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2022年7月14日 星期四

潤雅生技- 浩鼎子公司導入自動產線

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浩鼎子公司導入自動產線
浩鼎(4174)子公司潤雅生技昨(13)日宣布,為了強化該公司在委託製造開發(CDMO)的實力,並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造,潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,打造台灣第一座全自動機器人充填線。

潤雅生技並表示,公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)。

潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。

潤雅表示,此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如葛蘭素史克(GSK)藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。


浩鼎拿下潤雅67%股權
浩鼎生技董事會昨(28)日通過,擬以增資發行1,069萬新股交換潤雅生技5,346萬股普通股,讓浩鼎成為潤雅持股67%的最大股東。

  浩鼎說明,潤雅是浩鼎主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工廠,為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品品質穩定與供貨無虞,且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,補強公司CMC(化學製造管制)的製程技術、品保╱品管與開發能力,因此強化雙方合作綜效。

  浩鼎公告,浩鼎每股股權價值介於113.39元至119.5元。法人依股價推估,交易價值約12.77億元。

  浩鼎也通過兩項授權案,一是將擁有的Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品,授權給香港Delos Advisors Limited新設之公司,由該新設公司進行大陸地區(含香港、澳門)的臨床研究與開發。

  浩鼎表示,Delos是對大陸新藥研發環境及市場有豐富經驗的公司,浩鼎擬將公司以Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品:OBI-833(Globo H-DT主動免疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)在大陸地區(含香港、澳門)的智慧財產權,授權予Delos新設之公司進行後續臨床研究與開發。


浩鼎轉投資潤雅生技 肉毒桿菌顯商機
蔡英文昨(23)展開生技巡禮第一站,顯示力挺生技產業決心,也鼓勵因解盲失敗連帶股價跌不停浩鼎(4174)董事長張念慈。而由潤泰團與浩鼎合資成立的潤雅生技今日不受影響,漲幅0.03%,仍是未上市熱門中的指標股。

潤雅生技大股東有潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等人,並於2013年斥資10億元,打造全台首座P3安全等級的蛋白質藥廠,在2014年10月取得廠房使用執照後,在2015年第二季也完成了A棟廠房的設備驗證。

藥廠中有無菌針劑製造廠,可將肉毒桿菌製成無菌針劑,供人體施打;此外,在肉毒桿菌素的繁殖過程中,會產生強烈的神經毒素蛋白,必須在具備P3等級安全防護的實驗室中,才能防止汙染,肉毒桿菌的藥品效力極佳,僅僅一公克肉毒桿菌素原料藥便可製成3億針劑,背後商機龐大,

肉毒桿菌素主要用來麻痺肌肉,也可消除肌肉痙攣,除了能減緩在神經科、腸胃眼耳鼻喉科及皮膚科上的各種疾病引發的症狀,近年來也大量用在美容整型方面。


潤雅 P3等級蛋白質藥廠動土
潤雅生技投入10億資金,打造台灣首創的「P3等級蛋白質藥廠」,昨(29)日在新竹生醫園區動土,合計出資約占8成的潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等三大股東均出席。

 三大股東互有淵源,吳東亮和張念慈是大學同學,張念慈說,吳東亮對生技產業有興趣,因而投資潤雅生技;尹衍樑和張念慈則是5、6年前透過中研院長翁啟惠認識。尹衍樑說,多年來兩人合作無間、非常愉快。

 而對生技產業的願景,尹衍樑表示,半導體產業發展條例造就了台灣傲人的晶圓代工產業,以及偉大的公司台積電。雖然生技和半導體分屬不同產業別,難以比較,但近幾年隨著生物科技產業條例和施行細則先後通過,法律面一天一天清楚,生技時代已經到來,他非常看好生技業在台灣發展。

 主導潤雅生技投資興建P3等級蛋白質藥廠的浩鼎董事長張念慈,對於三大股東的投資比重表示不肯透露,但表示三者合計約占總投資額的8成比重,這也是浩鼎生技對於需長期投資的生技產業,分散風險到其他投資人的舉措。

 張念慈進一步表示,投資生技產業最重要的是做好資金運用和風險控管,浩鼎生技的資金主要用在臨床和產品開發,而藥品進入第三期需興建藥廠。但新藥品開發除了耗時,更有能否通過上市的風險,因此對生產基地的投資,分散風險到其他投資人。

 不過,張念慈也強調,一旦產品成功後,未來浩鼎可透過股票選擇權的設計,將股權買回至浩鼎名下。

 張念慈也表示,此次興建的P3等級蛋白質藥廠,對生產規格的高度要求,同等級的廠房目前在全球還不到10家。該P3廠未來除了生產肉毒桿菌素藥物,浩鼎的抗癌藥物也將委託潤雅生產,以目前規劃的生產規模,足供全球市場所需。


公司簡介
潤雅生技股份有限公司(以下稱本公司)成立於2010年,工廠設立於新竹生醫園區;以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸,目前與台灣浩鼎生技股份有限公司共同研發新型肉毒桿菌素藥物及醣蛋白抗乳癌藥物,未來新藥成功上市,將以本公司做為負責其生產之基地。


公司基本資料

統一編號25124529   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況僑外資
公司名稱潤雅生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:AMARAN BIOTECHNOLOGY, INC.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)797,965,060
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)79,796,506
代表人姓名翟台茜
公司所在地新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路19號  電子地圖 
登記機關科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期099年04月28日
最後核准變更日期108年12月31日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F108021  西藥批發業
C802041  西藥製造業
F601010  智慧財產權業
I199990  其他顧問服務業
  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
  1.蛋白質新藥(Protein New Drug)
  2.佐劑(Adjuvant)

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