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2021年5月5日 星期三

磁量生技- 磁量生技 阿茲海默檢驗產品獲准上市

未上市股票服務 0903-071-871 陳先生

磁量生技 阿茲海默檢驗產品獲准上市
高齡化社會來臨,罹患阿茲海默症病患愈趨增多,占老年人口8% 、近30萬人,造成家庭與社會醫療及照護沉重負擔。國內研發「免疫 磁減量檢驗技術」成效卓著磁量生技,獲得臺大醫院協助完成臨床試 驗,孕育出國產第三類新醫材,成功取得上市許可證,引領國內醫學 技術邁向新里程碑。

  磁量生技攜手臺大醫院神經部失智症醫療團隊,歷經逾10年產學研 合作,順利於2020年底通過衛福部審查,正式成為臨床使用醫療器材 ,成功打造台灣阿茲海默症血液檢驗產品,目前積極推廣至各醫療院 所。

  臨床上早期不易診斷出阿茲海默症,需要仰賴患者家人敏銳觀察認 知活動或生活習慣是否改變,與具有豐富臨床經驗醫師在完整性神經 心理功能檢測輔助下才能確診。隨著醫療科技快速演進,如大腦磁振 影像、類澱粉蛋白及濤蛋白正子射出斷層攝影、腦脊髓液類澱粉蛋白 及濤蛋白檢驗可做診斷輔助,但因價格高或有輻射線暴露疑慮、且進 行侵襲性腰椎穿刺,使用上較難普及,不易做為臨床定期追蹤病情, 也不適合當作該症早期檢驗項目。

  臺大醫院神經部主任邱銘章表示,採用超導科技研發獨步全球超靈 敏免疫磁減量檢驗技術,能精準量測血液中類澱粉蛋白與濤蛋白含量 ,證實兩種蛋白質濃度高低可用來評估罹患該症風險,已發表逾40餘 篇國際醫學論文,並曾勇奪2019年未來科技獎殊榮。該臨床研究震撼 醫學領域,且受到美國、日本、瑞典、英國、法國、澳洲等神經醫學 團隊關注,陸續與國際洽談合作計畫。

  磁量生技總經理楊謝樂透露,因應政府投入大量資源宣導失智症照 護政策,該項檢驗已與國內逾30家大型醫院合作,2022年將布局美國 、亞洲與澳洲市場,可望大幅提升全球醫療品質,並加速新藥開發, 致力終結阿茲海默症為最大目標。


磁量進軍歐洲阿茲海默症血檢市場
磁量生技成功研發免疫磁減量技術(IMR),可透過血液檢驗準確篩檢早期阿茲海默症患者,且成為全球首例取得歐洲檢驗許可證,挾著此股士氣,趁勢大舉打入歐洲市場。繼落地瑞典後,透過歐洲商業夥伴的協助,積極布局丹麥、西班牙、法國、德國、瑞士等阿茲海默症血液檢驗市場,且引起歐洲各國重點醫學單位的高度關注。

  自2011年起,阿茲海默症臨床診斷是觀察病患的認知功能退化、記憶力減弱及日常生活能力降低等症狀,但經過多年實際操作很難精確檢驗出早期阿茲海默症患者,即使診斷出來,也已經錯過最好的醫療時期。

  2019年底根據美國老化研究院公布,阿茲海默症診斷應採用蛋白質檢驗取代症狀檢驗,可有效檢驗出早期患者。全球實施失智症蛋白質檢驗最普遍的區域是歐洲,採用腦脊髓液蛋白質或類澱粉蛋白正子造影檢驗,雖然正確率高於八成,但受檢者須接受腦脊髓液抽取進行檢驗,且副作用多,引起不少醫療糾紛。

  而類澱粉蛋白正子造影檢驗費用昂貴(約7萬元左右),一次造影幾乎達到輻射安全劑量,因此很難作為例行性的檢驗。歷經多年的臨床驗證,在2019年阿茲海默症全球會議後,歐洲率先建議使用血液蛋白質檢驗協助診斷阿茲海默症,因血液檢驗簡易且安全,不須花費高額費用,適合作為例行性檢查。

  磁量生技總經理楊謝樂博士表示,磁量生技自2010年即致力開發阿茲海默症血液檢驗產品,成功於台灣完成臨床試驗,並攜手美國、歐洲、澳洲、日本等國的優秀醫學團隊,展開國際多中心臨床測試,成果豐碩,期望未來能匯集更完善的資料,協助早日全面推動全球早期阿茲海默症血液檢驗。


