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2016年12月16日 星期五

安成生物科技- 安成生技、奈米醫材申請登錄興櫃

未上市股票諮詢 0903-071-871 陳先生

安成生技、奈米醫材申請登錄興櫃
安成生技(6610)、奈米醫材(6612)15日向櫃買中心申請股票登錄興櫃。

安成生技資本額5.64億元,董事長陳志明,主要業務為新藥開發,大股東為安成國際(4180)75.73%,104年度營收1639萬元,虧損1.27億元,每股虧損2.57元;105年度營收為零。

奈米醫材資本額3億元,董事長樂亦宏,主要業務人工水晶體及其植入系統、眼科及奈米醫材產品之研發、製造及銷售,104年度營收2.17億元,稅前盈餘3653萬元,每股盈餘0.72元;105年前11月營收2.3億元,年增7.37%。


安成藥子公司 安成生技 泡泡龍孤兒藥授權美廠
安成藥(4180)新藥開發獲捷報!子公司安成生技用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa),俗稱泡泡龍」的AC-203皮膚外用劑型,授權國際著名開發孤兒藥美國廠商馬拉松(Marathon Pharmaceuticals)旗下CCP公司,CCP將擁有亞洲以外的行銷和開發權利。

由於AC-203預計明年上半年和下半年分別在台灣、美國進行一期臨床,由於新藥開還算較為早期,因此,此次授權的重心放在未來藥品上市後,將享有二位數的銷售金分潤,且偏向二位數的上端,而首筆簽約金約在千萬元台幣以上。

安成生技總經理陳志光表示,馬拉松是國際聞名孤兒藥藥廠,看好AC-203未來的潛在商機,馬拉松也特別成立CCP做為和安成合作的公司,未來CCP將負責亞洲以外的臨床開發和行銷,至於生產則完全由安成製造。

安成生技開發的AC-203經皮吸收劑型可能用來預防或減少水泡的發生,將可減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。CCP執行長Michael Derby表示,目前泡泡龍患者迫切需要新療方法,AC-203為潛在的突破性療法。

陳志光表示,AC-203已積極規劃申請台灣和美國的人體臨床,預計明年將可執行,由於是孤兒藥,臨床時程可望縮短至二期,研發團隊正力拚3年後取藥證。


安成生技罕病藥獲食藥署認定 安成藥拉慶祝行情
安成藥(4180)宣佈,子公司安成生技開發中的AC-203候選藥物,獲衛福部食藥署TFDA)罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過,認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」,並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。

由於子公司開發獲捷報,安成早盤股價強勢,站上230元價位。

目前安成生技已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病,並將積極規畫後續開發與產品上市。

安成總經理陳志光表示:先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病,在台灣約有百名患有這種俗稱泡泡龍的罕見疾病的病童。希望AC-203的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。

陳志光表示,先天性水泡症目前僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法,或治療傷口,以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料,造成醫療成本上沉重的負擔;相對地,經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生,這樣就可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。

陳志光表示,AC-203是市場首見 (First-in-class)可口服的小分子抗發炎新藥AC-201之外用劑型藥品。AC-203已證實能抑制caspase-1與介白素1β(IL-1β)的生產和活性,並能下調IL-1β受體表現。 IL-1β信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病,包括關節炎,痛風,以及糖尿病。


公司簡介
TWi著眼於研發與製造專利未過期的Paragraph IV與高技術門檻學名藥(簡稱「特殊學名藥」),主攻美國學名藥市場。特殊學名藥是整合高階研發、專利分析、醫藥法規、市場競爭分析及技術密集之產品。TWi所聚焦開發之特殊學名藥產品,主要可分為兩種:

Paragraph IV學名藥:
依照美國簡化新藥上市程序(ANDA) 的分類,TWi主要開發申請第四類(Paragraph IV)認證之學名藥,以迴避原廠專利佈局或主張原廠專利無效之方式進行藥品「創新處方」研發,於原廠專利未到期前,即可提供消費者相同療效且高品質的醫藥產品。

高技術門檻學名藥:
醫藥市場中,有部分藥品因其技術門檻及進入障礙過高,致即使藥品專利過期,也僅有原廠或少數藥廠寡佔市場。此類產品亦為TWi的主要研發目標之一。

TWi 100%持有之子公司安成生技TWi Biotech,定位為專業新藥開發公司,以創新、品質與效率為核心競爭力。TWi Biotech致力於開發與先天免疫發炎相關之疾病如新陳代謝、眼科、皮膚相關領域的治療藥物,結合TWi處方製程、毒理試驗、藥物傳輸技術、臨床試驗、醫藥法規經驗、專利策略與授權經驗,期使TWi Biotech在上述治療領域中居領先地位並研發出新穎的治療藥物。


 公司基本資料
統一編號25147136
公司狀況核准設立   (備註)
股權狀況僑外資
公司名稱安成生物科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)564,343,950
代表人姓名陳志明
公司所在地臺北市內湖區港墘路221巷41號8樓    GPS電子地圖
登記機關經濟部商業司
核准設立日期099年07月16日
最後核准變更日期104年12月10日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
IZ99990  其他工商服務業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
I301010  資訊軟體服務業
F601010  智慧財產權業
IG02010  研究發展服務業
IC01010  藥品檢驗業
I103060  管理顧問業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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