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2016年7月11日 星期一

京達醫材科技- 京達醫材人工牙根植體系統 獲美國FDA認證

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京達醫材投注7年發展人工牙根植體系統 獲美國FDA認證

京達醫材專注於設計與製造人工牙根,與台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,並已於2015年獲美國FDA認證。

該公司成立於2008年,並在隔年正式進駐高雄科學園區,同時亦導入優良藥品製造商品質系統(GMP)廠房,也正式啟動創新型針灸針研發專案,而在2010年旗下產品「京達無菌針灸針」又提案申請FDA審核,遂於2011年即通過美國FDA認可。

此外,京達醫材旗下主要產品BIOMATE人工牙根系統,從自行設計開發到生產製造,一路耗費七年以上心血,不論是產品功能、臨床操作,都以人因為導向設計,公司所組成的跨領域研發團隊,不僅從醫師的需求立場,也十分重視病人的需要,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,因此頗受業界好評。

該公司目前股本8,200萬元,其主打產品BIOMATE人工牙根系統,擁有PDLTM精準多維雷射表面處理技術,可促進骨細胞攀附與生長、加速傷口癒合並提升骨整合的效果,也因此在2013年俄羅斯阿基米德發明獎比賽中,一舉拿下金牌獎,未來獲利前景備受期待。


公司簡介
在行政院經濟部「科專獎勵推動人工植牙(植體)產業」的計畫下,京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,獲政府資源大力挹注與支持,投資數億元。目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,並結合台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,組成跨領域研發團隊,從醫師的需求立場,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,堅持品質,台灣研發、製造與生產,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,並成立數位牙體技工中心及數位植牙教育訓練中心,提供全方位牙科解決方案。


公司基本資料
統一編號28608626
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱京達醫材科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)110,000,000
實收資本額(元)82,000,000
代表人姓名蘇國材
公司所在地南部科學工業園區 高雄市路竹區路科二路59號1樓    GPS電子地圖
登記機關科技部南部科學工業園區管理局
核准設立日期097年02月05日
最後核准變更日期105年05月05日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
F108031  醫療器材批發業
CF01011  醫療器材製造業
  研發、設計、生產及銷售下列產品:
  1.針灸針
  2.人工牙根植體(限區外生產)

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