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2020年12月25日 星期五

向榮生醫科技 - 向榮生技掛牌興櫃 宏遠證券輔導

未上市股票服務 0903-071-871 陳先生

向榮生技掛牌興櫃 宏遠證券輔導
興櫃市場再添新兵,由宏遠證券主辦輔導、專精再生醫療領域幹細胞新藥研發向榮生醫科技股份有限公司(6794),今(25)日掛牌興櫃。

  自2011年起,向榮生技致力於再生醫療脂肪幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用,研發中異體幹細胞新藥ELIXCYTE已進行二項適應症臨床試驗,獲臺灣醫藥品查驗中心(CDE)列為細胞治療指標案件,代號CT21治療膝骨關節炎臨床案已完成一二期臨床試驗及結案報告。

  臨床試驗代號CT31亦獲得美國食品藥物管理局(FDA)與臺灣衛福部食藥管理署核准執行治療慢性腎衰竭案,目前一二期收案中。針對第三、四期腎臟病患者療法,仍屬未滿足醫療需求。ELIXCYTE藉由靜脈系統性注射方式給藥,期望達成多重治療機轉,如腎臟細胞修護、抑制纖維化、抑制發炎及腎臟血管新生等,以延緩慢性腎衰竭病患腎功能衰竭速率。

  向榮生技積極攜手多家醫療院所,向衛福部申請特管法進行自體幹細胞治療不同適應症,如退化性關節炎,慢性或滿六周未癒合困難傷口,目前林口長庚及雙和醫院皆已通過審查。

  向榮生技重視研發,於2014年領先業界設置細胞實驗室並通過人體細胞組織優良操作規範(GTP)審查,成為少數取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)海外細胞處理中心認證資格者。

  為了符合更高規格細胞製劑生產需要,正興建達PIC/SGMP規格新廠,提供最安全、有效的細胞製劑藥品。


向榮生醫送件申請登錄興櫃
向榮生醫(6794)送件申請登錄興櫃,送件實收資本額新台幣3.75億元,董事長為蔡意文,總經理為蔡嘉櫸,民國108年度每股虧損3.33元。


向榮生醫設立於107年3月28日,主要產品為幹細胞新藥研發、幹細胞分泌素培養銷售及細胞檢測服務,內銷比重為88.07%,外銷占11.93%。

向榮生醫股票過戶機構為宏遠證券,簽證會計師為資誠聯合會計師事務所,持股超過10%的大股東有麗彤生醫持股29.28%股權、董事蔡嘉櫸持有15.63%。

向榮生醫108年營業收入新台幣1573萬元,稅前淨損1.01億元,每股稅後淨損3.33元。


翔宇生醫旗下向榮生技 幹細胞新藥有進展
翔宇生醫〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發出現進展,翔宇董事長蔡嘉櫸日前宣布,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,此兩大適應症皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。

另一方面,特管辦法(《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》)9月初正式上路,此次衛福部所開放的6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,向榮生技研發團隊將與醫學中心及醫院力拼申請第一個治療案。

翔宇集團旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材(含醫學美容儀器租賃)等,營運事業處執行長張麗綺專注於塑造「美力」為主的DV笛絲薇夢品牌,受惠於多款保健食品銷售長紅,挹注翔宇累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21%。

執行長張麗綺指出,為強調專業經營模式以提高集團整體經營績效,今年7月1日將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍,專注於脂肪幹細胞新藥開發技術、專利及未來新藥市場銷售。

幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。

蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢,多年來與國內多所醫學中心及醫院合作,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面。


公司簡介
向榮生醫科技股份有限公司(以下簡稱向榮生技)於2018年7月獨立成立_原翔宇生醫科技股份有限公司(股票代號6539)。董事長蔡嘉櫸博士自台灣大學至哈佛丹娜法伯中心研究歸國後,致力於開發細胞治療之相關研究;並延攬國內外專業碩博士人才,及醫學專業顧問群,於2011年成立細胞治療研發團隊。


向榮生技研發團隊,已獲得美國FDA及台灣衛生福利部核准,進行幹細胞治療之人體臨床試驗以及未來幹細胞藥品上市之查驗登記。業已通過台灣衛福部GTP實驗室實地查核、日本PMDA之訪查認證。研究團隊亦建立ISO17025實驗室能力認證及取得人體器官保存庫資格。並持續與國內外研究單位進行細胞於再生醫學及疾病治療等應用領域之研究開發,同時已完成PIC/S細胞製劑廠規劃,將陸續投入細胞治療相關周邊衍生發展及投資,如細胞培養試劑開發、大型細胞量產設備開發與應用等。


向榮生技期待以立足於亞洲、領先國際的思維與架構,與國內外生醫領域專業菁英進行跨國策略聯盟;於專業研發及應用發展注入更多能量,堅固價值定位及提升國際競爭力,積極布局全球,以期提供全方位醫療保健整合服務。


公司基本資料

統一編號50753953   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱向榮生醫科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:UNICOCELL BIOMED CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)600,000,000
實收資本額(元)375,637,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)37,563,700
代表人姓名蔡意文
公司所在地臺北市內湖區行愛路77巷65號6樓  電子地圖 
登記機關臺北市政府
核准設立日期107年03月28日
最後核准變更日期109年11月10日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802100  化粧品製造業
F108040  化粧品批發業
F207990  其他化學製品零售業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I301020  資料處理服務業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F208050  乙類成藥零售業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業

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