景凱非酒精性脂肪肝炎新藥進入臨床二期
景凱生物科技(6549)總經理石英珠表示，非酒精性指肪肝炎(NASH)是國際藥廠研發新趨勢，景凱旗下治療NASH的新藥JKB121進入美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。
石英珠今日參加「台灣肝病新藥開發投資契機與挑戰」研討會，並發表「抗發炎、抗肝纖維化肝病新藥研發現況」主題演講時表示，目前市面上大多數的慢性肝病用藥，都只在解決因病毒性引發的肝炎與纖維化，卻忽略了非病毒性引發的肝病，如非酒精性脂肪肝炎（NASH）與肝病（NAFLD），對人體造成的傷害同樣有致命危機，而這些未被滿足醫療需求的新藥研發，就是景凱鎖定的利基市場。
石英珠指出，無論是NAFLD或NASH，致病的危險因子包括肥胖、糖尿病、及高三酸甘油脂等，尤其NASH病人有肥胖者高達40~100%，可以說是影響現代人健康的最大隱形殺手之一，美國醫學協會已正式將肥胖定義為一種疾病，因此更不容輕忽。目前景凱旗下治療NAFLD的新藥JKB122正執行台灣TFDA臨床二期，而治療NASH的新藥JKB121則與美國杜克大學合作，進行美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。
在市場規模方面，石英珠引用近年的NASH授權案例，以及德意志銀行的研究報告資料。2015年上半年國際製藥巨擘Merck、吉利德，以及百靈佳殷格翰等分別以4.5億至6億美元（約當新台幣140億至190億）不等的代價，收購處於臨床一、二期階段的NASH候選藥物，而阿斯特捷利康更不惜斥資4.9億美元買下Regulus還在臨床前的NASH藥物（用於治療第二型糖尿病／糖尿病前期患者引發的NASH）。
雖然各家業者鎖定的標靶（Target）不同，但同樣都是直指NASH疾病市場而來，原因即在於截至目前為止都沒有專門治療NASH的上市藥物，使得每家業者都希望能搶下該領域新藥的頭香。
若以現階段臨床中的候選藥物推估，德意志銀行預測，至2019年可望有第一個專門治療NASH的藥物核准上市，德意志銀行並預估，到了2025年全球治療NASH的藥物市場規模可達350~400億美元，潛在商機龐大，吸引不少國際大藥廠紛紛投入臨床研發，不過目前領先進入三期的臨床藥物傳出有安全性與副作用疑慮，而景凱的JKB121為老藥新用的新適應症、新劑型新藥，安全性已知且原料藥來源無虞，且從臨床進度來看也與國際大廠同步、甚至超前，有機會率先成為治療肥胖與非酒精性脂肪肝救星。
景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技（6549）預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機，聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示，旗下目前有兩個化合物（Compound）JKB-122及JKB121進入臨床二期，其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱，目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4（Toll-Like Receptor 4）拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主，包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化，二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示，JKB-122研發三項適應症：一為C型肝炎病毒（HCV）引起的慢性肝炎，該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床，台灣並已進行收案；二是非酒精性脂肪肝病（NAFLD），7月初已取得TFDA核准二期；三是自體免疫肝炎（AIH），除已獲FDA孤兒藥認可外，也核准進行二期臨床。
另外，JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎（NASH）二期臨床，7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元，預估至少每年將成長12.4％。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒，在尚未能有效降低發炎反應下，景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥，未來市場潛力可期。
景凱生物科技於2014的BIO國際大會首次亮相
在美國聖地亞哥6月舉行的2014生物技術國際大會中，景凱聯手與代表台灣的研發機構、政府機構和生技公司展示其最近的創新和成果。
這是第一次景凱自2013年11月成立研發部以來，參與的國際生技活動。景凱開發中的4個化合物也首次被引入國際生技領域。總經理石英珠博士表示，景凱生技，作為一個新創公司，希望藉此機會尋求與任何生技公司可能的聯盟或投資基金合作的可能性。
景凱的研發組合包括2個新用途藥物，1個法規新藥和1個新化學物質。藥物治療的領域聚焦在慢性肝臟疾病，如肝臟發炎，肝纖維化，非酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪肝疾病，以及自體免疫性疾病，如類風濕性關節炎和克隆氏症。
公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司，在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下，以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的，並以產生有智財權的產品為重點。成立之初，為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司，目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略，自老藥新用研發為起點，逐步建立新藥開發的產品線，目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病，包括：因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn's disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑，在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class)，為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品，市場開發期競爭力強，其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑)，法規上可適用FDA的505（b）（2）的開發途徑，相對於新化合物，有減少臨床安全性試驗的優勢，所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標，研發至早期臨床驗證療效，並尋求與國內外藥廠合作，提升研發能量，成為永續經營的國際性新藥開發公司；同時與國內外藥品製造業合作，結合產業鏈下游經驗，帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。
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