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2021年3月17日 星期三

泰合生技藥品- 李世仁 五大心法 厚植競爭力

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李世仁 五大心法 厚植競爭力
泰合生技董事長李世仁表示,一家藥物開發公司若要永續經營、長長久久,負責人應對公司由內到外掌握五大心法,包括公司內在條件、核心競爭力、國際視野格局、資本市場到國際生技社群。尤其在核心競爭力方面,公司握有平台技術,才能源源不斷的主動出擊,在不同階段都能推出新的藥品。

  掌握技術平台

  李世仁曾經是全台灣最資深的生技創投專家,在藥品與生技產業的投資經歷超過25年,近年來他由投資專家的身分轉變為企業家,並擔任幾家公司負責人,其中最具代表性的工作,是擔任泰合生技董事長。

  泰合生技原本是李世仁所投資的一家新劑型藥品研發公司,公司創立初期即標榜擁有藥物「經皮吸收」技術,但是前期發展並不能讓其他大股東們滿意。擁有南加州大學化學博士的李世仁,於是決定自己跳下來整頓公司營運,終於讓公司技術平台可以完成實現。

  泰合藥的TDS平台掌握兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,這是一種藥物貼片技術,可依照不同的治療項目,決定讓含藥貼片將用在人體那個位置;另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸」,採用的劑型是口溶膜(ODF),這種含藥的可溶膜可置於舌頭位置,快速分解溶於口腔中。

  這兩種新的劑型都是將目前已上市的口服錠劑老藥,重新改變藥物傳輸的方式,例如針對小兒過動症,為了讓兒童更容易接受藥物治療,於是泰合將口服錠劑改為貼片,另外針對於重度癲癇症患者,在癲癇症發作時根本無法服藥,泰合也開發出貼片藥物。

  具備國際視野

  李世仁指出,泰合掌握了兩大劑型技術平台,開發出一系列癌症照護、中樞神經系統及心血管三大疾病領域的多項藥物,其中化療止吐的口溶膜已在日本上市,小兒過動症口服液的美國市場也已授權,另有一項小兒過動症貼片目前也已進入一期人體臨床試驗階段。

  除了掌握技術平台之外,李世仁認為,一家藥物開發公司內在條件,包括經營團隊及股東們都要有一致的共識,這家公司屬於創新知識經濟型企業,在經營型態上應該彈性靈活,且內部工作型態不能硬性要求符合傳統的規章辦法(例如,正常的上下班制度)。

  在國際視野格局方面,藥物開發公司應該對各國市場的臨床認證法規充分熟悉,且深入了解市場特性、保險給付及藥品售價,才能對國際布局做好充分的準備。

  在資本市場方面,一家藥物開發公司的發展周期很長,在確定公司的定位後,從未上市到上市階段,每個時期各有不同的資金管道,公司負責人應該針對不同時期找到最適合的策略投資人。

  最後是國際生技社群,李世仁說明,藥物開發公司負責人應勤於參與國際生技社群,透過各種國際生技交流的場合,可以找到各式各樣的合作夥伴,讓公司的發展透過國際社群發揮最大的綜效。


泰合化療止吐新藥進展順利 規劃申請日本藥證
新藥開發公司泰合生技(6467)聚焦新劑型技術,致力開發「口溶薄膜片新劑型」及「貼片新劑型」用藥,其中用在化療止吐(TAH 4411)及阿茲海默症(TAH 8801)的新藥成果漸現。該公司董事長李世仁(圖)表示,TAH 4411預計在明年完成臨床試驗,並於完成後申請日本藥證;而TAH 8801則已在馬來西亞展開Pilot PK臨床試驗,也已經申請美國臨床試驗審查(IND)。目前兩項新藥進展時程順利,預估最快TAH4411在2018年可望上市。

