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2021年7月21日 星期三

亞果生醫- 亞果醫7月申請登錄興櫃

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亞果醫7月申請登錄興櫃
生技股添生力軍,亞果生醫(6748)7月將申請登錄興櫃,該公司開發的人工眼角膜已在台灣進行人體臨床試驗,預計今年完成試驗後,力拚明年向衛福部申請三類高階醫療器材銷售許可。

  亞果生醫董事長謝達仁表示,今年初已陸續取得各國人工眼角發明專利,目前已瞄準大陸、印度等兩個眼角膜極度缺乏的國家,作為下一步進軍的目標。

  亞果位於高雄路竹生技醫療產業專區,專注於人體組織器官修護生醫材料的研發生產,是國際上少數專精於再生醫學領域細胞支架公司。目前已取得國內外多國專利以及各國FDA認證許可,包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、運動醫學、醫學美容、心血管專科等領域的高階醫療生醫材料。

  亞果表示,目前共取得五項一類醫材台灣TFDA銷售許可,五項二類醫材台灣TFDA銷售許可,兩項高階醫材美國、新加坡、菲律賓及越南FDA銷售許可,並且還有多項台灣TFDA取證中產品。

  在智慧財產權上更取得台灣、美國、大陸、日本、韓國、印度及歐盟24項專利,還有多項專利公告審查中。

  亞果開發的人工眼角膜已在台灣進行人體臨床試驗,預計今年完成人體臨床試驗後,明年申請衛福部三類高階醫療器材銷售許可,未來則將進軍大陸及印度。

  此外,亞果在也布局醫學美容領域,目前已完成多功能皺紋填補用的膠原蛋白植入劑,將應用於傷口照護以及毛髮照護,另外,則是鎖定抗老化肌膚市場。

  謝達仁表示,目前亞果最吸睛的研發專案是「器官重建」,已與三軍總醫院心臟外科團隊合作進行動脈及整顆心臟重建再生的計畫,動物試驗持續進展中。


亞果生醫國際合作 再報佳音
亞果生醫再生醫學技術再引起國際騷動!繼前年參與NASA美國太空總署進行骨填料的外太空研究計畫後,今(110)年初與美國海軍研究單位合作進行生醫級膠原蛋白人工敷料人體試用,雙方並將共同嘗試把該敷料從傷口修護進階到部位感染防治;由於該國軍力遍及全球,若策略合作得宜,除帶來龐大商機,亞果生醫企業品牌知名度將乘勢飛揚。

  亞果生醫近幾年動作頻頻,其國際聲量持續處於高檔;繼之前與澳洲生醫企業及日本前三大商社在南科舉行國際策略合作簽約記者會後,其在國際間陸續與NASA美國太空總署及美國海軍研究單位聯手骨填料及人工敷料的生醫技術合作,並與美商大公司及歐洲知名研究單位合作測試亞果生醫生產之各種組織器官支架,應用於幹細胞量產以及人工器官3D列印,奠定其在生物醫藥領域的專業地位;在國內,去年以豬骨塊去細胞所開發的「骨基質」,經衛福部核發上市許可,成為台灣首家可量產拼接式骨塊進行大面積顱骨缺陷填充的專業生技公司。隨後,完成原股東現金增資,再於去年陸續取得包括美國、日本、韓國、印度及歐盟等多國十幾項專利;種種跡象顯示,亞果生醫蓄積的經營動能,有機會大放異彩。

  該公司執行長謝達仁博士表示,經營生醫公司本就是技術密集、資金密集的產業,不一定會成功但必須備足;亞果生醫這幾年的快速成長是全體同仁的努力以赴,尤其是董監事們的信任與支持,今年6月將召開董監事改選,預計增加三席獨立董事,並討論下半年興櫃遞件事宜;事實上,申請上興櫃已是亞果生醫現階段營運目標,也希望具備前瞻性的亞果生醫,能與社會投資大眾共創榮景。

  謝達仁接著表示,亞果生醫去年即與三軍總醫院、台北榮總、高雄榮總及高雄醫學大學附設醫院,展開人工眼角膜人體臨床試驗,從部份已置換人工眼角膜將近半年的患者傳來好消息,其視力恢復比預期來得理想;預計,將於今年底或明年初對全國民眾公開人工眼角膜人體臨床成果。


