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2017年7月12日 星期三

宏昇生化科技- 宏昇高規格優勢 搶攻全球市場

未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生

宏昇高規格優勢 搶攻全球市場
目前常用的第一、二線的抗生素已多數會產生抗藥性,因此在臨床醫療上,醫師面對嚴重的細菌感染時,常會採用後線、抗菌頻譜較廣的培南類後線抗生素,學名(碳青黴烯類carbapenem)處置,此類抗生素較不易產生抗藥性,市場需求強勁。

全球市場

需求不斷攀升

據CDDEP 2015年發布的全球抗生素趨勢指出,從2000年到2010年期間,全球抗生素總消耗量成長30%,其中碳青黴烯類(carbapenem)的成長就佔了總消耗量的四成。

另從Visiongain的市場分析報告得知,全球抗生素銷售額在2017年為420億美元,預估2026年將成長到510億美元;而碳青黴烯類藥物於2017年預估銷售額為687億台幣(22.9億美元),在2026年預估將成長到為897億台幣(29.9億美元),近幾年的需求仍不斷向上攀升。

另一方面,培南類抗生素因其生產技術難度高,所需設備及製程規範相當嚴格,墊高產業進入門檻,市場呈現寡佔。

再加上美國市場為了避免生產過程的交叉污染嚴格規定生產培南類抗生素必需以專廠專用線生產,觀察現階段全世界有能力生產者屈指可數,位於南科園區的宏昇生化是國內少數有能力且符合國際規範的原料藥藥廠,受到國際市場的關注與期待。

無菌製程

技術純熟安全

宏昇生化廠房採用全世界罕見的高科技電子無塵室,2016年8月取得PIC/S GMP認證,無菌製程技術純熟可確保製程安全無虞,在需求面增加,供給勢必成長的前景下,挾著高規格優勢,搶攻全球市場。

供應市場

打破製藥規則

「行業競爭很正常,但勝出關鍵往往在於能否長期堅持品質。」重視環保並不斷自我要求提升效能的宏昇生化,將生產溫度控制在-50℃以下,生產時間控制在24小時內,並可在無菌狀態中完成包裝,因此產率大幅提高,優於國際各廠,且在交期跟品質競爭力上均能提升一倍以上。

另外,新廠即將投產,宏昇生化將如虎添翼,產能可一舉拉升達到目前的10倍以上。

藥廠業是個燒錢的行業,研發階段都只有支出沒有收入,等到技術純熟、製程穩定,還要能開發出市場,這種開發新藥的過程在國內外少則需要10年,多則數十年才看到成果,所以成立藥廠必先俱備:人才、技術、資金三大要素都到位才有機會成功。

宏昇生化在總經理陳建文的努力與堅持下,硬是打破製藥界的規則,2年技術純熟,3年半就成功試產,現階段即可大量供應市場。

嚴守規範

從不投機取巧

宏昇生化去年經歷「偽藥」事件干擾一度低潮,但經過檢方的縝密搜證後以不起訴簽結,終究還給宏昇生化清白。總經理陳建文表示,公司嚴守政府規範經營從不投機取巧,不僅恪守對客戶及員工的承諾,今後將更積極向外擴展,加倍努力開創宏昇生化的國際市場,以符合所有投資人的期待。

條件齊備

擴展海外市場

「條件齊備,蓄勢待發。」宏昇生化目前積極參加國際生技及藥業展覽全力擴展海外市場,主力目標放在產值較高的歐洲、美國及日本等先進國家市場;東南亞、印度、中東等市場居次。

