宇越生醫攜三總 啟動細胞治療臨床試驗
宇越生醫與三軍總醫院合作「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫，日前舉行啟動儀式，此試驗計畫已獲衛福部核准執行，宇越生醫董事長秦嘉鴻表示，此次與三總合作試驗計畫若成功，是癌友一大福音，更是國內癌症治療重大突破。
三軍總醫院院長王智弘表示， CAR-T細胞治療B細胞淋巴瘤，美國FDA已於2017年批准臨床使用，但生產時間長、技術門檻高、收費貴，經濟狀況不佳癌友，可能無法負擔，國內自主開發CAR-T細胞治療有急迫性與必要性。三總執行官何景良表示，國內每年約新增2,500位淋巴瘤相關患者，其中難治或復發比例約三成，迫切需要新式細胞治療。
宇越生醫與三總共創臺灣腫瘤治療新紀元，力拚許可於醫療系統使用，嘉惠淋巴瘤及血癌患者，讓惡性腫瘤醫療技術、用藥精準度更上一層樓。
鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床
專攻被動式免疫療法的鑫品 (4170) 旗下宇越生醫，去年與醫學中心簽署研究協議，共同開發第三代抗癌CAR-T療法，預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗，同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥，可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。
鑫品表示，CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。
鑫品指出，去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後，高達9成患者完全緩解，比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升，成為未來治癒癌症的新希望。
鑫品進一步指出，去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上，「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，這項提案引起立委關切，向行政院提出專案質詢，要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。
目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者若符合條件，醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象，不僅提供癌症患者多一個醫療機會，也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。
宇越生醫攜手高榮 開發UCAR
鑫品集團（4170）旗下宇越生醫宣布與高雄榮總醫院簽屬研究協議，雙方共同開發第三代CAR-T療法，預計2016年2季展開血癌人體臨床試驗，可望成為亞洲第1家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司；董事長潘俊佑表示，臨床實驗初估將投入1,000萬美元，完成安全性及初步有效性確認後，將鎖定以中國為主的亞洲市場。
CAR-T免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後，治療癌症的一種方式，宇越今年6月下旬已與高榮醫院簽屬研究協議，雙方共同開發第三代CAR-T技術「UCAR」。
潘俊榮指出，宇越目前額定資本額為1.2億，與高榮醫院簽約後，資金將陸續到位，下階段將募資2,000萬美元，對象將以國外法人創投公司為主，未來也不排除在中國掛牌。
公司簡介
宇越生醫科技股份有限公司為鑫品生醫集團旗下專注於免疫細胞療法之新藥研發公司，秉持母公司「尊重生命、創新研發」之企業文化，為延續癌症病患寶貴生命與改善患者生活品質，致力於 嵌合抗原受體 T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR-T)血癌與其他實體腫瘤等各種癌症治療之新藥開發。宇越生醫目標將研發成果落實於實際臨床應用，以人體自然的免疫機制來對抗癌症，帶領亞洲在癌症治療上創造重大突破，競爭於國際。
公司基本資料
| 統一編號 | 80150986 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 宇越生醫科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：UWELL BIOPHARMA INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 104年03月30日 發文號1048227741變更名稱 （前名稱：麗程企業股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | UWELL BIOPHARMA INC. |
| 資本總額(元) | |
| 實收資本額(元) | 171,800,000 |
| 每股金額(元) | 無票面金額 |
| 已發行股份總數(股) | 21,200,000 |
| 代表人姓名 | 秦嘉鴻 |
| 公司所在地 | 新北市汐止區新台五路1段97號33樓、33樓之1 電子地圖 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 核准設立日期 | 092年01月06日 |
| 最後核准變更日期 | 109年07月23日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
沒有留言:
張貼留言