亞果生醫布局全球專利 擴大競爭力
以高分子生醫技術獲得社會投資大眾高度肯定的亞果生醫,今(2 020)年下半年喜事連連,繼第三季完成原股東現金增資後,再於第 四季初同時取得美國高純度膠原蛋白顆粒及整型植入劑專利;此舉, 將逐漸加速整體營收成長,並對即將申請興櫃掛牌有正面的助益。

  該公司執行長謝達仁表示,亞果生醫是全球第一個將「超臨界二氧 化碳」萃取技術應用於清洗動物組織器官的生技公司,也是臺灣首家 幾近同一時間能獲得美、日、澳大廠相繼進行國際策略合作的專業生 技廠;事實上,這都要歸功於公司的生醫團隊,能在資源有限的競爭 環境下,快速取得各項有關在生醫領域重要的關鍵專利,而這些專利 都是全球生醫廠商戮力追求但未能獲得的技術專利。截至現今,除剛 取得美國高純度膠原蛋白顆粒及整型植入劑專利外,還包括12項台灣 及國際專利,其中去細胞眼角膜技術發明已經取得台、美、日、韓及 歐盟等多國專利;去細胞軟骨技術發明取得台、日、韓三國專利;去 細胞真皮高純度膠原蛋白顆粒技術發明也取得台灣及韓國專利;另外 尚有30幾項專利公開審查中,這些從起初研發到專利取得,足以顯現 公司之技術能量。

  謝達仁接著指出,與三軍總醫院、台北榮總、高雄榮總及高雄醫學 大學附設醫院展開的人工眼角膜人體臨床試驗,自11月已開始收案, 目前置換手術相當順利,預計6個月後進行成果發表,期望術後對於 受損視力有明顯改善,這將為有眼疾病患的國人開啟光明之窗。


亞果生醫高階醫材 獲美銷售許可
位於南部科學園區的高階醫療器材製造廠-亞果生醫,從美國傳來振奮人心的好消息,於5月10日得到美國FDA高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」產品銷售許可證510K,這是一個關鍵性的里程碑,證實該公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定。稍後台灣衛福部也傳來佳音,在17日公告亞果生醫本產品通過查驗登記審核。

  亞果生醫執行長謝達仁表示,第一個產品的認可將加速後續產品的取證,亞果規劃今年將送台灣TFDA及美國FDA查驗登記的產品包括骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材。

  設立不到三年,亞果生醫就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外,今年4月也取得一項台灣設備發明專利;四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書;一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

  在產品推廣策略上,亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下,在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場,該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP,以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌,得到專業醫療通路的肯定。亞果生醫除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外,更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約,相信很快可以在營收上再創佳績。

  此外,亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果,最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作,在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案預計將於今年下半年正式進入人體臨床試驗,屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。


公司簡介
亞果生醫設立於2014年六月,同年八月經科技部核准進駐南部科學園區高雄路竹園區醫療器材產業專區的標準廠房。同年九月申請進駐農科院動物科技研究所育成中心,與台灣動物科技研究所技術合作開發以無特定病原豬之各個器官組織為材料衍生之人體修護生醫器材。

亞果生醫技術團隊整合台灣各大科技研究單位、醫學中心的研發能量共同開發人體各個部位器官組織之修護器材,主要專注於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科使用之醫療器材。

亞果生醫的股東成員包括國際合作團隊公司、國內專業的生技公司及化工公司、各大教學研究單位的教授、專科醫師等,都是學有專精且國際知名之團隊成員。



公司基本資料

統一編號54562029   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況僑外資
公司名稱亞果生醫股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:ACRO BIOMEDICAL CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱ACRO Biomedical Co., Ltd.
資本總額(元)600,000,000
實收資本額(元)354,331,980
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)35,433,198
代表人姓名謝達仁
公司所在地南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓  電子地圖 
登記機關科技部南部科學園區管理局
核准設立日期103年06月26日
最後核准變更日期109年07月28日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料CF01011  醫療器材製造業
C802100  化粧品製造業
  研發、設計、生產及銷售下列產品:
  1.生物組織植入物
  2.牙、骨科醫療植入物
  3.膠原蛋白及相關衍生產品
  4.與前述產品相關之國際貿易業
  5.與前述產品相關之技術服務業

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