在此同時,甫參加中國上海的CPHI原料藥展結束返國的宏昇生化團隊工作人員表示,展會現場發表無菌製程後受到高度關注,吸引不少藥廠採購商熱烈詢問,效益頗佳。

營運樂觀

兩年內公開發行

此外,台灣已有多家投信投顧積極接洽詢問宏昇生化公開發行事宜。

總經理陳建文對此表示樂觀,他並指出:「宏昇生化目前按照業務期程進行順利,個人將盡最大努力推動公司營運發展,有信心在兩年內公開發行、並朝股票上市的目標邁進。」

「願意吃苦,發憤努力,一定有成功機會。」這是總經理陳建文的成長寫照,也是他對年輕人的期許,除專注本業經營外,更時時不忘回饋地方、照顧學子,他堅持要給年輕人機會,更歡迎沒有工作經驗但願意努力學習的年輕人加入團隊。

為因應新廠設備進駐完畢即將投產,宏昇生化提供了近百個工作機會,優先採用在地年輕人,鼓勵青年在地發展。


特別的人做特別的事 宏昇生化振翅欲高飛
7月10日上午,一場熱鬧的開幕典禮正在南部科學工業園區舉行著。對於已核准進駐350家廠商的南科園區而言,一家廠商的開幕,是再平常也不過的事情了。

只不過,這場開幕典禮,除了南科管理局長陳俊偉等政府官員、工商界領袖以及銀行證券人士等冠蓋雲集外,更有許多國中、小學的校長與老師們出席,就連表演節目也相當特別,是由一群小學生們帶來了精采的絃樂團與舞獅團表演。

產業界與學術界本來就有著牽扯不斷的關係,但產業界與學術界的合作,大多從大學或研究所合作起,與中、小學的淵源並不深,為何會在開幕典禮時,請來這麼多的學校師生?宏昇生化科技的董事長兼總經理陳建文一個回答就說明了,他是個特別的人。

「因為公司的成就來自於社會的需求,務必飲水思源,積極回饋社會,而要回饋社會,當然應該從我們從小的教育著手,找國、中小的校長與老師們出席開幕典禮,不就是最典型的回饋社會做法嗎?」陳建文笑著說。

大量晉用社會新鮮人 堅持培養公司的人才

60年次的陳建文,才剛過40歲不久,他卻是宏昇生化科技年紀最大的人。陳董說:「因為公司只用七、八年級生,目前全公司約有四十、五十人,大多數都是社會新鮮人。」

「對於我們這樣的新公司來說,因為新鮮人沒有被社會化過,所以比較容易建立同樣的價值觀,也比較容易塑造好的企業文化。」

在這種想法下,宏昇不把員工當成是Operator看待,而是全都當成Leader在訓練。陳建文說:「公司採用激勵政策,不會罵人,而是苦口婆心的教導。」

雖然立意甚佳,但陳建文坦承:「由於員工都是新手,而且全都很年輕,一開始實在幫不了什麼大忙,所以什麼事情都要我自己來做、自己來教,真的感覺很累。」

在生物科技領域已有十八年時間的陳建文,在創立宏昇之初,是有能力帶領整個團隊的。他回想:「在宏昇甫成立之初,我一手包辦研發、生產、品管與管理等等諸多事項,就連辦公室的隔板,都是我大老遠開著小貨車跑去台北中和搬回來的,因為這樣可以省8萬元,哈哈哈…..。」

創業維艱、事必躬親,縱使樣樣事情都得操煩,每天累得跟條狗一樣,但陳建文還是始終堅持下去,並沒有因此而退縮,直到公司雛形漸漸完整後,陳建文才慢慢找人進來訓練,並組織團隊,而且「堅持培養公司的人才」。

「因為我以前的經驗,就是被當成Operator在訓練,上級只有命令交代,答案只有對與不對,底下的人完全沒有思考空間,我覺得這樣的訓練方式,是不會有太大價值的。」

因為想要建立屬於自己的人馬,因此陳建文與台灣多數老闆不一樣的地方是,「我認為,對待員工要像對待家人一樣。」在此想法下,陳建文崇尚的是激勵管理,「對上以敬、對下以尊、對事以真、對人以和。」是他待人處事、治理公司的座右銘。