磁量生技大腸癌快速檢測產品,拚2年內完成人體臨床試驗
磁量生技9月獲經濟部協助開發個人化大腸癌快速檢測產品,目標希望在兩年內完成人體臨床試驗,向台灣、美國、與歐洲提出產品上市許可。

過去兩年,磁量生技與台灣大學及台大醫院共同完成臨床研究,初步證實利用超微磁性粒子與磁減量免疫檢驗技術,能正確且快速地從血液中檢出大腸直腸癌罹患指數。這項檢驗技術,克服現行臨床檢驗技術所面臨的困境,更可普及到衛生所、診所、檢驗所中進行,可快速、正確、且便利舒適地檢驗出大腸直腸癌。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示,除大腸直腸癌外,磁減量免疫檢驗技術也能有效地應用在肝癌、阿茲海默症、石斑魚病毒的快速定量檢驗,將來更可應用在食品衛生管理及傳染疾病篩檢上。楊謝樂指出,磁量生技獨創的磁減量免疫檢驗技術,已獲得或申請全球數十項專利,並與兩家生技公司簽訂授權合約,以及建構中國、韓國、與日本的銷售網路,明年將完成美國與歐洲地區的銷售布局。

大腸直腸癌是全球名列第一的癌症,在台灣方面,大腸直腸癌自民國95年起超越肝癌,成為十大癌症的第一名,每年有超過1.3萬名的大腸直腸癌患者。目前全球大腸直腸癌抽血檢驗市場,已超過每年新台幣1000億元的規模。


公司簡介
在一群物理學家與醫生們的共同努力下,磁量生技股份有限公司(MagQu Co., Ltd.) 於2008 年初在台灣成立。在此之前,磁量生技的部分創辦人,已在磁珠與高溫超導的基礎研究與應用研發,有十多年的經驗。不僅已發表數十篇的學術論文、取得或申請十餘件的各國專利、並獲得世界上頂尖研究群的認同與讚許。過去對磁珠的應用研究,主要在於新型光電元件開發與機械應用方面。在2003 年,經與醫生們的進一步合作,我們明確地體認到磁珠在生醫領域的應用,是非常廣泛且有其獨特的優勢。因此,我們將磁珠的應用研究,結合超導技術,開發生物分子檢測試劑與檢測機台,期能發展出一套能簡易且精準地量測出如蛋白質、病毒、細菌、核酸、致癌分子等生物分子。自2003 年來,我們在此方面的研發成果,非但在學理上已獲得證實,且已確定在蛋白質與病毒檢測上的有效性與超高靈敏度。

磁量生技擁有十多項已獲准或申請中之專利與技術的全球獨家授權。目前,磁量生技利用這些技術,推出多種具有生物探針披覆之磁珠試劑(Magnetic Reagents), 另亦提供電子式與超導式的磁減量檢測(ImmunoMagnetic Reduction) 機台( 型號分別是XacPro-E101 及XacPro-S101)。磁量生技所開發的磁減量生物分子檢測平台,具有高靈敏度(XacPro-E101: 10-11 g/ml,XacPro-S101: 10-16 g/ml)、免分離程序(wash-free)、操作方便、不受待測樣品顏色影響、及具高攜帶性等特色,可應用於食品檢測(如氯黴素)、海產品檢測(如石斑魚病毒)、畜產品檢測(如豬流感病毒)、農產品檢測(如蘭花病毒)、以及人體體外檢測(如感染因子、核酸、凝血因子、腫瘤生成因子)等。

本公司已建置磁性試劑與磁性免疫分析儀的生產線,以及擁有含括醫檢、化工、機械、電子、物理等領域的研發團隊,以不斷提升本公司產品與服務的品質,並不斷地開發新產品,維持競爭優勢。由於本公司的創新研發事蹟,於2009 年11 月,獲經濟部頒發「中小企業創新研究獎」。


公司基本資料
統一編號28953128
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱磁量生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)200,000,000
實收資本額(元)190,427,500
代表人姓名楊謝樂
公司所在地新北市新店區中正路538巷12號3樓   GPS電子地圖
登記機關新北市政府
核准設立日期097年03月28日
最後核准變更日期107年11月28日
所營事業資料
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
C802060  動物用藥製造業
C802990  其他化學製品製造業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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