管道的商業模式來確保在醫用霧化器的研發、生產、銷售的高度競爭力，更以人才、技術及生產量能為合作藥廠提供藥物專屬霧化器的CDMO服務。

心誠鎂日前與國際知名生物科技領導者CSL Behring簽訂全球開發合作案，為其每年銷售超過40億美金的重磅藥物免疫球蛋白(IgG)的吸入劑型設計開發專用霧化器，為國內呼吸治療領域CDMO業務的重大進展，預期該合作藥物核准上市銷售後，裝置收入及藥物銷售分潤將可為心誠鎂創造亮眼營收，可望成為全球呼吸治療領域中指標性的CDMO公司。

國泰證券表示，樂觀看待心誠鎂未來的發展潛力，也將持續貫徹企業使命，協助優秀的企業進入台灣資本市場，提供投資人更多優質的投資選擇。


公司簡介
心誠鎂行動醫電由一群經驗豐富、胸懷呼吸治療創新願景的專業團隊於2014年成立。憑藉領先的技術與優秀的策略，心誠鎂除陸續取得美國、台灣、日本等知名投資人的支持。2019年9月，心誠鎂成為全球首批受邀進駐由阿斯特捷利康支持的無錫國家生命科學創新園，確立心誠鎂在呼吸藥物遞送技術的領先地位。團隊專注於吸入性藥械組合產品的開發，用於治療及緩解包含 慢性阻塞性肺病、氣喘、肺動脈高血壓、肺纖維囊腫 及 支氣管擴張症 等呼吸道疾病。

公司基本資料

統一編號	24754176   訂閱
公司狀況	核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
股權狀況	僑外資
公司名稱	心誠鎂行動醫電股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱：HCMED INNOVATIONS CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱	HCMED INNOVATIONS CO., LTD.
資本總額(元)	500,000,000
實收資本額(元)	196,877,380
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	19,687,738
代表人姓名	鄭傑升
公司所在地	臺北市大安區敦化南路2段319號10樓  電子地圖
登記機關	臺北市政府
核准設立日期	103年10月06日
最後核准變更日期	110年02月26日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料	CC01080  電子零組件製造業 CC01110  電腦及其週邊設備製造業 CC01990  其他電機及電子機械器材製造業 CE01010  一般儀器製造業 F108031  醫療器材批發業 F113030  精密儀器批發業 F113070  電信器材批發業 F119010  電子材料批發業 F401010  國際貿易業 I103060  管理顧問業 I501010  產品設計業 CF01011  醫療器材製造業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務