投入原料藥生產 打造規模經濟量產實力

陳建文,不但是科班出身,而且還在生物製藥領域打拼了18年,深知原料藥的進入門檻高,但打從進入這個產業後,陳建文就已經立定策略性目標:未來不但要創業,而且要做出有「特色」的原料藥,除此之外,還得要讓公司達到具經濟規模的量產實力。因為他深信,這是一條可以讓公司賺錢、獲利的不二途徑。

在決定創業後,陳建文照著自己規劃的路,宏昇一開始就從事原料藥的生產開發,至於選擇切入抗生素市場的原因,主要是他看好抗生素的技術門檻高、用量大、單價高等種種特性。

宏昇成立於2010年,一開始時先進駐經濟部中小企業處南科育成中心,並以生產無菌碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)原料為主,是國內少數有能力生產無菌原料藥的專業cGMP藥廠,產品品質符合國際藥典。

陳建文說:「宏昇目前已開發出特有的製程技術,同時也已掌握產品的品質以及產能的穩定性,公司堅持獨立、單一產線並採用高規格電子級無塵室進行生產製造,並提供醫藥體系符合國際醫藥品質規格並具一致性的原料藥品。」

在南科育成中心蹲好馬步後,隔年,也就是2011年,他就決定要為宏昇進行增資設廠,地點還是選擇在南科園區落腳,以為進入量產階段預做準備。

2012年2月21日,宏昇通過台南科學工業園區審核,正式進駐標準廠房(450坪),並建立pilot級廠房,2014年,宏昇更買下南科園區內大億科的廠房(佔地1.5公頃、建坪6,800坪),用以擴增生產線及擴展新藥製程。

目前,宏昇在台南科學園區擁有研發中心、品管中心,同時還有兩座pilot級製程放大實驗室,並設置2噸槽的生產廠房,宏昇已於2013年底開始投產,每年量產約2噸的Imipenem/Cilastain(1:1)混合物。

至於I/C產能10噸槽的生產廠房,預計於2015年初完成並開始投產,估計完成後,年產量將可上看10噸的Imipenem/Cilastain(1:1)混合物。

宏昇所生產的項目包括碳青黴烯類抗生素主流藥品,以及為歐美新藥開發公司代工。包括:Imipenem(Sterile)亞安培南(無菌)、Cilastatin(Sterile)西斯他丁(無菌)、Imipenem and Cilastatin For Injection(Sterile Bulk)(無菌原料)、Sodium Bicarbonate(Sterile)碳酸氫鈉(無菌)、Sodium Carbonate(Sterile)碳酸鈉(無菌)、Ertapenem厄他培南等。

從單槍匹馬到迅速發展 陳建文:並非偶然

雖然原料藥的利潤高,商機利潤龐大,但由於先期投資時間很長,加上成本門檻也相當高, 所以需要經歷10年以上的時間。

然而,宏昇則僅用了1年半的時間,就從研發進入量產階段,陳建文說:「抗生素要做到無菌的難度相當高,包括製程與包裝都需要克服,不光只是砸大錢買生產設備而已,更需要專業的技術條件。」

陳董說:「宏昇目前已開發出特有的製程技術,也掌握了產品的品質以及產能的穩定性,公司堅持單一產線、採用高規格電子級無塵室進行生產製造,提供醫藥體系(符合國際醫藥品質)規格並具一致性的原料藥品。」目前宏昇有能力可以將生產溫度控制在-80度C以下,且在無菌製程中完成包裝,目前國際大廠的平均產率為60%左右,但宏昇則可達到75%,生產一批產品的時間則從60小時遞減至36小時,因此吸引許多中南美洲、東南亞等地區的國外買家,宏昇並同步開發歐美日等地的客戶,預計2014年底就可正式大量交貨。

宏昇從設備的規劃與採買、人員的訓練以及行銷通路的佈局等,都由陳建文一手創建。從一個人、單槍匹馬進駐南科育成中心開始,到在標準廠房內建立起先導型工廠,再發展至團隊建立完成,以及後來買下原來大億科技的廠房,一直到目前可以順利量產,發展速度相當驚人。

