雅祥生醫登興櫃
華碩共同創辦人徐世昌投資的雅祥生醫(6652)今(29)日以每股32元登錄興櫃,這是徐世昌投資的生技首案,首要專注於治療脊髓及周邊神經損傷,以及改善睡眠障礙之助眠藥物研發,預期將引起新一波生技投資話題。
雅祥生醫設立於2005年,主要從事脊髓損傷適應症及三合一複方助眠藥之新藥研發,實收資本額為12.5億元,認購價格每股32元。
雅祥生醫主要股東為徐世昌,上騰生技董事長張鴻仁及前成大醫學院副院長黃金鼎領軍下,由多位具有新藥開發經驗,並擁有許多學經歷豐富的生技醫藥專家組成。
雅祥生醫在脊髓損傷適應症與神經修復治療市場中,擁有極具治療潛力、全球新藥競爭少及市場規模大的開發產品,並已取得多項國內外專利。
據悉,急性脊髓損傷目前全世界仍然沒有被核准的上市藥物,現階段治療方式除了初期手術處理傷處及穩定生命跡象之外,只能藉由復健有限度地恢復感覺與運動功能,並沒有其他有效處理可以促進神經修復和再生,近年來脊髓損傷病人的需求已經漸漸被重視。目前正在積極研究中的治療方式包括電刺激、神經移植、各種細胞治療等。
雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1),是具有135個胺基酸的改質?,可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途,臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案,預期上市後能逐漸取代目前的治療方式,具有極大的市場需求及潛力。此外,未來雅祥生醫將積極擴展ES135應用在新適應症及新劑型的開發,並經由專利布局策略,進一步延伸整體產品生命周期。
另一個產品,新藥SM-1是一種三合一複方助眠藥,是針對助眠藥物的緩釋劑型方法及時效藥理學平台開發,透過劑型之設計可使三種助眠藥物於不同時點發揮功效,預期將同時解決入睡困難型、續睡困難型及過早清醒型等各類睡眠障礙患者之症狀,可確保使用者較長睡眠時間、較佳睡眠品質。
雅祥研發脊椎新藥 報佳音
華碩共同創辦人徐世昌投資的生技公司雅祥,旗下開發的神經纖維母細胞生長因子新藥ES135已經進入臨床三期,並在台收入第一案,預期三期將收案百人,三年內完成,拚首個脊椎損傷治療、神經修復新藥上市。
雅祥生醫董事長張鴻仁表示,該公司預期8月底登錄興櫃,也將規劃在台上櫃,以募集未來產品開發資金,據悉,近一期募資案每股32元,預期興櫃參考價格將高於此數字。
雅祥成立於2005年,目前資本額約12.5億元,大股東為徐世昌及其家族,持有逾六成股權,是雅祥最早的天使投資者,而雅祥的ES135主要技術發明人為榮總神經外科權威鄭宏志醫師,產品專利將達到2029年。
在臨床規劃方面,ES135採取雙盲試驗,主要在台灣的北榮、高榮、亞東三家醫院進行,預期試驗組與對照組將各收取50位患者,篩選對象為最嚴重的脊椎損傷者,在進行特定開刀手術後,對患部打入ES135凝膠產品,療程需打三針,完成後至少觀察半年,以蒐集臨床數據。
張鴻仁表示,雅祥的ES135是一種蛋白質藥物,適應症是嚴重的脊椎損傷,但必須配合鄭宏志醫師所發明的特殊開刀方法,再加上藥品,才是一套完整的療程,是屬於結合藥物與醫療技術的特殊產品。
據悉,ES135早在1998年已經完成一期試驗,當時產品是以醫院的標準實驗室產出,後在當時的衛生署要求下,2006年完成建構GMP廠後,才開始進行二期臨床試驗,由於二期數據不錯,近期正式進入三期試驗並開始收案。
ES135是鄭宏志醫師於90年代負笈瑞典卡羅琳斯卡(Karolinska Institutet)醫學院時,開發的開刀技術所結合的神經修復新藥,張鴻仁指出,當時鄭醫師在動物試驗時發現數據極佳,並發表論文在全球權威科學期刊,造成轟動。
至於「ES135」的命名,與其產品本身成分有關,雅祥總經理黃金鼎指出,人體內的纖維母細胞生長因子有多種,而首個被發現生長因子的FGF1,內涵135個氨基酸,ES135以此為基礎開發新藥,並據以命名。
ES135是將FGF1剪掉前面20個氨基酸,再加上一個新的氨基酸,所發展而成,未來除了脊椎損傷,也可能朝向「肌肉萎縮」適應症發展。
公司簡介
雅祥生醫秉持永續經營之理念,以創新精神持續投入開發能滿足醫療迫切需求的藥物,以期能帶給患者治癒希望,並降低社會照顧成本與醫療負擔以貢獻企業責任,也為股東及員工創造更大的收益價值與人生願景。
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