泰合的技術核心為「透上皮細胞傳輸技術Transepithelial Delivery System(TDS)」,並開發出Transdermal(透皮傳輸技術)及Transmucosal(透黏膜傳輸技術)兩種不同藥物傳輸平台,進行不同藥品改良開發工程。泰合鎖定中樞神經系統用藥及癌症安寧照護用藥等兩大項進行開發。目前中樞神經系統用藥開發為治療阿茲海默症,阿茲海默症用藥市場規模預估2020年將超過100億美元;而癌症安寧照護用藥則以癌症化療止吐用藥為研發方向。

公司目前正積極研發化療止吐(TAH 4411)及阿茲海默症(TAH 8801)用藥,未來則規劃開發偏頭痛(TAH 5512)及過動症(TAH 9901)等新藥,積極佈局治療中樞神經系統領域。公司目前營收來源包括授權金及保健品-摩保利(Moblex)的收入,授權以台灣市場為主。該保健品主要透過塗抹在關節,以提供葡萄糖胺給人體,是補充關節的營養物質,產品的全球市場正在積極規劃佈局中。

李世仁指出,泰合的治療過動症(TAH 9901)用藥係採用貼片形式,使藥效可經由皮膚滲透至體內達到治療效果。只要將貼片貼在上臂、背部或腹部,就能感受到藥效,有效集中患者的注意力。他強調,公司開發的貼片能達到長效穩定的特色,並經由皮膚使人體吸收,最關鍵的技術在於控制促進劑的比例,以皮膚滲透模擬系統成功開發出新劑型新藥。

泰合成立於2010 年,目前實收股本5.2億元。根據合併財報,公司2013年營收1,432萬元,稅前虧損8,628萬元,每股稅後虧損2.79元;累計2014年上半年營收624萬元,稅前虧損4,971萬元,每股稅後虧損1.05元。

公司在今年8月14日登錄興櫃,是國內少數的新劑型新藥開發公司,定位為「特色藥廠」。主要股東包括Lucky Century、和通創投、英屬蓋曼群島商NAL、立日投資等,以Lucky Century持股約25%為最大股東。


泰合生技透皮給藥的競爭立基
泰合生技以經透皮給藥傳輸系統技術,將舊劑型改良為新劑型新藥
,或改變傳輸途徑,讓既有藥品延長專利壽命,解決暢銷藥專利到期窘境。至於新劑型新藥可利用文獻數據來取代部分臨床測試,大幅減少成本,並只需5至7年即見開發成果,成功機率遠高於新藥,亦免於在學名藥的紅海中競逐。

泰合生技公司的專業人才,皆具有多年國際藥品研究開發經驗,泰合自有之DDS技術可廣泛應用於各種藥品開發,其中一項ODF(口溶膜)劑型就以口服方式取代針劑與錠劑,在口內即溶減少吞服困難;快速起效,亦避免一般代謝的肝腎負擔。泰合生技另一貼片技術亦以兩產品分別授權國內藥業,簽約金、里程金及權利金已挹注營收。


公司簡介
泰合生技藥品股份有限公司,位於台北市,主要商品及服務內容是應用泰合專有技術,進行高新科技新劑型藥品,除了將現有已批准藥品內原料藥保留,更進一步將藥品舊的劑型(old formulation)或者劑量 (dosage form) 加以改良為新劑型(new formulation)新藥(new drug),可以使藥品再經由泰合二十年專利保護(patent protection),可以延長產品生命週期達二十年。泰合擁有老藥新作、新劑型新藥(new formulation new drug)專利及智慧財產權,所以有許多家大藥廠主動和泰合洽談合作,利用泰合專有技術,將產品商品化(commercialization),解決每年銷售額超過美金十億元之暢銷藥品(blockbuster)面臨專利到期之窘境。



公司基本資料

統一編號25144594   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況僑外資
公司名稱泰合生技藥品股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:TAHO PHARMACEUTICALS LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱TAHO Pharmaceuticals Ltd.
資本總額(元)1,500,000,000
實收資本額(元)362,560,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)36,256,000
代表人姓名李世仁
公司所在地臺北市內湖區瑞光路550號3樓  電子地圖 
登記機關臺北市政府
核准設立日期099年07月07日
最後核准變更日期109年12月25日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CE01010  一般儀器製造業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F113030  精密儀器批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F213040  精密儀器零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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