至於宏昇的資本額,更在短短的幾年內,從新臺幣500萬增加到目前的3.21億元。陳建文說:「這一切的發展都不是偶然,背後不眠不休的持續奮鬥,只是必經的過程而已。」

由於宏昇目前已掌握不少訂單量,加上產能也已佈建完成,陳建文預期宏昇的整體營運將可加快腳步成長。他表示:「公司2014年營業額預估可達新臺幣3,000萬元,2014年預估可上看1億元,如果沒有意外的話,預期2016年的營業額應該可達到5億元。我們內部設定的目標是,希望2015年可以公開發行,2017年可以上市。」


宏昇生化成功量產無菌抗生素 業界稱奇

資料顯示,許多國際藥廠的重要藥物專利將相繼到期,加上全球人口結構變化,老年化人口及罹患及重大疾病的人口數與日俱增,藥品的需求相對提高。但品牌藥價仍是昂貴,導致健保醫藥支出始終高居不下,為求兼顧醫藥的質與量及財政壓力下,各國均鼓勵採用成分及功效與原廠專利藥相同的原料藥(或稱學名藥),此區塊市場成長可期。

研發到量產 僅花三年半

雖然原料藥(或稱學名藥)獲利率高,但因製造技術、資金門檻與長期研發成本都相當高,再加上通常一家新藥公司開發新藥從研發到量產乃至於人體臨床實驗的過程至少都要歷經10年以上,所以真正能夠躍上國際舞台的實在屈指可數。

其中,市場規模龐大的第三類抗生素,國內目前有能力生產的僅有兩家。而位於台南科學園區內的宏昇生化公司卻僅用三年半的時間,就從研發進入到量產階段最受矚目,此案例創下國內新藥公司紀錄,更顛覆了創投跟業界的既有邏輯,堪稱藥界奇蹟,以致外界都想一窺這匹蓄勢待發的藥界黑馬。

據了解,默克藥廠的專利藥市場,在2013年統計市場規模就有46億美元之多,顯示市場龐大。「做原料藥,商機龐大但投入時間跟成本門檻很高。」宏昇生化董事長陳建文指出,抗生素要做到「無菌」更困難,製程跟包裝須要克服的技術很高,不是光憑砸下大筆資金購買生產設備就能達到高規格的標準,技術專業是必備條件。

在製藥領域(從實驗室到工廠)鑽研技術超過18年時間的陳建文董事長掌握「無菌抗生素」成功生產的關鍵,宏昇生化有能力可將生產溫度控制在-80℃以下,且在無菌製程中完成包裝,同時可大幅提高產率;目前國際上各廠的平均產率為60%左右,宏昇公司能達到75%,生產時間更是從原本生產一批產品需兩天半(60小時),縮減至一天半(36小時),交期跟品質競爭力均能提升一倍以上,目前已經有包括中南美洲及東南亞的多位國外買家與宏昇公司簽約,除此之外宏昇公司並同步開發歐美日的客戶,預計在2014年底就可正式大量交貨。

品質零缺點 成功非偶然

宏昇公司從設備的規畫與採買、人員訓練及行銷通路的布局都由董事長一手創建,董事長本人單槍匹馬進駐南科育成中心到成立標準廠房過程中完全一手掌控,並親手安排工廠製程建置公斤級實驗室(為標準廠房的先導型工廠),接著買下大億科技廠房,目前已可順利商業化量產,發展速度十分驚人,資本額更在短短數年間從500萬增加到2.7億,這一切的結果在董事長眼中都不是偶然,而是每天認真工作16小時以上,經過有策略並按計畫努力執行後所得到的成果。

