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2023年8月9日 星期三

鼎晉生技- 浩鼎三隻金雞拚掛牌

未上市股票服務 0903-071-871 陳先生

浩鼎三隻金雞拚掛牌
浩鼎(4174)昨(27)日召開股東會,新任執行長王慧君提出營運策略,將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發,也將加入國際性新創藥物;潛力藥物ADC(抗體藥物複合體)R-992將於今年底申請臨床試驗。

浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世,他逝世後首個股東昨日登場,由於浩鼎是指標新藥股,因此備受關注。浩鼎昨收87.8元,上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報,會後董事會選舉,則由閻雲續任董事長。

至於浩鼎旗下三隻小金雞,圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易,其中進度最快的圓祥,預計7月登錄興櫃。另,因閻雲亦身兼泰福生技董座,外界猜測兩家公司有合併可能,對此閻雲強調,兩家公司雖然有互補性,但因營運目標不同,不需要多做臆測,等同否認兩家合併的傳聞。

王慧君指出,浩鼎人才濟濟,不過需要集中資源發展,因此將聚焦發展並集中資源,利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步,以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥,待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。

浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗,外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度,浩鼎副總蔡承恩表示,過去因疫情影響收案,進入疫後收案速度已恢復正常,並在中南美地區增加收案中心,預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月,最快可能在今年發生。

除了既有產品外,未來則會聚焦在ADC藥物開發,其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。

據浩鼎規劃,R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。

浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗,王慧君認為,現在疫情改善很多,且公司資源有限,仍會先聚焦ADC藥物的開發,未來新冠疫苗若其他公司有興趣,也可以進一步合作。


子公司鼎晉生技擬現增9.6億元 浩鼎持股比降至5成
浩鼎 (4174-TW) 子公司鼎晉生技預計 2024 年登錄興櫃,並因應旗下產品進行臨床試驗,預計明年第一季辦理現增募資 9.6 億元。浩鼎考量與股東分享利潤,將放棄鼎晉現增新股認購權,轉予公司全體股東認購,屆時浩鼎持股比將從 62.17% 降為 51.94%。

鼎晉因應未來旗下產品進行二 / 三期人體臨床,規劃明年發行現增新股 3000 萬股,每股價格 32 元,總金額 9.6 億元,依照公司法規定,大股東浩鼎可優先認購 1679 萬股。

對此,浩鼎表示,考量公司仍需保留多項抗癌產品研發專案及營運所需資金、配合鼎晉未來股票進入資本市場的股權分散規劃,以及引進對鼎晉未來長期發展有助益的投資人,董事會已決議認購 781.25 萬股,共 2.5 億元,放棄認購 897.3 萬股。

鼎晉生技聚焦在肉毒桿菌素產品 OBI-858,開發策略上短期會以醫學美容領域為主,包括應用在眉間紋、瘦小腿、抬頭紋、魚尾紋、瘦臉等;中期則會擴展至偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全,以及半邊顏面不自主痙攣等。

從 OBI-858 一期臨床試驗來看,該臨床用於 12 位中重度皺眉紋受試者,並分成 10U、20U、30U 共三個劑量組別,經過半年評估,3 個劑量皆無藥物安全性與耐受性疑慮,同時把臨床試驗報告申報主管機關。


公司簡介
2010 年,台灣沿海溼地發生的黑面琵鷺肉毒桿菌中毒事件 ,引發浩鼎董事長張念慈對研發台灣本土肉毒桿菌素的興趣,就是這樣的動心起念,催生了台灣第一支肉毒桿菌素OBI-858的誕生。

張念慈-台灣浩鼎(4174.TWO)創辦人,聚焦Globo Series醣分子免疫抗癌藥物開發,主力產品線包含主動免疫抗癌藥、抗體小分子藥物複合體等,而 OBI-858 是當前肉毒桿菌素全球唯二擁有專利權的產品。

鑑於 OBI-858 之開發已趨成熟,中後期的臨床開展與藥品生產、上市,需要引入更多資源,台灣浩鼎於 2020 年 12 月將 OBI-858 從母公司分出,另成立鼎晉生技,授權該計畫獨立募資、運作與發展。



公司基本資料

統一編號82943056   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱鼎晉生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:OBIGEN PHARMA, INC.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱OBIGEN PHARMA, INC.
資本總額(元)2,000,000,000
實收資本額(元)1,060,030,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)106,003,000
代表人姓名陳志全
公司所在地新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號11樓之6.7  電子地圖 
登記機關國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
核准設立日期109年12月10日
最後核准變更日期112年03月03日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
F401010  國際貿易業
I199990  其他顧問服務業
C802041  西藥製造業
F208021  西藥零售業
F108021  西藥批發業
  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品或服務:
  新型肉毒桿菌素新藥 (Novel Botulinum toxin product)

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