BIO美國生技展 藥祇生醫再闖全球競賽決賽
國家科學及技術委員會(國科會)率領8家臺灣生醫新創公司參與2025年6月16至19日於美國舉行的BIO展會(BIO International Convention),除於展場進行商務媒合外,亦安排與加速器機構MIT The Engine及國際藥廠Novo Nordisk進行實地參訪及技術交流,展開臨床試驗、早期開發與授權合作的初步洽談。
8家參展新創公司均為國科會科創計畫補助團隊,涵蓋AI藥物開發及癌症與神經退化治療藥物等領域,代表臺灣近年具研發深度與市場潛力的團隊。在參展前,國科會透過舉辦Bootcamp為參展團隊提供一對一業師輔導活動,強化團隊的簡報及應對能力;展中為參展團隊提供國際舞台,引介投資界專家、各國新創及合作夥伴交流,提升國際能見度與募資機會;展後則會安排參展團隊至當地知名藥廠或加速器公司參訪,爭取資源及投資機會。
其中藥祇生醫開發治療糖尿病之小分子新藥,在全球數百家新創激烈角逐中,成功晉級展會最具指標性的Start-Up Stadium決賽,展現臺灣生技新創在國際舞台上的實力與潛力,此競賽為BIO展最受矚目的焦點之一,每年吸引來自全球數百家頂尖新創角逐,具高度國際能見度。其餘七家包括信韻生醫開發漸凍症之抗體藥物,舒藤新藥聚焦可用於舒緩腸躁症腹痛之標靶藥物,碩準生技研發萬能抗體鎖技術,讓癌症治療更精準;蔚流生技打造MedSelect晶片,加速抗癌藥物的研發進程;欣揚生醫打造獨特可進入大腦的奈米免疫藥物,優億生技開發穩定高效的疫苗佐劑,久浪智醫結合AI與器官晶片,加速新藥測試。
國科會指出,臺灣具備堅實的學研基礎與醫療能量,協助潛力新創走向國際市場,是推動科研創新落地的重要策略。今年BIO展以「實質鏈結、主動出擊」為原則,強化與全球市場的對接與合作。透過展場媒合與當地機構實地拜訪,加速臺灣新創與國際藥廠、加速器與醫學機構建立合作關係,推動臺灣技術更快進入臨床與市場階段。
PS-001獲得美國FDA IND核准,可以進行人體臨床試驗
藥祇生醫宣佈旗下第二型糖尿病重磅新藥PS-001通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,將可進入單一劑量爬升給藥(Single-Ascending Dose)之臨床一期試驗,並預計於今年上半年完成台灣食品藥物管理局(TFDA)新藥臨床試驗申請(IND),啟動臨床收案。
根據2019年國際糖尿病聯盟(IDF)的報告,全球糖尿病發病率已達到9.3%,目前有4.63億人罹患糖尿病,其中第二型糖尿病好發於成人,約佔90%。糖尿病人口成長非常快速,在過去30年內已增為4倍,預計到2030年糖尿病患者將增至5.78億人,2045年將增至7億人。若包括計糖尿病所引發的併發症,如腎衰竭、心臟病、中風等,則每年有420萬人因糖尿病而死亡,占全球死亡總人數11.3%,位居全球死因的第三位。
雖目前已有許多糖尿病藥物上市,但這些藥物僅能控制血糖,無法治癒糖尿病,病人必須一輩子服藥;而部分病患仍會持續惡化,產生嚴重的併發症,甚至死亡。因上述療效之限制,第二型糖尿病仍屬於一個未被滿足的醫療需求(Unmet medical needs),因此開發一個全新機制、可治癒糖尿病的新藥,仍是刻不容緩的事實。 PS-001若能於人體證明療效,將可滿足市場缺口,其市場潛力將高達500億美元。
PS-001是來自中研院楊文欽研究員十多年的研發成果,是一個全新機制的糖尿病小分子藥物。PS-001不同於現有藥物僅能控制血糖,可抑制糖尿病發展的關鍵蛋白PDIA4(蛋白雙硫異構酶),而具有防止胰島細胞死亡的功能。PS-001在小鼠已證明可以穩定血糖與糖化血色素(HbA1C)、降低胰島細胞的氧化壓力與死亡,進一步逆轉甚至治癒糖尿病。
受到上述研究成果的激勵,藥祇生醫認為在PS-001高度安全的前提下,可望順利通過單一劑量爬升給藥臨床一期試驗,並於今年開始多劑量試驗,目前募資也順利進行中。展望明年,藥祇生醫也正積極籌備收納第二型糖尿病患的臨床二期試驗,以進一步驗證PS-001在人體療效並擴大使用族群,期待造福更多病患。
公司簡介
藥祇生醫成立於2021年1月,為中研院的衍生新創公司,並技轉中研院楊文欽實驗室十多年的研究成果PS1,做為公司的核心技術。PS1是PDIA4蛋白的小分子抑制劑,而PDIA4蛋白在糖尿病的發展中扮演關鍵角色。小鼠數據顯示,以PS1抑制PDIA4將可防止胰島細胞死亡、穩定血糖與糖化血色素(HbA1C)、降低胰島細胞氧化壓力、甚至逆轉糖尿病。
本公司的開發策略為採用新藥開發常見的NRDO (No research, development only) 模式,掌握新藥開發最關鍵的專利權、核心團隊與研發來源,將新藥開發過程所需的製造、臨床試驗委託給外部專業廠商,期能以最少的資源,最有效率的達到各項里程碑。
我們的願景是開發全世界首創的糖尿病全新機制小分子藥物PS1,具逆轉糖尿病的潛力,提供糖尿病患者一勞永逸的治療藥物,以提升全人類之生命福址。
公司基本資料
統一編號 | 83379922 |
登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 藥祇生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:Pharmasaga Company Limited) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 357,005,790 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 35,700,579 |
代表人姓名 | 吳月禎 |
公司所在地 | 新北市汐止區新台五路1段93號22樓之1 地址所屬公司家數: 2 電子地圖 |
登記機關 | 新北市政府 |
核准設立日期 | 110年01月25日 |
最後核准變更日期 | 114年07月08日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 C802080 環境用藥製造業 F107080 環境用藥批發業 F207080 環境用藥零售業 C802060 動物用藥製造業 F107070 動物用藥品批發業 F207070 動物用藥零售業 F107200 化學原料批發業 F207200 化學原料零售業 F207990 其他化學製品零售業 C802100 化粧品製造業 C802990 其他化學製品製造業 F102170 食品什貨批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 C199990 未分類其他食品製造業 F199990 其他批發業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 F399040 無店面零售業 IZ99990 其他工商服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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