品質優劣是藥業決勝關鍵,宏昇公司要求品質做到零缺點,而員工幾乎全部都是7年級生,是大家印象中難以管理一群,但陳董事長讓員工自主管理並鼓勵積極創新反倒讓同仁真心服氣,願意投注心力隨著公司發展而成長。陳董事長打破製藥產業必須絕對高額資本才能運作的迷思,也希望每一位員工都能夠在宏昇生化賺到第一桶金,對公司專業則要求,要做到讓同業都追不上,他證明了有專業技術,能抓準趨勢,選對標的就有機會成功。

生技製藥產業是我國政府力推的六大新興產業之一,也是目前最受看好的產業。宏昇生化董事長陳建文以敏銳又獨到的眼光看準趨勢,投入原料藥產業發展,成功生產第三代「無菌抗生素」,目前更透過工研院的輔導即將完成CGMP藥廠流程規範,屆時國內將出現一家具有垂直整合能力並具備國際水準的專業級的製藥廠。除此之外,該公司近期也積極跨足代工領域,未來公司將藉由營收多元化來達到高利潤高報酬的經營績效,是相當值得投資人的高度期待。


宏昇生化 獲准在南科設立

科學工業園區審議委員會日前(21日)召開第125次會議,通過宏昇生化科技在南部科學工業園區設立,該公司係以研發、製造抗生素原料藥為主;預估該公司之設立將有助國內生醫原料之發展。

管理局表示,該公司初期擬生產抗生素碳烯黴素類(Carbapenem)之亞胺培南(Imipenem)及美羅培南(Meropenem)原料,係第三線用藥;其原理係利用阻止細菌之細胞壁的合成,使細菌無法生長,以達到殺菌治療目的。

管理局指出,為提高製備成品之純度,該公司與設備商共同開發特有之低溫、恆溫控制設備,並在進行合成反應前,對設備進行氮封、去除原料之水分,確保製備過程中無水分影響反應,避免過多雜質之產生,合成後之純度即可達97% ;而為提高產品粉末之溶解度,以強化投藥治療效果,透過獨有之溶劑配方進行晶化處理,可提高成品溶解度。


公司簡介
於2012進行商業化量產,銷售市場遍達亞、非、美等五大洲之各個國家。採用高規格的電子級無塵室來生產製造,以生產無菌碳青黴烯類抗生素原料藥為主,是國內少數有能力生產無菌原料藥的專業cGMP藥廠,產品品質符合國際藥典。

產品種類以亞胺培南及厄他培南為主力產品,產品用途藉由抑制細胞壁的合成,在腹腔內、膽汁、膽囊、呼吸道、泌尿道等各組織都能快速達到殺菌濃度,主要是用於腹部或肺部的混和性感染或多重抗藥性感染的治療,此類抗生素屬醫院裡最後線的救命抗生素,近年因第一、二線抗生素所顯現的抗藥性愈來愈大,造成此類抗生素的需求量大幅成長。

此類抗生素原料藥生產不易,台灣宏昇握有關鍵的合成技術及無菌製程能力,由優秀的管理團隊領導,在短短時間內化零為整,通過PIC/S GMP查核;新設廠房位於南科一路上,採用美國FDA高規格設計,配有先進製程監控系統,獨立廠房,重視環境,為世界級廠房。

台灣宏昇重視研發,與學術單位合作,在學名原料藥的激烈競爭中,佔有一席之地,並委託專利事務所,規避產品專利,集中研發能量;行銷方面,由國際合作夥伴或通路商協助市場布局。


公司基本資料
統一編號53178624
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱宏昇生化科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)600,000,000
實收資本額(元)554,000,000
代表人姓名楊飛龍
公司所在地南部科學工業園區 臺南市新市區環東路1 段31巷12號4樓、16號4樓    GPS電子地圖
登記機關科技部南部科學工業園區管理局
核准設立日期099年11月04日
最後核准變更日期104年05月13日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C802041  西藥製造業
  研發、設計、生產及銷售下列產品:
  (1)抗生素原料藥
  (2)與前述產品相關之國際貿易業

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